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뇌진탕이 있는 청소년의 신경 손상

2018년 7월 23일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 연구는 뇌 손상의 정량적 바이오마커를 얻고 뇌진탕이 있는 청소년의 뇌 병리학의 생물학적 기초에 대한 이해를 향상시키기 위해 다중 모드 뇌 영상을 활용합니다. 뇌진탕이 있는 청소년은 부상 후 4개월 동안 급성 신경영상 및 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌진탕은 청소년기에 매우 흔한 상태이지만 진단을 위한 신뢰할 수 있는 객관적 바이오마커가 없는 주관적인 환자 보고서에 주로 의존하는 임상 진단으로 남아 있습니다. 기존의 급성 MRI 또는 ​​CT에서는 병리학이 일반적으로 보이지 않기 때문에 전통적인 임상 뇌 영상은 뇌진탕에 유용한 것으로 밝혀지지 않았습니다. 제안된 연구는 건강한 대조군과 비교하여 뇌진탕이 있는 청소년의 비정상적인 신경 활동(느림)을 감지하여 뇌 손상 영역을 식별하기 위한 뇌자도 검사(MEG)의 민감도를 조사하여 뇌진탕 진단 및 관리의 이러한 격차를 해결합니다. 뇌진탕이 있는 청소년은 10일 이내에 두 시점에서 신경 영상(MEG 및 MRI) 및 신경심리학 평가를 완료한 다음 부상 후 4개월에 다시 완료합니다. 건강한 대조군은 단일 시점에서 신경영상 및 신경심리학 평가를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 뇌진탕을 앓은 청소년은 정형외과 및 외상 수술의 외래 진료소에서 모집될 것입니다. 건강한 대조군은 지원자와 이전의 뇌 영상 연구 연구를 통해 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌진탕 진단 및 부상 2주 이내(사례 대상자)
  • 진단된 뇌진탕 이력 없음(대조군)

제외 기준:

  • 최근 뇌진탕 발생 1년 이내의 두부 손상(사례 대상)
  • 신경학적, 정신과적, 발달 또는 학습 장애의 병력(모든 과목)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌진탕이 있는 청소년
뇌진탕이 있는 청소년(n=120)은 부상 후 각각 급성 및 만성 기간의 두 시점에서 신경 영상(MEG 및 MRI) 및 신경 심리학 평가를 받게 됩니다. 뇌 영상 손상 측정은 우리가 생성할 제어 규범 데이터베이스와 비교됩니다. 이러한 두뇌 측정은 인지 및 임상 결과와도 연관됩니다.
장치: MEG
MEG는 서파 신경 활동을 측정할 수 있는 비침습적 기능 영상 기술입니다.
장치: MRI
MRI는 뇌 구조의 척도를 제공하는 비침습적 이미징 방식입니다.
행동: 신경 심리학 평가
건강한 대조군과 비교하여 뇌진탕이 있는 청소년의 인지 기능을 평가하기 위해 신경 심리학자가 테스트 배터리를 관리할 것입니다.
뇌진탕이 없는 청소년
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(n=160)을 모집하여 MEG 휴식 상태 데이터 및 MRI의 백질 확산 측정에서 전뇌 서파 지도의 표준 데이터베이스를 구축할 것입니다.
장치: MEG
MEG는 서파 신경 활동을 측정할 수 있는 비침습적 기능 영상 기술입니다.
장치: MRI
MRI는 뇌 구조의 척도를 제공하는 비침습적 이미징 방식입니다.
행동: 신경 심리학 평가
건강한 대조군과 비교하여 뇌진탕이 있는 청소년의 인지 기능을 평가하기 위해 신경 심리학자가 테스트 배터리를 관리할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 뇌진탕 환자 사이의 MEG 전뇌 서파 감도의 차이
기간: 최대 2개월
전체 뇌 활동의 전체 뇌, 휴식 상태의 서파 지도는 뇌진탕과 건강한 대조군을 가진 두 청소년 모두의 MEG 이미징에서 얻을 것입니다. 제어 이미지는 이 그룹의 z-점수 임계값인 95번째 백분위수 미만의 일반적으로 발달하는 제어를 포함하는 전체 뇌 z-점수 값을 결정하기 위해 분석됩니다. 뇌진탕이 있는 청소년에 대한 Z-점수 이미지를 얻고 이 z-점수 임계값을 초과하는 뇌진탕이 있는 청소년의 수를 결정하고 건강한 대조군과 비교합니다. 이 방법의 민감도와 특이도가 결정되었습니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 뇌진탕 환자 사이의 MRI 백질 확산 측정의 차이
기간: 최대 2개월
뇌진탕이 있는 청소년과 대조군의 비정상적인 뇌 둔화와 백질 손상 사이의 연관성을 조사하기 위해 MRI 확산 데이터를 수집할 것입니다. 비정상적인 백질 확산을 나타내는 영역은 규범적 제어 확산 데이터와 비교됩니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

수사관

  • 수석 연구원: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-013207

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아니요

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