Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi -harjoittelun teho migreenin ehkäisyyn kiinalaisilla naisilla

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe Tai Chin täydentävän terapeuttisen tehon testaamiseksi episodisen migreenin ehkäisyssä kiinalaisilla naisilla

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään alustavasti testaamaan 12 viikon Tai Chi -harjoittelun vaikutuksia episodisen migreenin ennaltaehkäisyyn kiinalaisilla naisilla ja arvioida Tai Chi -harjoituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, noudattamista ja ylläpitoa tämän väestön keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on vammauttava neurologinen tila, jolle on ominaista päänsärkykohtaukset ja siihen liittyvät oireet, kuten valonarkuus, pahoinvointi ja oksentelu. Hongkongissa yleinen esiintyvyys on noin 12,5 prosenttia. Ihmiset, joilla on toistuvia migreenikohtauksia, ovat kipua ja henkilökohtaista kärsimystä, heillä on heikentynyt sosiaalinen ja henkilökohtainen elämä ja lisääntynyt lääkkeiden taloudellinen hinta. Lisää ei-farmakologisia profylaktisia hoitoja tarvitaan suuren sairaustaakan vähentämiseksi. Tai Chin mahdollinen terapeuttinen teho migreenin ehkäisyssä on kiinnittänyt huomiomme kehon ja mielen harjoituksena. Tutkijat ehdottavat kaksihaaraisen yksilötason satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista. Paikalliset 18–65-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu episodinen migreeni, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Tai Chi -harjoittelu ("TC"); tai 2) jonotuslistan kontrolliryhmä ("kontrolli"). Kontrolliryhmä saa "viivästyneen" Tai Chi -koulutuksen kokeen lopussa. Yhteensä 60 osallistujaa satunnaistetaan ja interventiojakso on 12 viikkoa ja toinen 12 viikon seuranta. Kohtausten lukumäärä kuukaudessa (kohtausten esiintymistiheys), päänsäryn voimakkuus ja kesto, stressi, unen laatu ja määrä, väsymys, HRQoL ja kehon koostumus mitataan lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 24 viikon kohdalla. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kohtausten esiintymistiheyden ero lähtötilanteesta satunnaistamisen jälkeiseen 12 viikkoon ja niiden potilaiden osuus, joiden kohtausten määrä on vähentynyt vähintään 50 % kuukaudessa. Interventiovaikutus arvioidaan laskemalla tulosten erot lähtötilanteesta kokeen loppuun interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä aikomus-hoitoanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-65 vuotta;
  • Sinulla on kliininen diagnoosi episodisesta migreenistä ICHD-II-kriteerien mukaisesti vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • Vähintään yksi seuraavista migreenin ominaisuuksista täyttyy: pahoinvointi, oksentelu, valonarkuus tai fonofobia;
  • Pystyy suorittamaan määrätyn tason Tai Chi -harjoitusta;
  • Asut Hongkongissa, osaat lukea ja puhua kantonilaista tai putonghuaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat migreenikohtaukset vammaisilla, jotka eivät voi suorittaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa;
  • Toissijainen päänsärky ja muut neurologiset sairaudet;
  • Yli 5 päivää ei-migreenistä päänsärkyä kuukaudessa;
  • Kokemus Tai Chi -harjoittelusta migreenin diagnoosin jälkeen;
  • Tai Chin tai muiden kehon ja mielen harjoitusten säännöllinen suorittaminen (jooga, biofeedback, lääkitys jne.);
  • Käynyt muita vaihtoehtoisia terapeuttisia hoitoja rekrytointijakson aikana tai saanut muita vaihtoehtoisia terapeuttisia hoitoja viimeisten 12 viikon aikana;
  • Raskaus, imetysaika tai parhaillaan ehkäisyä käyttävä;
  • Migreenin farmakologisen profylaktisen hoidon käyttö viimeisen 12 viikon aikana;
  • huumeiden väärinkäyttö, psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden ottaminen tai analgeettien ottaminen muihin kroonisiin kipuihin useammin kuin 3 päivää kuukaudessa viimeisen 12 viikon aikana;
  • epilepsiaa tai psykiatrista sairautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -harjoittelu
Tämän osan osallistujat saavat 12 viikon Tai Chi -harjoittelun (1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa).
Käyttäytyminen: Tai Chi -harjoittelu
12 viikon Tai Chi -harjoitteluun sisältyy kolme 1 tunnin ohjaajan johtamaa istuntoa ja kaksi 1 tunnin itseharjoittelua viikossa. Muokattu 32-lyhytmuotoinen Yang-tyylinen Tai Chi Chuan otetaan käyttöön. Ohjaajan johtamia istuntoja johtavat pätevät Tai Chi -mestarit. Koulutus toteutetaan ryhmässä. Ryhmäkoko on 15-18 henkilöä.
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämän haaran osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset elämäntavat ja harjoitukset 12 viikon ajan. Kokeen päätteeksi osallistujille tarjotaan Tai Chi -ryhmää vastaavaa Tai Chi -koulutusta.
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kokeen lopussa tämän käsivarren osallistujille tarjotaan Tai Chi -koulutusta, joka on samanlainen kuin Tai Chi -koulutusryhmä (TC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero migreenikohtausten esiintymistiheydessä (kohtausten määrä kuukaudessa)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Perustasosta 12 viikkoon
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joiden kohtausten määrä on vähentynyt vähintään 50 % kuukaudessa
Perustasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkykohtauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Päänsäryn voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Päänsäryn voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Stressin tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Stressitason mittaamiseen käytetään PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale).
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kiinalaista versiota käytetään unen laadun mittaamiseen.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Unen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Unen määrän mittaamiseen käytetään 7 päivän päivittäistä unilokkia.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Väsymys taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Väsymystason mittaamiseen käytetään numeerista luokitusasteikkoa (NRS-fatigue).
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
HRQoL
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
HRQoL mitataan SF-36:n kiinalaisella versiolla.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Paino kilogrammoina
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Korkeus metreinä
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Vyötärö cm
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Lantion ympärysmitta cm
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Istunnon osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Tai Chi -koulutukseen todella osallistuneiden osallistujien määrä jaettuna kyseisen harjoitusistunnon osallistujien kokonaismäärällä
Perustasosta 12 viikkoon
Kuinka monta viikkoa interventioryhmän osallistujat harjoittelevat taichia vähintään kerran viikossa 12 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
Tällä mitataan Tai Chi -harjoituksen ylläpitoa
12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus interventioryhmässä, jotka harjoittelevat tai chi -harjoitusta kerran viikossa ja viimeiset 6 viikkoa 12 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
Tällä mitataan Tai Chi -harjoituksen ylläpitoa
12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnissa (4 viikkoa)
Tämä tulos mitataan lähtötilanteen arvioinnissa kelvollisten osallistujien jakamalla tutkimuksen rekisteröineiden henkilöiden kesken
Lähtötilanteen arvioinnissa (4 viikkoa)
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Osallistujien lukumäärä onnistuneesti läpäissyt 12 viikon Tai Chi -koulutuksen ja 12 viikon seurannan jaettuna lähtötilanteen osallistujien lukumäärällä
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (12 viikkoa)
Interventiojakson aikana (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-UA8P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreenihäiriö

Kliiniset tutkimukset Tai Chi -harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa