COPD 악화
침습적 기계적 환기를 위한 인공호흡기의 소프트웨어 분석을 통해 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 및 입원 필요성 감지
중증을 예방하고/하거나 악화를 조기에 치료하기 위해 악화를 감지하는 것은 입원을 예방하기 위해 COPD 환자에게 매우 중요합니다. 외래에서 침습적 기계환기를 시행하는 환자는 재입원율이 높아 침습적 기계환기가 가능한 중환자실이나 호흡기 병동에서 주로 치료를 받아야 하므로 경제적 부담이 크다.
최근에, 비침습적 인공호흡(NIV) 소프트웨어에 의해 기록된 매개변수의 일일 변동이 NIV로 병원 밖에서 치료를 받고 있는 COPD 환자 코호트에서 악화의 예측인자인 것으로 나타났습니다[1]. 이러한 매개변수는 호흡률과 환자에 의해 유발된 호흡 주기의 백분율이었습니다.
현재 연구의 목적은 병원 외부에서 침습적인 기계적 환기를 받는 COPD 환자의 악화 및/또는 입원을 예측할 수 있는 인공호흡기에 의해 기록된 매개변수를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 및 심혈관계 질환의 빈도 증가와 인구학적 변화로 중환자실(ICU)의 인공호흡 환자가 증가하고 있다. 결과적으로 기계적 환기(MV)에서 젖을 떼는 복잡한 과정에 필요한 시간이 이에 따라 증가합니다. MV로 인한 이유는 호흡 지원 기간의 최대 50%에 기여합니다. 특히 이유 기간이 연장된 환자(7일 이상 3회 이상의 자발 호흡 시험)는 만성 동반질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환[COPD]) 또는 급성 상태(예: 패혈증 또는 심인성 쇼크, 급성 호흡 부전) 또는 기타 중대한 질병.
이 모든 환자가 인공호흡기에서 젖을 뗄 수 있는 것은 아닙니다. 성공적인 이유식 후 침습적 기계 환기가 필요한 환자가 점점 더 많아지고 있습니다. 그들은 종종 환기 지원, 기관 분비물 관리 및 근육 재조정과 관련하여 특별한 주의가 필요합니다.
이러한 환자, 특히 COPD 환자는 추가 악화 위험이 높으므로 재입원률이 높습니다. 치료 중재를 신속하게 시행하기 위한 악화의 조기 발견은 중증 COPD 환자 관리의 주요 목표이지만 의료 전문가와 긴밀한 접촉이 필요할 수 있습니다.
그러나 이러한 특정 환자군을 치료하기 위한 의사 기반 구조가 존재하지 않아 이러한 환자들은 종종 병원 치료를 받습니다. 이는 임상적 결정요인과 인공호흡기 매개변수가 적시에 감지되는 경우 예방할 수 있습니다.
침습적 인공호흡을 위한 가정용 인공호흡기에는 호흡수(RR), 환자가 유발한 호흡 주기 비율(%Trigg), 일회 호흡량 및 인공호흡기의 일일 사용량과 같은 데이터를 기록하는 소프트웨어가 내장되어 있습니다. 특정 인공 호흡기 기반 매개 변수의 변화에 대한 체계적인 평가는 재택 치료로 치료받는 COPD 환자의 악화 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
요컨대, 이 연구의 목적은 인공호흡기에 의해 기록된 이러한 인공호흡 매개변수의 일별 변동이 집에서 침습적 인공호흡으로 치료받는 COPD 환자의 임박한 악화 또는 입원 필요성을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이것은 질병의 진행과 건강 관리 시스템에 관한 경제적 이유 모두에서 가장 중요하다고 생각됩니다. 인공호흡기 분석으로 인한 악화 감지 가능성은 인공호흡기 의존 환자의 원격 모니터링을 향한 추가 단계일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 외부의 침습적 환기를 나타내는 COPD가 있는 피험자
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 환자 또는 법적 대리인의 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성
- COPD 이외의 질병으로 인한 병원 외 침습적 인공호흡 적응증
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화의 발생
기간: 최대 12개월
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악화 또는 계획되지 않은 입원은 다음과 같이 정의됩니다. 사건 1: "입원 없이 악화" 일반의가 항생제 및/또는 스테로이드를 투여한 경우, 이 사건은 COPD 악화로 정의됩니다. 사건 2: "병원 입원을 동반한 중증 악화" 일반의가 항생제 및/또는 스테로이드를 투여하고 추가적인 입원이 있는 경우, 이 사건도 중증 악화로 정의됩니다. 사건 3: "악화 없이 입원" 악화 이외의 사유로 입원한 경우(예: 환자의 인공호흡기 동기화 장애, 기타 신체적인 이유), 이 이벤트도 정의되고 기록됩니다. |
최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 프로 설문지
기간: 최대 12개월
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설문지는 COPD의 임상 연구에서 악화 및 호흡기 증상을 평가하기 위해 환자 또는 법적 대리인이 매주 수행합니다.
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최대 12개월
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동맥혈 가스(ABG)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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동맥혈 가스 분석(ABG)을 위한 혈액 샘플은 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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인구 통계 데이터 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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인구통계 데이터는 기준선에서 기록되고 평가되며, 3개월, 6개월 및 12개월에 추적됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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인공호흡기 일일 사용량(시간)
기간: 최대 12개월
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인공호흡기의 일일 사용량은 재택 간호 중에 매일 인공호흡기에 의해 기록됩니다.
기록된 데이터의 분석은 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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최대 12개월
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호흡량
기간: 최대 12개월
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일회 호흡량은 자택 간호 중에 인공호흡기에 의해 매일 기록됩니다.
기록된 데이터의 분석은 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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최대 12개월
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%Trigg 순환 호흡
기간: 최대 12개월
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%Trigg 순환 호흡은 재택 간호 중에 매일 인공호흡기에 의해 기록됩니다.
기록된 데이터의 분석은 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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최대 12개월
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호흡수(RR)
기간: 최대 12개월
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RR은 재택 간호 중에 인공호흡기에 의해 매일 기록됩니다.
기록된 데이터의 분석은 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Bickenbach, Dr., University Hospital RWTH Aachen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Borel JC, Pelletier J, Taleux N, Briault A, Arnol N, Pison C, Tamisier R, Timsit JF, Pepin JL. Parameters recorded by software of non-invasive ventilators predict COPD exacerbation: a proof-of-concept study. Thorax. 2015 Mar;70(3):284-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206569. Epub 2015 Jan 12.
- Zilberberg MD, de Wit M, Pirone JR, Shorr AF. Growth in adult prolonged acute mechanical ventilation: implications for healthcare delivery. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1451-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181691a49.
- Lilly CM, Zuckerman IH, Badawi O, Riker RR. Benchmark data from more than 240,000 adults that reflect the current practice of critical care in the United States. Chest. 2011 Nov;140(5):1232-1242. doi: 10.1378/chest.11-0718. Epub 2011 Aug 25.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, Murray L, Winnette R, Howard K, Petrillo J, Powers J, Sethi S; EXACT-PRO Study Group. Development of the EXAcerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Tool (EXACT): a patient-reported outcome (PRO) measure. Value Health. 2010 Dec;13(8):965-75. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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