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Hedgehog 경로 억제제 요법에서 질병의 진행을 경험했거나 이전 Hedgehog 경로 억제제 요법에 내약성이 없었던 진행성 기저 세포 암종 환자의 PD-1

2025년 4월 4일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals

Hedgehog 경로 억제제 요법에서 질병의 진행을 경험했거나 이전 Hedgehog 경로 억제제 요법에 내성이 없었던 진행성 기저 세포 암종 환자를 대상으로 프로그램화된 죽음-1에 대한 완전 인간 단일 클론 항체인 REGN2810의 2상 연구

1차 목표는 단일 요법으로 세미플리맙으로 치료할 때 전이성 기저 세포 암종(BCC)(그룹 1) 및 절제 불가능한 국소 진행성 BCC(그룹 2)에 대한 객관적 반응률(ORR)을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • National and Kapodistrian University of Athens - School of Health Sciences - Faculty of Medicine
      • Athens, 그리스, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens - School of Health Sciences
      • Athens, 그리스, 16121
        • Andreas Sygros Hosptial-University of Athen
      • Ioánnina, 그리스, 45110
        • University General Hospital of Ioannina - Dermatology and Venereology Department
  • 독일
      • Berlin, 독일, C-10117
        • Hauttumorcentrum der Charite (HTCC)-Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Buxtehude, 독일, 21614
        • Elbekliniken Buxtehude
      • Dresden, 독일, 01307
        • University Hospital Dresden
      • Essen, 독일, 45147
        • Universitaetsklinik Essen
      • Gera, 독일, 07548
        • SRH Wald-Kliniken Gera GmbH
      • Hannover, 독일, 30625
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • NCT Dermatoonkologie
      • Kiel, 독일, 24105
        • University of Kiel
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • Quedlinburg, 독일, 06484
        • Klinik Fur Dermatologie Und Allergollogie
      • Tübingen, 독일, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Hessen/Germany
      • Frankfurt, Hessen/Germany, 독일, 60590
        • University Hospital Frankfurt
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • The University of Arizona Cancer Centre at Dignity Health
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Arizona - Mayo Clinic Hospital
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Redwood City, California, 미국, 94063-3132
        • Stanford Medicine Outpatient Center - Stanford Dermatology Clinic-Stanford University School of Medicine
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Dillion Family Cancer Care Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Outpatient Pavilion
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Atlantic Health System / Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School Of Medicine, Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich Usz
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Catalan Institute of Oncology Badalona
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic I Provincialde Barcelona
      • Madrid, 스페인, 28850
        • Hospital Universitario de Torrejon
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck, Universitaetsklinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아, 50132
        • U.O.Dermatologia Azienda Sanitaria Firenze Universita' Firenze
      • L'Aquila, 이탈리아, 67100
        • University L'Aquila
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • U.O.S.C Di Oncologia Medica E Terapie Innovative
      • Roma, 이탈리아, 168
        • Catholic University of the S.Heart
    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi U.O. Dermatologia - University of Bologna
    • Province Of Brescia
      • Brescia, Province Of Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Center-Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program, London Hsc
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-André - Hôpital Saint-André
      • Boulogne Billancourt, 프랑스, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • Hopital Huriez - CHRU de Lille
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Leon-Berard (CLB)
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Rouen cedex, 프랑스, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse Cedex, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Cedex
      • Dijon, Cedex, 프랑스, 21000
        • CHU de Dijon - Hopital Du Bocage
    • Europe
      • Paris, Europe, 프랑스, 75010
        • Hopital Saint Louis
    • Paris
      • Pierre Benite Cedex, Paris, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud -Hospices Civils de Lyon Groupement Hospitalier Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 침습성 BCC 진단 확정
  • HHI(hedgehog inhibitor) 요법에 대한 질병의 진행 또는 이전 HHI 요법의 내약성
  • 최소 1개의 측정 가능한 병변
  • ≥18세
  • 정의된 실험실 값 범위의 간 기능, 신장 기능, 골수 기능
  • 예상 수명 >12주
  • 보관된 종양 생검 자료 제공에 대한 동의(모든 환자)
  • 그룹 2: 연구 생검을 받는 데 동의
  • 그룹 2: 방사선 요법 또는 수술 대상자가 아니어야 합니다.
  • 연구 절차 및 현장 방문 준수
  • 피험자 정보 시트 및 정보에 입각한 동의서 서명

주요 제외 기준:

  • 진행 중이거나 최근에 심각한 자가면역 질환
  • 특정 경로 차단제(PD-1/PD-L1)로 사전 치료
  • 세미플리맙 투여 전 28일 이내에 면역 조절제로 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 활동성으로 간주될 수 있는 치료되지 않은 뇌 전이
  • 세미플리맙으로 치료하기 전 28일 이내에 면역억제성 코르티코스테로이드 용량(>10mg 프레드니손)
  • HIV, 간염을 포함하여 치료가 필요한 활동성 감염
  • 지난 5년 이내의 폐렴
  • 세미플리맙으로 치료하기 전 30일 이내의 조사 또는 표준 치료를 포함한 방사선 요법 이외의 암 치료
  • 문서화된 알레르기 반응 또는 항체 치료와 유사
  • 전이 또는 사망의 위험이 무시할 수 있는 경우를 제외한 BCC 이외의 동시 악성종양
  • 모든 급성 또는 만성 정신과적 문제
  • 고형 장기 이식을 받은 경우
  • 조영 방사선학적 평가를 받을 수 없음
  • 수유부, 임신부, 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1- 전이성 BCC
프로토콜 투약 요법에 따른 세미플리맙 투여
의약품: 세미플리맙
프로토콜에 따른 요법
다른 이름들:
  • REGN2810
  • 리브타요
실험적: 그룹 2 - 절제 불가능한 로컬 고급 BCC
프로토콜 투약 요법에 따른 세미플리맙 투여
의약품: 세미플리맙
프로토콜에 따른 요법
다른 이름들:
  • REGN2810
  • 리브타요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICR(독립 중앙 검토)에서 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 1422일(약 46개월)
ORR은 ICR 평가에 따라 평가된 RECIST v1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 전체 반응이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 (<) 10밀리미터(mm)(< 1센티미터[cm]) 미만으로 감소해야 합니다. PR: 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30%(%) 감소합니다. ORR은 Clopper-Pearson 방법으로 결정되었습니다.
최대 1422일(약 46개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에서 환자가 보고한 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선(주기 1의 1일차); 2~9주기 1일차(1~5주기 [9주 주기], 6~9주기 [12주 주기])
EORTC QLQ-C30은 암 참가자의 전반적인 QoL을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 설문지입니다. 그것은 15개의 영역으로 구성되어 있습니다: 1개의 전반적인 건강 상태(GHS)/QoL 척도, 5개의 기능 척도(신체, 역할, 인지, 감정, 사회적), 9개의 증상 척도/항목(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡곤란, 수면 장애) , 식욕 감퇴, 변비, 설사, 재정적 영향). GHS/QoL에 기여하는 항목을 제외하고 대부분의 항목은 1("전혀 없음")에서 4("매우 많이")로 점수가 매겨지며, 1("매우 나쁨")에서 7("매우 좋음")으로 점수가 매겨집니다. 변환된 모든 점수가 0에서 100 사이에 있도록 원시 점수에 선형 변환을 적용했습니다. GHS/QoL 및 5가지 기능 척도의 경우 점수가 높을수록 삶의 질/기능이 더 높음("더 좋음")을 나타내고 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다. 증상 척도/항목의 경우, 점수가 높을수록 증상/문제 수준이 높음("악화됨")을 나타내고 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 1일차); 2~9주기 1일차(1~5주기 [9주 주기], 6~9주기 [12주 주기])
Skindex-16 설문지에서 환자가 보고한 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선(주기 1의 1일차); 2~9주기 1일차(1~5주기 [9주 주기], 6~9주기 [12주 주기])
Skindex-16 설문지는 암 참가자의 삶의 질과 관련된 16개의 질문을 포함합니다. 참가자가 완료한 짧은 16개 항목 평가로 구성되었으며 각 항목은 7점 리커트 척도(0=전혀 신경쓰이지 않음 ~ 6=항상 신경쓰임)로 평가되었습니다. 각 원시 점수에 16.667을 곱하여 모든 응답을 0(영향 없음)에서 100(항상 경험하는 영향)까지의 선형 척도로 변환합니다. Skindex-16에 대한 반응은 증상, 감정 및 기능의 3가지 하위 척도로 분류됩니다. 각각의 점수는 0에서 100까지의 선형 척도로 표현됩니다. 증상 척도 점수는 0에서 100까지의 선형 척도로 표현된 1~4항목의 평균, 감정 척도는 0~100까지의 선형 척도로 표현된 5~11항목의 평균, 기능 척도 점수는 각 항목의 평균이다. 12에서 16까지 0에서 100까지의 선형 눈금으로 표현됩니다. 기준선에서 음의 변화는 기준선에 비해 참가자 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 1일차); 2~9주기 1일차(1~5주기 [9주 주기], 6~9주기 [12주 주기])
항약물 항체(ADA) 상태의 참여자 수
기간: 주기 1: 1일 및 43일; 주기 3 및 5: 1일(9주의 각 주기)
면역원성은 ADA 반응 및 역가로 특성화되었습니다. 응답 범주: 음성 - 누락된 샘플에 관계없이 모든 시점에서 ADA 음성 응답; 기존 면역반응성 - 베이스라인에서 모든 첫 번째 투약 후 음성 결과로 ADA 양성 반응 또는 베이스라인에서 모든 첫 번째 투약 후 ADA 반응으로 베이스라인 역가 수준에 비해 9배 미만인 양성 반응; 치료-부스팅 반응 - 베이스라인 결과가 양성인 경우, 베이스라인 역가 수준보다 9배 이상 첫 번째 투여 후 검정에서 양성 반응; 치료-응급 반응 - 기준선 결과 = 음성 또는 누락인 경우 첫 번째 투여 후 cemiplimab ADA 분석에서 ADA 양성 반응.
주기 1: 1일 및 43일; 주기 3 및 5: 1일(9주의 각 주기)
조사자 평가당 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 1422일(약 46개월)
ORR은 조사자 평가에 따라 RECIST v1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 전체 반응이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 (<) 10밀리미터(mm)(< 1센티미터[cm]) 미만으로 감소해야 합니다. PR: 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30%(%) 감소합니다. ORR은 Clopper-Pearson 방법으로 결정되었습니다.
최대 1422일(약 46개월)
ICR이 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 최대 48개월
ICR당 DOR은 CR 또는 PR의 전반적인 반응이 가장 좋은 참가자에 대해 결정되었습니다. DOR은 CR/PR(먼저 기록된 것)에 대한 측정 기준이 처음 충족된 시간부터 재발성 또는 진행성 질병(PD)(사진 또는 방사선 사진)의 첫 번째 날짜 또는 원인으로 인한 사망까지 측정되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 <10mm(<1cm)로 감소해야 합니다. PR: 기준선 직경 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다. PD: 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가합니다(연구에서 가장 작은 합계인 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). DOR은 Kaplan-Meier 추정에 의해 결정되었습니다.
최대 48개월
조사자별 응답 기간(DOR) 평가
기간: 최대 48개월
조사자별 DOR 평가는 CR 또는 PR의 전반적인 반응이 가장 좋은 참가자에 대해 결정되었습니다. DOR은 CR/PR(먼저 기록된 것)에 대한 측정 기준이 처음 충족된 시간부터 재발성 또는 진행성 질병(PD)(사진 또는 방사선 사진)의 첫 번째 날짜 또는 원인으로 인한 사망까지 측정되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 <10mm(<1cm)로 감소해야 합니다. PR: 기준선 직경 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다. PD: 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가합니다(연구에서 가장 작은 합계인 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). DOR은 Kaplan-Meier 추정에 의해 결정되었습니다.
최대 48개월
ICR이 평가한 완전 반응(CR) 비율
기간: 최대 48개월
CR 비율은 CR에 대한 전반적인 반응이 가장 좋은 참가자의 비율로 결정되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 <10mm(<1cm)로 감소해야 합니다. CR 비율 95% 신뢰 구간은 Clopper-Pearson 정확한 신뢰 구간에 의해 결정됩니다.
최대 48개월
조사자 평가당 완전 반응(CR) 비율
기간: 최대 48개월
CR 비율은 CR에 대한 전반적인 반응이 가장 좋은 참가자의 비율로 결정되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소멸. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 <10mm(<1cm)로 감소해야 합니다. CR 비율 95% 신뢰 구간은 Clopper-Pearson 정확한 신뢰 구간에 의해 결정됩니다.
최대 48개월
ICR이 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 60개월
PFS는 치료 시작부터 재발 또는 PD(사진 또는 방사선 촬영)의 첫 번째 날짜 또는 어느 원인이든 먼저 발생한 원인으로 인한 사망이 IRC에 의해 결정된 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. PD: 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가합니다(연구에서 가장 작은 합계인 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). PFS는 Kaplan-Meier 추정에 의해 결정되었습니다.
최대 60개월
연구자별 무진행 생존율(PFS) 평가
기간: 최대 60개월
PFS는 치료 시작부터 재발 또는 PD(사진 또는 방사선 촬영)의 첫 번째 날짜 또는 어느 원인이든 먼저 발생한 원인으로 인한 사망이 IRC에 의해 결정된 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. PD: 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가합니다(연구에서 가장 작은 합계인 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). PFS는 Kaplan-Meier 추정에 의해 결정되었습니다.
최대 60개월
전체 생존(OS)
기간: 최대 60개월
OS는 치료 시작부터 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 시간으로 측정되었습니다. 사망하지 않은 참가자는 참가자가 생존한 것으로 기록된 마지막 날짜에 검열되었습니다. OS는 Kaplan-Meier 추정을 기반으로 계산되었습니다.
최대 60개월
치료 후 이상반응(TEAE) 및 심각한 TEAE가 발생한 참가자 수
기간: 최대 1422일(약 46개월)
이상반응(AE)은 의약품을 투여받은 참가자 또는 임상 연구 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되었으며, 이는 반드시 이 치료와 인과관계가 있을 필요는 없습니다. TEAE는 치료 중 발생하거나 악화된 AE와 치료 후 기간 동안 발생하는 치료 관련 AE로 정의됩니다. 심각한 부작용(SAE)은 사망, 생명을 위협하는, 초기 또는 장기 입원 입원이 필요한, 지속적이거나 심각한 장애/무능력, 선천적 기형/출생 결함 등의 결과를 초래하는 모든 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되었습니다. , 또는 의학적으로 중요한 사건으로 간주됩니다. 모든 TEAE에는 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE가 모두 포함된 참가자가 포함되었습니다.
최대 1422일(약 46개월)
주입 전 혈청 농도(Ctrough)
기간: 주기 1의 사전 주입 시 22일 및 주기 3의 1일(9주 각 주기)
Cemiplimab의 Ctrough가 보고되었습니다.
주기 1의 사전 주입 시 22일 및 주기 3의 1일(9주 각 주기)
주입 종료 시 혈청 농도(Cmax)
기간: 1주기 주입 종료 시(주입 종료 후 10분 이내) 1주기 및 3주기 1일(9주 각 주기)
세미플리맙의 Cmax가 보고되었습니다.
1주기 주입 종료 시(주입 종료 후 10분 이내) 1주기 및 3주기 1일(9주 각 주기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regeneron Pharmaceuticals

협력자

Sanofi

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R2810-ONC-1620
  • 2016-003122-16 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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