폐경기 체중 감소를 위한 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산
과체중 폐경 여성의 체중 감소를 위한 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산: 실용적인 무작위 임상 시험.
55세에서 65세 사이의 여성에게 체중 증가는 주요 건강 문제입니다. 비만은 여러 질병(예: 대사 증후군, 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환) 및 여러 연구에서 폐경으로의 전환이 신체 구성의 불리한 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다. 특히, 복부에 지방조직이 축적되는 것을 관찰하는 것이 일반적이며 이는 심혈관 위험 증가의 중요한 결정인자로 여겨진다.
과체중/비만 대상자의 체중 관리를 위한 1차 전략은 신체 활동 측면에서 식습관과 생활 습관의 수정입니다. 그러나 요즘에는 보완 요법(즉, 약초 보조제, 침술 등...) 보다 일관된 결과를 얻기 위해 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 예비 증거는 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산과 같은 식물성 기원의 일부 화합물이 과체중을 위한 식이 요법의 보조제로서 잠재적인 역할을 지원합니다.
이러한 영양소는 과체중 환자에게 중요한 치료 보조제가 될 수 있습니다. 그러나 이들의 사용을 뒷받침하는 양질의 시험에서 얻은 증거는 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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연락하다:
- Riccardo Caccialanza, MD
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부수사관:
- Emanuele Cereda, MD, PhD
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부수사관:
- Rossella Elena Nappi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 발병의 폐경
- 과체중(체질량 지수 ≥ 25) 또는 폐경 후 체중 증가 ≥ 10%
- 서면 동의서
제외 기준:
- 올리스타트 사용
- 암 진단
- 계획된 측정 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 상담
영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시).
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영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시).
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실험적: Equikilon-3개월
환자는 3개월 동안 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산(Equikilon)이 함유된 식이 보충제 2포를 3개월 동안 받고 영양 상담을 받게 됩니다. 영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시). |
환자는 3개월 동안 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산(Equikilon)이 함유된 식이 보충제 2포를 3개월 동안 받고 영양 상담을 받게 됩니다. 영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시). |
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실험적: Equikilon-6개월
환자는 6개월 동안 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산(Equikilon)이 함유된 식이 보충제 2포를 6개월간 섭취하고 영양 상담을 받게 됩니다. 영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시). |
환자는 6개월 동안 저항성 전분, 에피갈로카테킨 갈레이트 및 클로로겐산(Equikilon)이 함유된 식이 보충제 2포를 6개월간 섭취하고 영양 상담을 받게 됩니다. 영양 상담은 다음으로 구성됩니다: 등록된 영양사가 식이 조언과 관련된 개인화된 식이 처방(매월 기준 및 환자의 요청 시). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용하지 않은 환자의 체중 변화 차이
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 6 개월
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실험제품을 6개월간 투여한 환자와 3개월간 투여한 환자의 체중변화 차이
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6 개월
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인슐린 저항성
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용에 배정되지 않은 환자 사이의 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 변화의 차이
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3 개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용하지 않은 환자 사이의 LDL 콜레스테롤 변화의 차이
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3 개월
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트리글리세리드
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용하지 않은 환자 사이의 트리글리세리드 변화의 차이
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3 개월
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인슐린 저항성
기간: 6 개월
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6개월 동안 실험 제품을 투여받은 환자와 3개월 동안 실험 제품을 투여받은 환자 사이의 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 변화의 차이
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6 개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 6 개월
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실험 제품을 6개월 동안 투여받은 환자와 3개월 동안 투여받은 환자 사이의 LDL 콜레스테롤 변화의 차이
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6 개월
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트리글리세리드
기간: 6 개월
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6개월 동안 실험 제품을 받은 환자와 3개월 동안 사용하도록 배정된 환자 사이의 트리글리세리드 변화의 차이
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6 개월
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내장지방
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용에 배정되지 않은 환자 사이의 지방 분포(허리 둘레)를 설명하는 인체 측정 매개 변수의 변화 차이
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3 개월
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내장지방
기간: 6 개월
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6개월 동안 실험 제품을 받은 환자와 3개월 동안 사용하도록 배정된 환자 사이의 지방 분포(허리 둘레)를 설명하는 인체 측정 매개변수의 변화 차이
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6 개월
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무 지방 질량
기간: 3 개월
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실험제품을 투여받은 환자와 사용하지 않은 환자의 체성분 변화(생체전기임피던스 분석으로 측정)의 차이
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3 개월
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무 지방 질량
기간: 6 개월
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실험제품을 6개월 투여받은 환자와 3개월 투여환자의 체성분 변화(생체전기임피던스 분석으로 측정)의 차이
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6 개월
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갱년기 증상
기간: 3 개월
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실험제품을 투여받은 환자와 사용하지 않은 환자의 갱년기 증상(녹색 갱년기 척도 사용)의 중증도 변화의 차이
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3 개월
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갱년기 증상
기간: 6 개월
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6개월간 실험제품을 투여받은 환자와 3개월 동안 투여받은 환자의 갱년기 증상의 중증도 변화(녹색 갱년기 척도 사용)의 차이
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6 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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실험 제품을 받은 환자와 사용하지 않은 환자 사이의 삶의 질 변화(SF-36 건강 조사로 측정)의 차이
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3 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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6개월 동안 실험 제품을 받은 환자와 3개월 동안 사용하도록 배정된 환자 사이의 삶의 질 변화(SF-36 건강 설문 조사로 측정)의 차이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은