Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi edzés hatékonysága a migrén megelőzésére kínai nőknél

2022. május 18. frissítette: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet a Tai Chi kiegészítő terápiás hatékonyságának tesztelésére az epizodikus migrén megelőzésére kínai nőknél

A javasolt tanulmány célja, hogy előzetesen tesztelje egy 12 hetes Tai Chi tréning hatását a kínai nők epizodikus migrénjének megelőzésére, és értékelje a Tai Chi gyakorlatok megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, megfelelőségét és fenntartását ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén egy mozgássérült neurológiai állapot, amelyet fejfájásrohamok és kapcsolódó tünetek, például fényfóbia, hányinger és hányás jellemeznek. Hongkongban az általános prevalencia körülbelül 12,5%. Az ismétlődő migrénes rohamokban szenvedők fájdalmat és személyes szenvedést okoznak, károsítják a társadalmi és személyes életüket, és megnövekszik a gyógyszerköltség. Több nem gyógyszeres profilaktikus kezelésre van szükség a magas betegségteher csökkentése érdekében. Test-lelki gyakorlatként felkeltette figyelmünket a Tai Chi potenciális terápiás hatékonysága a migrén megelőzésében. A kutatók egy kétkaros egyéni szintű randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését javasolják. A 18-65 év közötti időszakos migrénnel diagnosztizált helyi nőket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni: 1) Tai Chi tréning ("TC"); vagy 2) egy várólistás kontrollcsoport ("kontroll"). A kontrollcsoport „késleltetett” Tai Chi edzést kap a próba végén. Összesen 60 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, a beavatkozási időszak 12 hét lesz, további 12 hetes követéssel. A havi rohamok számát (a rohamok gyakoriságát), a fejfájás intenzitását és időtartamát, a stresszt, az alvás minőségét és mennyiségét, a fáradtságot, a HRQoL-t és a testösszetételt a kiinduláskor, valamint a 12. és 24. héten mérik. Az elsődleges kimenetel a rohamok gyakoriságának különbsége a kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hétig, valamint azon betegek aránya, akiknél a rohamok száma havonta legalább 50%-kal csökkent. A beavatkozás hatását úgy kell megbecsülni, hogy a kezelési szándék elemzése segítségével kiszámítják a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig elért eredmények különbségét a beavatkozás és a kontrollcsoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-65 év;
  • Az ICHD-II kritériumok szerinti epizodikus migrén klinikai diagnózisa legalább 2 hónappal a beiratkozás előtt;
  • A következő migrénjellemzők közül legalább egy teljesül: hányinger, hányás, fotofóbia vagy fonofóbia;
  • Képes meghatározott szintű Tai Chi gyakorlatok elvégzésére;
  • Hongkongban él, tud olvasni és beszélni kantoni vagy putonghua nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos migrénes rohamok fogyatékossággal, amelyek nem képesek mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységet végezni;
  • Másodlagos fejfájás és egyéb neurológiai betegségek;
  • Több mint 5 nap nem migrénes fejfájás havonta;
  • Tapasztalat a Tai Chi gyakorlatban a migrén diagnózisa után;
  • Tai Chi vagy más test-lelki gyakorlatok (jóga, biofeedback, gyógyszeres kezelés stb.) rendszeres végzése;
  • más alternatív terápiás kezeléseken vesz részt a felvételi időszak alatt, vagy más alternatív terápiás kezelésben részesült az elmúlt 12 hétben;
  • Terhesség, szoptatás időszaka vagy jelenleg fogamzásgátlót szed;
  • A migrén gyógyszeres profilaktikus kezelésének alkalmazása az elmúlt 12 hétben;
  • kábítószerrel való visszaélés, antipszichotikumok vagy antidepresszánsok szedése, vagy egyéb krónikus fájdalom kezelésére fájdalomcsillapítók szedése az elmúlt 12 hétben havonta több mint 3 napon keresztül;
  • Epilepszia vagy pszichiátriai betegsége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi edzés
Ennek a karnak a résztvevői 12 hetes Tai Chi képzésben részesülnek (1 óra naponta, heti 5 nap).
Viselkedési: Tai Chi edzés
A 12 hetes Tai Chi edzést heti három 1 órás oktató által vezetett foglalkozásból és két 1 órás önálló gyakorlatból írják elő. Egy módosított 32-es rövid formájú Yang-stílusú Tai Chi Chuan kerül elfogadásra. Az oktató által vezetett foglalkozásokat képzett Tai Chi mesterek vezetik. A képzési tevékenység csoportosan történik. A csoport létszáma 15-18 fő.
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Ennek a karnak a résztvevőit arra kérik, hogy 12 hétig tartsák fenn szokásos életmódjukat és gyakorlataikat. A próba végén a résztvevők a Tai Chi csoporthoz hasonló Tai Chi képzést kapnak.
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A próba végén az ebben a karban részt vevők Tai Chi edzést kapnak, hasonlóan a Tai Chi tréning (TC) csoporthoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrénes rohamok gyakoriságának különbsége (havi rohamok száma)
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
Az alapvonaltól a 12 hétig
A válaszolók aránya
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
Azon betegek aránya, akiknél a rohamok száma legalább 50%-kal csökkent havonta
Az alapvonaltól a 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás rohamának időtartama
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A fejfájás intenzitása
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A fejfájás intenzitását vizuális analóg skála méri.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Stressz állapot
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A stresszszint mérésére az észlelt stressz skála (PSS) szolgál.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Az alvás minősége
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Az alvásminőség mérésére a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kínai változatát fogják használni.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Az alvás mennyisége
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
7 napos napi alvásnaplót használunk az alvásmennyiség mérésére.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Fáradtsági szint
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A fáradtság numerikus besorolási skála (NRS-fatigue) a fáradtsági szint mérésére szolgál.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
HRQoL
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A HRQoL-t az SF-36 kínai verziójával mérik.
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Súly
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Súly kilogrammban
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Magasság
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Magasság méterben
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Derékbőség
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Derékrész cm-ben
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Csípő kerülete
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hétig és 24 hétig
Csípő kerülete cm-ben
Kiindulási állapottól 12 hétig és 24 hétig
Testzsír százalék
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A munkamenet látogatottsági aránya
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
Azon résztvevők száma, akik valóban részt vesznek a Tai Chi edzésen, elosztva az edzésen részt vevők teljes számával
Az alapvonaltól a 12 hétig
Az intervenciós csoportban résztvevők hetek száma hetente legalább egyszer gyakorolják a Tai Chi-t a 12 hetes követési időszakban
Időkeret: 12 héttel a Tai Chi edzés után
Ez a Tai Chi gyakorlat fenntartásának mérésére szolgál
12 héttel a Tai Chi edzés után
Az intervenciós csoport azon résztvevőinek százalékos aránya, akik heti 1 alkalommal gyakorolnak Tai Chi-t, és utolsó 6 hétig a 12 hetes követési időszakban
Időkeret: 12 héttel a Tai Chi edzés után
Ez a Tai Chi gyakorlat fenntartásának mérésére szolgál
12 héttel a Tai Chi edzés után
Részvételi arány
Időkeret: Kiindulási értékeléskor (4 hét)
Ezt az eredményt a kiindulási értékeléskor jogosult résztvevők mérik, osztva a vizsgálatot regisztráló alanyokkal
Kiindulási értékeléskor (4 hét)
Lemorzsolódási arány
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
A 12 hetes Tai Chi tréninget és a 12 hetes nyomon követést sikeresen teljesítők száma osztva a kiindulási résztvevők számával
Az alapvonaltól 12 hétig és 24 hétig
Mellékhatások
Időkeret: A beavatkozási időszakban (12 hét)
A beavatkozási időszakban (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-UA8P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Migrén zavar

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel