급성 인후통 및 불편함을 억제하는 Faringomoss의 효과
2017년 3월 8일 업데이트: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
이 연구의 목적은 급성 인후 질환 환자와 인후 수술 후 환자의 인후 불쾌감과 통증을 줄이는 데 Faringomoss의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 수술 후 초기에 인두 수술 후 인후 통증과 불편감의 증상을 평가합니다.
- 급성 인후통 및 불편감이 있는 외래 환자 대상에서도 이러한 증상을 평가합니다.
- 국소 인후 스프레이를 받은 여러 환자 그룹의 데이터를 위약 그룹과 비교합니다.
- 성별, 연령 및 수술이 결과에 미치는 영향을 추정합니다.
- 국소 스프레이의 부작용을 기록합니다.
환자는 리투아니아 보건과학 대학 이비인후과 및 Vita Longa Clinic 외래 환자 중에서 선택되었습니다.
무작위 순서로 연구 참여자들은 수술 후 7일 동안 또는 급성 인후 감염이 시작된 후 사용할 국소 스프레이를 받았습니다. 환자도 연구자도 그것이 의료기기(파링고모스)인지 위약인지 알지 못했다. 모든 참가자는 비스테로이드성 항염증제로 표준 관리 및 치료를 받았습니다.
약 70~80명의 대상을 조사하려는 의도였습니다.
모든 연구 주제는 객관적인 방법을 사용하여 테스트되었습니다.
참여의 비밀이 보장되었습니다. 이름은 익명이었습니다. 결과가 요약되었습니다.
Faringomoss는 의료 기기로 승인된 국소 스프레이입니다. 식물성 기름으로 만들어지기 때문에 인체에 해롭지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인후 수술 후 환자: 편도선 절제술, 선편도 절제술, 구개구개성형술, 구개구개인두성형술
- 급성 인후염 환자 : 인두염, 편도선염, 인두편도염
제외 기준:
- 화농성 감염
- 참여 거부
- 테스트 된 재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 스프레이를 사용한 피험자 1
구강 스프레이를 받은 연구 대상자 1. 스프레이는 7일 동안 1일 3회 3회 분무하였다.
스프레이 1은 Faringomoss 또는 단순 유성 구강 스프레이(이중 맹검법으로 인해 알려지지 않음)였습니다.
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연구 참가자들은 수술 직후(병원 환자)와 인두 질환으로 처음 의사를 방문했을 때(클리닉 외래 환자) 국소 경구 스프레이를 받았습니다.
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실험적: 구강 스프레이를 사용하는 피험자 2
구강 스프레이를 받은 연구 대상자 2. 스프레이는 7일 동안 1일 3회 3회 스프레이를 사용하였다.
스프레이 2는 Faringomoss 또는 단순 유성 구강 스프레이(이중 맹검법으로 인해 알려지지 않음)였습니다.
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연구 참가자들은 수술 직후(병원 환자)와 인두 질환으로 처음 의사를 방문했을 때(클리닉 외래 환자) 국소 경구 스프레이를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 치료 중 증상 변화
기간: 치료 1일, 3일, 5일, 7일
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척도 평가: 0점 - 증상 없음, 100점 - 강한 증상 발현.
평가된 증상은 인후 통증, 귀 통증, 삼키는 통증, 입 벌리기 어려움, 삼키기 어려움, 영양 장애, 전반적인 상태, 증상이 삶에 미치는 영향입니다.
조사 기간 동안 추가 증상이 발생하면 이에 대한 평가도 실시합니다.
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치료 1일, 3일, 5일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리커트 척도를 이용한 인두 구강점막의 인두경 검사
기간: 치료 7일 후
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점막 홍반, 부종, 미란, 피브린 플라크, 누공은 3점(0-2) 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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치료 7일 후
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수술 후 이차 출혈
기간: 최대 7일
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조사 시간 동안 인후 수술 후 출혈이 있었는지 확인합니다.
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최대 7일
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의약품 사용
기간: 최대 7일
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표준화된 진통제/소염제 사용량을 평가합니다.
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최대 7일
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효과가 나타나기까지의 기간
기간: 최대 7일
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환자가 의료기기의 효과를 인지하기까지 며칠 또는 몇 시간이 걸렸는지 측정합니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipeda University
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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구강 질환에 대한 임상 시험
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