불안에 대한 주의 편향 수정 치료의 시각적 불일치 부정성
2017년 11월 15일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
사회적 및 일반 불안에 대한 주의 편향 수정 치료의 시각적 불일치 부정 - ERP 연구
이 연구는 사회적 및 일반화된 불안에 대한 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 내재된 우연성으로부터의 편차와 vMMN 출현과 임상적 개선 사이의 상호 작용에 대한 응답으로 시각적 불일치 부정성(vMMN) ERP 구성 요소의 출현을 조사합니다.
***2017년 9월 현재 SAD 참가자 모집이 마감되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사회 불안 장애 또는 범불안 장애를 앓고 있는 모든 참가자는 이상한 패러다임에 맞게 조정된 ABMT의 6개 세션을 받게 됩니다.
두 세션에는 동시 EEG 측정도 포함됩니다.
이 연구의 목표는 포함된 우발성을 벗어난 임상시험에 대한 응답으로 vMMN의 출현을 결정하고 vMMN 출현과 불안 증상의 임상적 개선 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 69978
- Tel Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- DSM-IV에 따른 사회 불안 장애(SP) 또는 범불안 장애의 현재 진단 충족
- 1차 진단으로서 SP/GAD: 동반이환의 경우 SP/GAD는 동반이환 장애 중에서 가장 고통스럽고 임상적으로 중요한 상태로 간주됩니다.
- 안정적인 약물 요법: 시술 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받고 있는 참가자로서 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 진단.
- 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌 손상)의 진단.
- 약물 또는 알코올 남용.
- 지난 3개월 동안 안정되지 않은 약물 치료.
- 또 다른 심리 치료.
- 연구 중 치료 변경.
- 판단 능력이 낮습니다(예: 18세 미만의 어린이 및 특수 인구).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABMT
주의 편향 수정 치료는 위협 자극에 대한 주의 편향을 조절하기 위해 일주일에 두 번 6개의 컴퓨터 세션으로 구성됩니다.
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참가자는 화난 중립 얼굴을 포함하는 도트 프로브 작업으로 교육을 받습니다.
작업은 시도의 80%에서 프로브가 중립 얼굴 대신 나타나고 20%의 시도에서 화난 얼굴 대신 나타나도록 이상한 패러다임에 맞게 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터의 변화 - Liebowitz 사회 불안 척도 - 진단 인터뷰 점수
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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LSAS는 24개 항목 척도이며 각 항목은 임상 경험을 바탕으로 선택한 상황에 해당합니다.
각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 사회적 불안의 두 가지 구성 요소, 특히 두려움/불안과 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 회피를 개별적으로 측정합니다.
평가자가 추가 세부 사항을 요청하고 임상 경험에 따라 등급을 조정할 수 있지만 이 옵션은 자주 실행되지 않으며 평가자 간 합의는 관련 문제로 간주되지 않습니다.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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기준선에서 변경 - 일반화 불안 장애 심각도 척도
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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일반화 불안 장애 심각도 척도(GADSS)는 일반화 불안 장애의 각 DSM-IV 증상의 심각도를 평가하는 6개 항목 인터뷰 평가입니다.
걱정의 초점이 되는 상황을 식별하기 위한 대상 걱정 목록으로 시작하여 일반화된 불안 심각도 수준을 평가하기 위해 6개의 5점 척도 항목으로 계속됩니다.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - 사회 공포증 인벤토리 점수
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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이것은 두려움, 회피 및 생리적 불편함을 평가하는 사회적 불안의 17개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 가능한 총점은 68입니다.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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기준선으로부터의 변화 - Penn State Worry Questionnaire
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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이것은 일반화된 불안 장애의 걱정 차원에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
설문지는 문장으로 구성되어 있으며 피험자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 일반적임"까지 5점 척도로 각 항목이 얼마나 일반적인지 평가하도록 요청합니다.
PSWQ에는 5개의 역방향 질문이 포함되어 있습니다.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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기준선에서 변경 - GAD-7
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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이것은 일반화된 불안에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0~21점까지 가능한 4점 척도로 평가됩니다.
기능 장애가 증가했음을 나타내는 점수 증가.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) 진단의 변화
기간: 치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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DSM - IV 및 ICD-10 정신 장애에 대한 구조화된 진단 인터뷰는 관리하는 데 약 20분이 소요되며 SCID-P 및 CIDI에 대한 유효하고 시간 효율적인 대안입니다.
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치료 종료 후 1주일, 치료 종료 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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