미숙아의 탯줄 착유와 비교한 지연된 탯줄 클램핑
2022년 8월 16일 업데이트: Heidi Al-Wassia, King Abdulaziz University
미숙아의 제대 착유와 비교한 지연 제대 클램핑의 효능 및 안전성: 무작위 임상 시험
미숙아의 경우 지연된 탯줄 고정은 엄마와 아기 모두에게 해를 끼치지 않고 단기 및 장기 신생아 결과를 모두 개선하는 것으로 나타났습니다. 전 세계 많은 센터에서 지연된 코드 클램핑의 구현을 방해합니다. 이러한 이유로 현재 증거는 탯줄의 착유를 포함하는 태반 수혈의 오랜 전통을 추구하지만 아직 채택되지 않은 방법을 찾고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지연된 탯줄 조임과 달리 탯줄 착유는 더 빠른 속도로 더 짧은 시간에 이루어집니다.최근 증거에 따르면 만삭아와 미숙아 모두에 대한 탯줄 착유의 효능과 안전성이 입증되었습니다.지연된 탯줄 조임과 탯줄을 비교하는 새로운 증거 미숙아 탯줄 착유는 탯줄 착유 팔에 배정된 조산아에서 초기 헤모글로빈, 혈압 및 전신 혈류가 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 상대적으로 짧은 시간에 많은 양의 혈액을 빠르게 주입하여 뇌실내 출혈을 포함한 과관류 손상.
이것은 신경학적 손상의 위험이 더 높기 때문에 미숙아에게 특히 문제가 됩니다.
그러나 미숙아의 효과적인 소생술을 가능한 한 빨리 시작할 수 있도록 하는 짧은 시간 프레임의 이점이 있습니다.
따라서 장단점을 상쇄하면서 대부분의 장소에서 관행이 채택되지 않았습니다.
저자는 임신 32주 미만의 조산아에서 탯줄 착유와 지연된 탯줄 고정의 효능과 안전성을 비교하기 위해 무작위 임상 추적을 수행할 계획이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi Al-Wassia
- 전화번호: 966544800441
- 이메일: halwassia@kau.edu.sa
연구 장소
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-
Jeddah, 사우디 아라비아
- 모병
- King AbdulAziz University Hospital
-
연락하다:
- Heidi Al-Wassia
- 이메일: halwassia@kau.edu.sa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만의 조산아 미국 제1삼분기로 확인
제외 기준:
- 입증되었거나 의심되는 선천적 또는 염색체 이상
- 태반 전치 또는 박리
- 코드 탈출증
- 알려진 Rh 감작
- 태아 수종
- 단융모막 배수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 지연된 코드 클램핑
신생아를 태반 높이(입문(질 분만) 및 산모의 허벅지 또는 수술대(C/S) 높이)에 고정하고 코드 클램핑을 60초 동안 지연시킵니다.
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실험적: 탯줄 착유
탯줄을 고정하기 전에 2-3초 동안 배꼽 쪽으로 20cm의 탯줄 부분을 수동으로 3회 벗겨냅니다.
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분만 시 탯줄 착유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌실내출혈
기간: 이십팔일
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두개골 초음파로 진단된 모든 IVH
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이십팔일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소생의 필요성
기간: 한 시간
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출생 시 심장 압박 또는 약물
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한 시간
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1분의 아프가 점수
기간: 배달 후 1분
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1분에 계산된 아프가 점수
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배달 후 1분
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5분에 아프가 점수
기간: 배달 후 5분
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5분에 계산된 아프가 점수
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배달 후 5분
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입원 중 수혈의 필요성
기간: 한달
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입원 중 수혈 횟수
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한달
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정맥 Hgb
기간: 2일
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출생시 HGB
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2일
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정맥 헤마토크리트
기간: 2일
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출생 시 헤마토크릿
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2일
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빌리루빈 수치
기간: 생후 24시간
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출생 후 첫 번째 빌리루빈 수치
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생후 24시간
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최대 빌리루빈 수치
기간: 인생의 첫 주
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최고 빌리루빈 수치
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인생의 첫 주
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적혈구 증가증
기간: 생후 첫 48시간
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정맥 헤마토크릿이 65% 이상인 경우
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생후 첫 48시간
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호흡 곤란 증후군
기간: 생후 48시간
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계면활성제 투여의 필요성
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생후 48시간
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산소 의존성
기간: 출생 후 첫 28일 및 36주 교정 연령
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생후 28일 및/또는 36주 교정 연령
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출생 후 첫 28일 및 36주 교정 연령
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볼륨 관리 필요
기간: 생후 24시간
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출생 후 첫 24시간 동안 볼루스 투여 필요
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생후 24시간
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Inotropes의 사용
기간: 처음 24시간
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처음 24시간 동안 모든 종류의 inotropes 사용
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처음 24시간
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괴사성 장염
기간: 한달
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벨 스테이지 II 이상
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한달
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병원에서의 사망
기간: 한달
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퇴원 전 사망
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한달
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부패
기간: 한달
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양성 혈액 배양
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한달
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산모 사망률
기간: 이주
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병원에서 분만 후 산모 사망
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이주
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산후출혈
기간: 어느 날
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산모는 출생 후 첫 24시간 동안 500 mls 이상의 혈액 손실을 추정했습니다.
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어느 날
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수혈이 필요한 산모
기간: 배송 후 첫 48시간
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분만 후 첫 48시간 동안 산모 수혈
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배송 후 첫 48시간
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세 번째 단계의 길이
기간: 24 시간
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태아 분만부터 태반 분만까지의 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi Al-Wassia, MD, King Abdulaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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