폐암 환자에서 REGN2810(항-PD-1 항체), 백금 기반 이중 화학 요법 및 Ipilimumab(항-CTLA-4 항체) 대 Pembrolizumab 단일 요법

주요 포함 기준:

1. 이전에 재발성 또는 전이성 NSCLC에 대한 전신 치료를 받지 않은 IIIB 기 또는 IV 기 질환이 있는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 편평 또는 비편평 NSCLC 환자
2. 이전에 조사되지 않은 포르말린 고정, 파라핀 포매 종양 조직 샘플에서 얻은 보관(≤5개월) 또는 연구에서 얻은 가용성
3. 중앙 실험실에서 수행한 상업적으로 이용 가능한 분석에 의해 결정된 종양 세포의 ≥50%에서 PD-L1의 발현
4. RECIST 1.1 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 최소 1개의 방사선학적으로 측정 가능한 병변. 대상 병변은 해당 부위에 기록된(방사선 사진) 질병 진행이 있는 경우 이전에 조사된 조사 영역에 위치할 수 있습니다.
5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤1
6. 예상 수명 최소 3개월

주요 제외 기준:

1. 한 번도 담배를 피운 적이 없는 환자, 평생 100개비 이하의 담배를 피우는 것으로 정의됨
2. 활성 또는 치료되지 않은 뇌 전이 또는 척수 압박
3. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 유전자 돌연변이, 역형성 림프종 키나아제(ALK) 유전자 전좌 또는 C-ros 종양유전자 수용체 티로신 키나아제(ROS1) 융합에 대해 양성 반응을 보인 종양 환자
4. 사전 동의 이전 연도의 뇌염, 수막염 또는 조절되지 않는 발작
5. 간질성 폐 질환(예: 특발성 폐 섬유증 또는 조직성 폐렴), 관리를 돕기 위해 면역 억제 용량의 글루코코르티코이드가 필요한 활동성 비감염성 폐렴 또는 지난 5년 이내에 폐렴의 병력
6. 면역 관련 치료 관련 부작용(irTEAE)의 위험을 암시할 수 있는 전신 면역억제 치료를 통한 치료가 필요한 중요한 자가면역 질환의 진행 중이거나 최근의 증거
7. 언제라도 이델라리십(ZYDELIG®)을 사용한 이전 치료
8. 무작위화 14일 이내에 코르티코스테로이드 요법(>10 mg 프레드니손/일 또는 이와 동등한 것)이 필요한 상태를 가진 환자

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.