장기지속형 Exenatide와 혈당저하 환자의 인지기능 저하 (DRINN)

제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 알츠하이머병(AD)은 가장 흔한 노화 질환 중 두 가지입니다. T2DM의 존재는 AD 발병 위험을 거의 두 배로 높이고 경미한 인지 장애가 있는 사람들의 인지 저하 속도가 더 빨라지는 것과 관련이 있습니다. (MCI). 혈당 수치는 공복 혈당 장애가 있는 피험자 및 임상적 DM이 없는 개인에서도 가속화된 인지 저하와 직접적으로 연관됩니다. 손상된 인슐린 신호는 T2DM과 AD 모두의 자연사에 결정적으로 관여하며 이는 혈당 이상/당뇨병 상태와 AD 발달 및 진행 사이의 공통적인 기계론적 연결("공통 토양")을 나타낼 수 있습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 이상혈당/당뇨병 전증 환자에서 인지 기능 장애 및 관련 바이오마커의 진행을 예방/느리게 하는 지속형 GLP-1 유사체 엑세나타이드의 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.

V0에서 모든 적격 환자는 기준선 평가(V1)를 받고 무작위화 절차에 따라 연구 부문 중 하나에 할당됩니다. 모든 피험자에 대한 후속 조치(FU) 방문은 무작위화 후 16주(V2) 및 32주(V3)에 이루어집니다. 또한 적극적인 치료를 받는 피험자는 GLP-1 피하 주사를 위해 AOUPR의 외래 당뇨병 병동에 매주 입원하여 가능한 부작용을 확인할 것입니다. 컨트롤 암의 피험자는 평소 일정에 따라 치매 센터(AOUPR)에서 보게 됩니다.

실험실 및 진단:

각 연구 방문에서 환자는 다음을 받게 됩니다.

• 인체 측정 및 혈역학 평가: 체질량 지수(BMI) 계산을 위한 체중 및 신장, 허리 둘레, 보행 혈압, 심박수;
• 대사 프로필의 혈액 검사 수집: 대사/호르몬 프로필을 위한 혈액 수집: 공복 혈장 포도당, HbA1c, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤, 활성 GLP-1, 총 위 억제 폴리펩티드(GIP), 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 , AST, ALT, 췌장 아밀라아제, 리파아제, 크레아티닌, eGFR.
• 인지 기능 테스트: ADAS-cog 및 MMSE의 품질 점수, 음소 언어 유창성 테스트; 의미적 언어 유창성 검사; 노인 우울증 척도(GDS) ; 임상 치매 등급 척도(CDR); 신경정신과 목록(NPI); 일상 생활 활동(ADL); 일상 생활의 도구적 활동(IADL).

ADAS-cog는 알츠하이머병의 가장 중요한 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. AD의 핵심 증상으로 자주 언급되는 기억력, 언어, 실행력, 주의력 및 기타 인지 능력의 장애를 측정하는 117개의 작업으로 구성됩니다.

- 기능적 자기공명영상(MRI)(V1 및 V3에서만).