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중국 여성의 편두통 예방을 위한 태극권 수련의 효능

2022년 5월 18일 업데이트: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

중국 여성의 간헐적 편두통 예방을 위한 태극권의 보완적 치료 효능을 테스트하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험

제안된 연구의 목적은 중국 여성의 간헐적 편두통 예방에 대한 12주 태극권 훈련의 효과를 예비 테스트하고 이 집단에서 태극권 운동의 타당성, 수용 가능성, 준수 및 유지를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

편두통은 두통 발작과 광 공포증, 메스꺼움 및 구토와 같은 관련 증상을 특징으로 하는 장애를 일으키는 신경학적 상태입니다. 홍콩의 전체 유병률은 약 12.5%입니다. 편두통 발작이 반복되는 사람들은 고통과 개인적인 고통을 겪고 있으며, 사회 및 개인 생활이 손상되고 약물 치료 비용이 증가합니다. 높은 질병 부담을 줄이기 위해서는 더 많은 비약물적 예방적 치료가 필요합니다. 몸과 마음의 운동으로서 편두통 예방에 대한 태극권의 잠재적인 치료 효능이 우리의 관심을 끌었습니다. 조사관은 양군 개별 수준의 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 18-65세 사이의 간헐적 편두통 진단을 받은 현지 여성은 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 태극권 훈련("TC"); 또는 2) 대기자 명단 컨트롤 그룹("컨트롤"). 대조군은 시험 종료 시 "지연된" 태극권 훈련을 받게 됩니다. 총 60명의 참가자가 무작위 배정되며 개입 기간은 12주이며 추가 12주 후속 조치가 이루어집니다. 월간 발작 횟수(발작 빈도), 두통의 강도 및 지속 시간, 스트레스, 수면의 질 및 양, 피로, HRQoL 및 체성분을 기준선과 12주 및 24주에 측정합니다. 1차 결과는 기준선에서 무작위 배정 후 12주까지 공격 빈도의 차이와 월간 공격 횟수가 50% 이상 감소한 환자의 비율입니다. 개입 효과는 치료 의도 분석을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 기준선에서 시험 종료까지의 결과 차이를 계산하여 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hung Hom, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 18-65세;
  • 등록 최소 2개월 전에 ICHD-II 기준에 따라 삽화성 편두통의 임상 진단을 받아야 합니다.
  • 다음 편두통 특성 중 적어도 하나가 충족됩니다: 메스꺼움, 구토, 광선 공포증 또는 소리 공포증;
  • 지정된 수준의 태극권 운동을 수행할 수 있습니다.
  • 홍콩에 거주하며 광동어 또는 보통화를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중간 강도의 신체 활동을 수행할 수 없는 장애가 있는 중증 편두통 발작;
  • 이차성 두통 및 기타 신경계 질환;
  • 한 달에 5일 이상의 비편두통성 두통;
  • 편두통 진단 후 태극권 수련 경험;
  • 정기적인 태극권 또는 기타 심신 운동(요가, 바이오피드백, 약물 치료 등)
  • 모집 기간 동안 다른 대체 치료를 받았거나 지난 12주 동안 다른 대체 치료를 받은 자
  • 임신, 수유기 또는 현재 피임약을 사용 중인 경우
  • 지난 12주 동안 편두통에 대한 약물학적 예방적 치료 사용;
  • 약물 남용, 항정신병약물 또는 항우울제 복용, 또는 지난 12주 동안 한 달에 3일 이상 다른 만성 통증에 대한 진통제 복용;
  • 간질 또는 정신 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권 훈련
이 팔의 참가자는 12주 태극권 훈련(하루 1시간, 주 5일)을 받게 됩니다.
12주간의 태극권 훈련은 주당 3개의 1시간 강사 지도 세션과 2개의 1시간 자가 연습 세션으로 처방됩니다. 수정된 32단 양형 태극권이 채택됩니다. 강사 주도 세션은 자격을 갖춘 태극권 마스터가 운영합니다. 교육 활동은 그룹으로 제공됩니다. 그룹 규모는 15~18명입니다.
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 팔의 참가자는 12주 동안 평소 생활 방식과 운동을 유지해야 합니다. 시험이 끝나면 참가자들에게 태극권 그룹과 유사한 태극권 훈련이 제공됩니다.
시험이 끝나면 이 팔의 참가자에게 태극권 훈련(TC) 그룹과 유사한 태극권 훈련이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 발작 빈도의 차이(월간 발작 횟수)
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지
응답자의 비율
기간: 기준선에서 12주까지
월간 발작 횟수가 50% 이상 감소한 환자의 비율로 정의
기준선에서 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통발작 지속시간
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
기준선에서 12주 및 24주까지
두통의 강도
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
두통의 강도는 Visual Analogue Scale로 측정됩니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
스트레스 상태
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
수면의 질
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 중국어 버전은 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
수면량
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
7일간의 일일 수면 로그를 사용하여 수면량을 측정합니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
피로도
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
NRS-피로(Numeric Rating Scale-fatigue)는 피로 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
HRQoL
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
HRQoL은 중국판 SF-36을 이용하여 측정하게 됩니다.
기준선에서 12주 및 24주까지
무게
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
킬로그램의 무게
기준선에서 12주 및 24주까지
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
미터 높이
기준선에서 12주 및 24주까지
허리 둘레
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
허리 cm
기준선에서 12주 및 24주까지
엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
엉덩이 둘레(cm)
기준선에서 12주 및 24주까지
체지방률
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
기준선에서 12주 및 24주까지
세션 출석률
기간: 기준선에서 12주까지
태극권 훈련 세션에 실제로 참석한 참가자 수를 해당 훈련 세션의 총 참가자 수로 나눈 값
기준선에서 12주까지
12주 후속 조치 기간 동안 중재 그룹의 참가자가 주당 최소 1회 태극권을 수련한 주 수
기간: 태극권 훈련 12주 후
이것은 태극권 수련의 유지를 측정하기 위한 것입니다.
태극권 훈련 12주 후
12주 후속 조치 기간에서 주당 1회 및 마지막 6주 동안 태극권 운동을 유지하는 개입 그룹 참가자의 비율
기간: 태극권 훈련 12주 후
이것은 태극권 수련의 유지를 측정하기 위한 것입니다.
태극권 훈련 12주 후
참여율
기간: 기준 평가 시(4주)
이 결과는 연구를 등록한 피험자로 나눈 기준선 평가에서 적격 참가자에 의해 측정됩니다.
기준 평가 시(4주)
중퇴율
기간: 기준선에서 12주 및 24주까지
12주 태극권 훈련 및 12주 후속 조치를 성공적으로 완료한 참가자 수를 기준 참가자 수로 나눈 값
기준선에서 12주 및 24주까지
부작용
기간: 중재 기간(12주) 동안
중재 기간(12주) 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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태극권 훈련에 대한 임상 시험

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