Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Faringomoss hatékonysága az akut torokfájdalom és kellemetlenség gátlásában

2017. március 8. frissítette: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a Faringomoss hatékonyságát a torok diszkomfort és fájdalom csökkentésében akut torokbetegségben szenvedő és torokműtéteket követő posztoperatív betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány céljai a következők voltak:

  1. A korai posztoperatív időszakban a garatműtét utáni torokfájdalom és diszkomfort tüneteinek felmérésére.
  2. Ezen tünetek értékelése akut torokfájdalommal és diszkomforttal küzdő járóbeteg alanyoknál is.
  3. Összehasonlítani a topikális toroksprayt kapó különböző betegcsoportok adatait a placebo csoporttal.
  4. Megbecsülni a nem, az életkor és a műtét hatását az eredményekre.
  5. A helyi permetek mellékhatásainak rögzítésére.

A betegeket a Litván Egészségtudományi Egyetem Fül-orr-gégészeti osztályáról és a Vita Longa Klinika járóbetegeiről választották ki.

Véletlenszerű sorrendben a kutatás résztvevői helyi permetet kaptak, amelyet a műtét után vagy az akut torokfertőzés kezdetétől 7 napig használhattak. Sem a beteg, sem a vizsgáló nem tudta, hogy az orvostechnikai eszköz (Faringomoss) vagy a placebo volt-e. Valamennyi résztvevő standard ellátásban és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelésben részesült.

Körülbelül 70-80 alany vizsgálata volt a szándék.

Valamennyi kutatási alanyt objektív módszerekkel teszteltük.

A részvétel bizalmas kezelése biztosított volt. A nevek névtelenek voltak. Az eredményeket összegezték.

A Faringomoss egy helyi permet, amelyet orvosi eszközként engedélyeztek. Nem ártalmas, mert növényi olajokból készült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Lithuanian University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek torokműtétek után: tonsillectomia, adenotonsillectomia, uvulopalatoplasztika, uvulopalatopharyngoplasztika
  • Akut torokbetegségben szenvedő betegek: pharyngitis, tonsillitis, pharyngotonsillitis

Kizárási kritériumok:

  • Gennyes fertőzés
  • A részvétel megtagadása
  • Allergia a tesztelt anyagokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szájspray-vel kezelt alanyok 1
A vizsgálati alanyok, akik szájspray-t kaptak 1. A permetet napi 3 alkalommal, 3 permetezéssel hét napon keresztül alkalmaztuk. Az 1. spray Faringomoss vagy egyszerű olajos szájspray volt (a kettős vak módszer miatt ismeretlen).
Eszköz: Orális spray 1
A kutatás résztvevői közvetlenül a műtét után (kórházi betegek) és az első orvosi látogatástól kezdve garatbetegséggel (ambuláns betegek) kaptak helyi szájspray-t.
Kísérleti: Szájspray-vel kezelt alanyok 2
Kutatási alanyok, akik szájspray-t kaptak 2. A permetet napi 3 alkalommal, 3 permetezéssel hét napon keresztül alkalmazták. A 2. spray Faringomoss vagy egyszerű olajos szájspray volt (a kettős vak módszer miatt ismeretlen).
Eszköz: Orális spray 2
A kutatás résztvevői közvetlenül a műtét után (kórházi betegek) és az első orvosi látogatástól kezdve garatbetegséggel (ambuláns betegek) kaptak helyi szájspray-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek változása a kezelés során a 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve
Időkeret: Az első, harmadik, ötödik és hetedik kezelési nap
Skálaértékelés: 0 pont - nincs tünet, 100 pont - erős tünetmegnyilvánulás. Az értékelt tünetek a következők: torokfájdalom, fülfájdalom, nyelési fájdalom, szájnyitási nehézség, nyelési nehézség, táplálkozási zavar, általános állapot, a tünetek életre gyakorolt ​​hatása. Ha a vizsgálati időszakban további tünetek jelentkeznek, azokat is értékeljük.
Az első, harmadik, ötödik és hetedik kezelési nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A torok oropharyngealis nyálkahártyájának pharyngoscopos vizsgálata Likert skálával
Időkeret: 7 napos kezelés után
A nyálkahártya erythema, duzzanat, erózió, fibrin plakk, fistulák értékelése hárompontos (0-2) Likert skála segítségével történik.
7 napos kezelés után
Másodlagos vérzés a műtét után
Időkeret: Akár 7 napig
Figyeljük meg, hogy a vizsgálat ideje alatt volt-e vérzés a torokműtét után.
Akár 7 napig
Gyógyszerek használata
Időkeret: Akár 7 napig
Értékeljük az alkalmazott standardizált fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő szerek mennyiségét.
Akár 7 napig
A hatás észlelésének időtartama
Időkeret: Akár 7 napig
Megmérjük, hány nap vagy óra kellett ahhoz, hogy a páciens észrevegye az orvostechnikai eszköz hatását.
Akár 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Együttműködők

Klaipėda University
Vita Longa Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda university
  • Kutatásvezető: Nora Siupsinskiene, Professor, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Far1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális spray 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel