REVIVE: Reduzindo a Exsanguinação Através de Espuma Expansível In-Vivo (REVIVE)

Critério de inclusão:

1. Idade estimada de 15 anos ou mais (ou peso do indivíduo estimado em mais de 50 kg se a idade for desconhecida)

2. Hemorragia emergente, exsanguinante, de origem abdominal, definida por:

   • choque hemorrágico classe III ou IV ou
   • Pontuação da Avaliação do Consumo de Sangue (ABC) ≥ 2

3. Confirmação de hemorragia abdominal por:

   • Visualização direta ou
   • Avaliação Focada Positiva com Sonografia no Trauma (FAST) ou
   • Aspiração Peritoneal Diagnóstica (DPA)
4. Nenhuma outra fonte ativa de hemorragia conhecida e não controlada
5. O sujeito está intubado e sedado de acordo com as diretrizes locais
6. A decisão de administrar espuma é feita dentro de 30 minutos após a admissão no departamento de emergência.
7. Decisão tomada para proceder à laparotomia de emergência dentro de 30 minutos após a admissão no departamento de emergência.
8. Espera-se que o tratamento cirúrgico definitivo ocorra dentro de três horas após a implantação da espuma

9. O sujeito também deve estar recebendo transfusão simultânea de fluidos ou produtos sanguíneos.

   Critério de exclusão:

10. Lesão diafragmática grave conhecida ou suspeita
11. Pneumotórax conhecido ou suspeito não tratado
12. Hemotórax conhecido ou suspeito não tratado
13. Trauma cardíaco ou aórtico torácico conhecido ou suspeito
14. Lesão cerebral traumática resultando em decapitação, massa cerebral visível ou considerada sem sobrevivência com base no exame físico inicial
15. Recebeu mais de cinco minutos consecutivos de ressuscitação cardiopulmonar no departamento de pré-emergência
16. Pacientes com atividade elétrica sem pulso
17. Alergia conhecida ao isocianato
18. Gravidez conhecida ou suspeita
19. História de cirurgia abdominal prévia ou evidência de cirurgia abdominal (cicatrizes)
20. Parede abdominal rompida que, na opinião do investigador, impediria ResQFoam de ser contido adequadamente dentro da cavidade abdominal
21. Sujeito em quem as técnicas de torniquete juncional da aorta abdominal (AAJT) ou oclusão de balão endovascular reanimador da aorta (REBOA) foram usadas
22. Prisioneiros Conhecidos
23. Sujeitos com queimaduras > 20% da superfície corporal total
24. Sujeito/representante legalmente autorizado/membro da família do sujeito optou propositalmente por não participar do estudo
25. Ordem de Não Ressuscitar (DNR) conhecida ou Ordens do Médico para Tratamento de Sustentação da Vida (POLST)
26. Inscrição conhecida em outro estudo intervencional randomizado