REVIVE: In-Vivo Expandable Foam을 통한 출혈 감소 (REVIVE)

포함 기준:

1. 15세 이상의 추정 연령(또는 연령을 알 수 없는 경우 50kg 이상으로 추정되는 피험자 체중)

2. 다음으로 정의된 복부 근원의 응급 출혈성 출혈:

   • 클래스 III 또는 IV 출혈성 쇼크 또는
   • 혈액 소비 평가(ABC) 점수 ≥ 2

3. 다음을 통한 복부 출혈의 확인:

   • 직접 시각화 또는
   • 외상 초음파 검사(FAST)를 통한 긍정적 집중 평가 또는
   • 진단 복막 흡인(DPA)
4. 다른 알려진, 통제되지 않은 출혈의 활성 소스 없음
5. 피험자는 지역 지침에 따라 삽관 및 진정
6. 거품 투여 결정은 응급실 입원 후 30분 이내에 이루어집니다.
7. 응급실 내원 후 30분 이내에 응급개복술 진행 결정.
8. 최종 수술 치료는 폼 배치 후 3시간 이내에 이루어질 것으로 예상됩니다.

9. 피험자는 또한 수액 또는 혈액 제품의 동시 수혈을 받아야 합니다.

   제외 기준:

10. 알려진 또는 의심되는 주요 다이어프램 손상
11. 알려진 또는 의심되는 치료되지 않은 기흉
12. 알려진 또는 의심되는 치료되지 않은 혈흉
13. 알려진 또는 의심되는 무딘 또는 관통 심장 또는 흉부 대동맥 외상
14. 참수를 초래하는 외상성 뇌 손상, 육안으로 보이는 뇌 문제 또는 초기 신체 검사를 기반으로 생존 불가능한 것으로 간주되는 경우
15. 응급실 환경에서 연속 5분 이상 심폐소생술을 받은 경우
16. 맥박이 없는 전기적 활동이 있는 환자
17. 이소시아네이트에 대한 알려진 알레르기
18. 알려진 또는 의심되는 임신
19. 이전 복부 수술의 병력 또는 복부 수술의 증거(흉터)
20. 조사관의 의견에 따라 ResQFoam이 복강 내에 적절하게 포함되는 것을 방해하는 파열된 복벽
21. 복부 대동맥 접합부 지혈대(AAJT) 또는 대동맥 소생 혈관 내 풍선 폐색(REBOA) 기술을 사용한 피험자
22. 알려진 죄수
23. 전체 체표면적의 20%를 초과하는 화상을 입은 피험자
24. 피험자/법적 권한을 위임받은 대리인/피험자 가족 구성원이 의도적으로 연구 참여를 거부함
25. 알려진 소생 금지 명령(DNR) 또는 의사의 생명 유지 치료 명령(POLST)
26. 다른 무작위 중재 연구에 알려진 등록