Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel mismatch Negativitet i Attention Bias Modifcation Behandling for angst

15. november 2017 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visuel mismatch Negativitet i Attention Bias Modifcation Treatment for Social and Generalized Anxiety - en ERP-undersøgelse

denne undersøgelse undersøger fremkomsten af ​​den visuelle mismatch negativity (vMMN) ERP-komponent som reaktion på afvigelser fra den indlejrede kontingens i opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (ABMT) for social og generaliseret angst, og interaktionen mellem vMMN-fremkomst og klinisk forbedring.

***Fra september 2017 er rekrutteringen af ​​SAD-deltagere afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

alle deltagere, der lider af enten social angst eller generaliseret angst, vil modtage 6 sessioner med ABMT, tilpasset til et ulige paradigme. to af sessionerne vil også omfatte samtidig EEG-måling. Målet med undersøgelsen er at bestemme fremkomsten af ​​vMMN som svar på forsøg, der afviger fra den indlejrede kontingens, og at undersøge sammenhængen mellem vMMN-fremkomst og klinisk forbedring af angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
  • Opfyldelse af en aktuel diagnose af social angstlidelse (SP) eller generaliseret angstlidelse i henhold til DSM-IV
  • SP/GAD som primær diagnose: I tilfælde af co-morbiditet vil SP/GAD blive anset for at være den mest belastende og klinisk signifikante tilstand blandt de co-morbide lidelser.
  • Stabil farmakoterapi: Deltagere, der modtager en farmakologisk behandling, som tager en stabil medicin i mindst 3 måneder før påbegyndelse af proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.
  • En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  • Stof- eller alkoholmisbrug.
  • En farmakologisk behandling, der ikke er stabiliseret inden for de seneste 3 måneder.
  • Endnu en psykoterapeutisk behandling.
  • Ændring i behandling under undersøgelsen.
  • Dårlig dømmekraft (dvs. børn under 18 år og særlige befolkningsgrupper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABMT
Opmærksomhedsbias modifikationsbehandlingen består af seks computeriserede sessioner, to gange om ugen, med det formål at modulere skævheder i opmærksomhed for trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: ABMT
Deltagerne vil blive trænet med en prik-probe-opgave, herunder vrede-neutrale ansigter. Opgaven vil blive tilpasset til det ulige paradigme, således at i 80% af forsøgene vil sonden vises i stedet for det neutrale ansigt, og i 20% af forsøgene i stedet for det vrede ansigt.
Andre navne:
  • opmærksomhed bias modifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostiske interviewscore
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
LSAS er en skala med 24 punkter, hvor hvert punkt svarer til en situation, der er udvalgt på baggrund af klinisk erfaring. Hvert emne er vurderet på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3 med hensyn til ugen, der går, og måler separat to komponenter af social angst, specifikt frygt/angst og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. Selvom bedømmeren kan anmode om og bede om yderligere detaljer og justere vurderingen baseret på klinisk erfaring, udnyttes denne mulighed ikke ofte, og aftale mellem bedømmere anses ikke for at være et relevant problem.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - Generalized Anxiety Disorder Severity Scale
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) er en 6-punkts interviewvurdering, der evaluerer sværhedsgraden af ​​hvert af DSM-IV-symptomerne på generaliseret angstlidelse. Den begynder med en målbekymringsliste for at identificere situationer, der er i fokus for bekymring, og fortsætter med seks 5-punkts-skalapunkter for at evaluere niveauer af generaliseret angsts sværhedsgrad.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - scorer for socialfobi-opgørelsen
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for social angst, der evaluerer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 4 med en mulig samlet score på 68.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 16-elements selvrapporteringsmål for bekymringsdimensionen af ​​generaliseret angstlidelse. Spørgeskemaet er sammensat af udsagn, og forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere, hvor typisk hvert punkt er for dem, på en 5-trins skala, der går fra "slet ikke typisk" til "meget typisk". PSWQ indeholder 5 omvendte spørgsmål.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - GAD-7
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 7-elements selvrapporteringsmål for generaliseret angst. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala med en mulig score på 0-21. Stigende score indikerer øget funktionsnedsættelse.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i diagnosen Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I).
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
struktureret diagnostisk interview for DSM - IV og ICD-10 psykiatriske lidelser, som tager cirka 20 minutter at administrere og er et validt og tidseffektivt alternativ til SCID-P og CIDI.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAUvMMN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner