REGN2810(항 PD-1)을 투여받은 두경부암 환자의 바이오마커와 임상 반응 사이의 관계를 이해하기 위한 탐색적 종양 생검 기반 연구

주요 포함 기준:

1. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 의해 측정 가능하고 생검에 접근 가능한 최소 1개의 병변이 있는 치료 옵션이 없는 재발성 및/또는 전이성 SCCHN(두경부 편평 세포 암종)의 조직학적으로 확인된 진단. 구강, 구인두, 후두 또는 하인두의 원발성 종양 부위가 포함됩니다.
2. 최소 1차 화학요법에 실패했거나 불응성이거나 의학적 동반이환 또는 환자 선호도로 인해 1차 화학요법에 부적합한 후보로 간주됩니다.
3. 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)
4. 적절한 간 기능
5. 적절한 신장 기능
6. 적절한 골수 기능
7. 서명된 사전 동의 제공
8. 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력

주요 제외 기준:

1. 면역 관련 부작용(irAE)의 위험을 암시할 수 있는 전신 면역억제 치료를 필요로 하는 중대한 자가면역 질환의 진행 중이거나 최근(5년 이내) 증거
2. 프로그램화된 죽음-1/프로그램화된 죽음-리간드 1(PD-1/PD-L1) 경로를 차단하는 제제로 사전 치료
3. 다른 면역 조절 항암제를 사용한 사전 치료
4. 치료되지 않았거나 활성 뇌 전이 또는 척수 압박
5. REGN2810의 첫 투여 전 4주 이내에 면역억제성 코르티코스테로이드 투여
6. 이델라리십을 이용한 사전 치료

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.