注意力偏差修正治疗焦虑中的视觉错配负性
2017年11月15日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
社交和广泛性焦虑的注意力偏差修正治疗中的视觉错配负性——一项 ERP 研究
这项研究检查了视觉不匹配消极性 (vMMN) ERP 组件的出现，以响应社交和广泛性焦虑的注意力偏差修正治疗 (ABMT) 中嵌入的偶然性的偏差，以及 vMMN 出现与临床改善之间的相互作用。
***截至 2017 年 9 月，SAD 参与者的招募工作已经结束。
研究概览
详细说明
所有患有社交焦虑症或广泛性焦虑症的参与者都将接受 6 节 ABMT，适应古怪的范例。
其中两个会议还将包括同步脑电图测量。
该研究的目的是确定 vMMN 的出现以响应偏离嵌入式偶然性的试验，并检查 vMMN 的出现与焦虑症状的临床改善之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、69978
- Tel Aviv University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署同意书
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性。
- 根据 DSM-IV 满足社交焦虑症 (SP) 或广泛性焦虑症的当前诊断
- SP/GAD 作为主要诊断：在合并症的情况下，SP/GAD 将被视为合并症中最令人痛苦和具有临床意义的病症。
- 稳定的药物治疗：接受药物治疗的参与者在手术开始前服用稳定药物至少 3 个月。
排除标准：
- 精神病或双相情感障碍的诊断。
- 神经系统疾病（即癫痫、脑损伤）的诊断。
- 吸毒或酗酒。
- 在过去 3 个月内未稳定的药物治疗。
- 另一种心理治疗。
- 研究期间治疗的变化。
- 判断能力差（即18岁以下儿童和特殊人群）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ABMT
注意力偏差修正治疗包括六个计算机化疗程，每周两次，目的是调节对威胁刺激的注意力偏差。
|
参与者将接受点探测任务的培训，包括愤怒中性的面孔。
该任务将适应古怪的范式，这样在 80% 的试验中，探头将出现在中性面孔的位置，而在 20% 的试验中，探头将出现在愤怒的面孔的位置。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比的变化 - Liebowitz 社交焦虑量表 - 诊断访谈分数
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
LSAS 是一个 24 项量表，每个项目对应于根据临床经验选择的一种情况。
每个项目都根据过去一周的严重程度从 0 到 3 进行评分，分别测量社交焦虑的两个组成部分，具体来说，恐惧/焦虑和避免社交互动和表现情况。
尽管评估员可能会要求并要求提供更多详细信息并根据临床经验调整评级，但这种选择并不经常行使，并且评级员之间的协议不被视为相关问题。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
|
基线变化 - 广泛性焦虑症严重程度量表
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
广泛性焦虑症严重程度量表 (GADSS) 是一个 6 项访谈评估，用于评估广泛性焦虑症的每个 DSM-IV 症状的严重程度。
它从一个目标担忧列表开始，以确定担忧焦点的情况，然后是六个 5 分制项目，以评估广泛性焦虑的严重程度。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比的变化——社交恐惧症量表分数
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
这是评估恐惧、回避和生理不适的社交焦虑的 17 项自我报告措施。
每个项目的评分范围从 0 到 4，总分可能为 68 分。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
|
与基线相比的变化——宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
这是一个 16 项自我报告测量的广泛性焦虑症的忧虑维度。
调查问卷由陈述组成，要求受试者对每个项目在他们中的典型程度进行评分，采用从“一点也不典型”到“非常典型”的 5 分制评分。
PSWQ 包括 5 个反向问题。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
|
基线变化 - GAD-7
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
这是广泛性焦虑的 7 项自我报告测量。
每个项目都采用 4 分制评分，可能的分数为 0-21。
分数增加表明功能障碍增加。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I) 诊断的变化
大体时间：治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
针对 DSM - IV 和 ICD-10 精神疾病的结构化诊断访谈，大约需要 20 分钟来管理，是 SCID-P 和 CIDI 的有效且省时的替代方法。
|
治疗完成后 1 周和治疗完成后 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
广泛性焦虑症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
ABMT的临床试验
-
Erasmus Medical Center终止
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health Center完全的