REVIVE: Reducción de la exanguinación a través de la espuma expandible in vivo (REVIVE)

Criterios de inclusión:

1. Edad estimada de 15 años o más (o peso del sujeto estimado en más de 50 kg si se desconoce la edad)

2. Hemorragia emergente, exanguinante, de origen abdominal definida por:

   • Shock hemorrágico clase III o IV o
   • Puntuación de la evaluación del consumo de sangre (ABC) ≥ 2

3. Confirmación de hemorragia abdominal por:

   • visualización directa o
   • Evaluación enfocada positiva con ecografía en trauma (FAST) o
   • Aspiración peritoneal diagnóstica (DPA)
4. Ninguna otra fuente activa de hemorragia conocida e incontrolada.
5. El sujeto está intubado y sedado según las pautas locales.
6. La decisión de administrar espuma se toma dentro de los 30 minutos posteriores a la admisión al departamento de emergencias.
7. Se tomó la decisión de proceder a la laparotomía de emergencia dentro de los 30 minutos posteriores a la admisión al departamento de emergencias.
8. Se espera que la atención quirúrgica definitiva ocurra dentro de las tres horas posteriores al despliegue de la espuma.

9. El sujeto también debe recibir una transfusión simultánea de fluidos o productos sanguíneos.

   Criterio de exclusión:

10. Lesión importante del diafragma conocida o sospechada
11. Neumotórax no tratado conocido o sospechado
12. Hemotórax no tratado conocido o sospechado
13. Traumatismo cardíaco o aórtico torácico cerrado o penetrante conocido o sospechado
14. Lesión cerebral traumática que resulte en decapitación, materia cerebral visible o considerada no sobreviviente según el examen físico inicial
15. Recibió más de cinco minutos consecutivos de reanimación cardiopulmonar en el entorno del departamento de preemergencia
16. Pacientes con actividad eléctrica sin pulso
17. Alergia conocida al isocianato
18. Embarazo conocido o sospechado
19. Antecedentes de cirugía abdominal previa o evidencia de cirugía abdominal (cicatrices)
20. Rotura de la pared abdominal que, en opinión del investigador, impediría que ResQFoam se contuviera adecuadamente dentro de la cavidad abdominal
21. Sujeto en el que se han utilizado las técnicas de torniquete de la unión aórtica abdominal (AAJT) o globo endovascular de reanimación de la aorta (REBOA)
22. Prisioneros conocidos
23. Sujetos con quemaduras > 20% de la superficie corporal total
24. Sujeto/representante legalmente autorizado/miembro de la familia del sujeto que deliberadamente optó por no participar en el estudio
25. Orden conocida de no resucitar (DNR) u órdenes médicas para tratamiento de soporte vital (POLST)
26. Inscripción conocida en otro estudio de intervención aleatorizado