제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 피하 엑세나타이드(Bydureon®)의 효과를 조사하기 위한 제2상 시험

포함 기준

• 미국 당뇨병 협회 표준 T1DM 기준을 충족하는 18-65세의 남성 또는 여성.
• 방문 0으로부터 최소 2년이 지난 T1DM의 진단
• 인슐린 요구량 ≤ 0.90 units/kg
• 지난 6개월 동안 케톤산증이 없었음
• HbA1c ≥ 6.5% 및 ≤ 9.5%
• 월경 중인 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 임신을 피하려는 의지가 있어야 합니다.
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
• 당뇨병 또는 면역학적 상태에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 동안 면역조절제 또는 전신 스테로이드의 현재 또는 이전 사용.
• Exenatide, Liraglutide 또는 모든 제품 구성 요소에 대한 알려진 과민성.
• 등록 전 마지막 6주 이내에 연구 치료 시험에 참여.
• 지난 6개월 동안 1회 이상의 저혈당증(의식 상실 또는 다른 사람의 도움이 필요함).
• 조사관의 관점에서 Bydureon 사용의 안전성에 영향을 미치는 또 다른 조건입니다. 여기에는 MEN 2의 병력, 갑상선 수질 암종 또는 췌장염의 병력이 포함될 수 있습니다.
• 심각한 신장 손상, 말기 신장 질환 또는 신장 이식이 알려진 경우.
• 위마비 또는 기타 심각한 위장관 질환, 췌장염, 갑상선 결절 또는 국소 기저 세포 암종의 병력을 제외한 악성 종양의 병력.
• 등록 전 마지막 6주 이내에 보상되지 않은 심부전, 체액 과부하, 심근 경색 또는 간 질환.
• 임상 활성 심각한 감염.
• 월경 중인 여성 또는 수유중인 여성에서 양성 임신 검사.
• Pramlinitide, 기타 인크레틴 약물 또는 인슐린 이외의 기타 항 당뇨병 약물의 동시 사용.