REGN2810(항 PD-1)을 투여받은 흑색종 환자의 바이오마커와 임상 반응 사이의 관계를 이해하기 위한 탐색적 종양 생검 기반 연구

주요 포함 기준:

• RECIST 1.1 기준으로 측정할 수 있고 생검에 접근할 수 있는 최소 1개의 병변이 있는 III기(절제불가) 또는 IV기 피부 흑색종(비천두 흑색종)의 조직학적으로 확인된 진단
• 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)
• 적절한 간 기능
• 적절한 신장 기능
• 적절한 골수 기능
• 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
• 서명된 사전 동의 제공
• 학습 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.
• 예상 수명 >12주

주요 제외 기준:

• 면역 관련 부작용(irAE)의 위험을 시사할 수 있는 전신 면역억제 치료를 필요로 하는 중요한 자가면역 질환의 진행 중이거나 최근(5년 이내) 증거.
• 프로그램된 죽음-1/프로그램된 죽음-리간드 1(PD-1/PD-L1 경로)을 차단하는 제제로 사전 치료
• 보조 설정에서 원격 치료(>6개월)를 제외한 다른 면역 조절 항암제를 사용한 사전 치료.
• 치료되지 않았거나 활성 뇌 전이 또는 척수 압박
• REGN2810의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 면역억제성 코르티코스테로이드 투여량(1일 프레드니손 >10mg 또는 이에 상응하는 양)

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.