Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visual Mismatch Negativity in Attention Bias Modifcation Treatment voor angst

15 november 2017 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visual Mismatch Negativity in Attention Bias Modifcation Treatment for Social and Generalized Anxiety - een ERP-onderzoek

deze studie onderzoekt de opkomst van de visuele mismatch negativiteit (vMMN) ERP-component als reactie op afwijkingen van de ingebedde contingentie in aandachtsbiasmodificatiebehandeling (ABMT) voor sociale en gegeneraliseerde angst, en de interactie tussen de opkomst van vMMN en klinische verbetering.

***Vanaf september 2017 is de werving van SAD-deelnemers afgerond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

alle deelnemers, die lijden aan een sociale angststoornis of een gegeneraliseerde angststoornis, krijgen 6 sessies ABMT, aangepast voor een excentriek paradigma. twee van de sessies omvatten ook gelijktijdige EEG-metingen. het doel van de studie is om de opkomst van vMMN te bepalen als reactie op proeven die afwijken van de ingebedde contingentie en om de correlatie tussen de opkomst van vMMN en klinische verbetering van angstsymptomen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ondertekend toestemmingsformulier
  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar.
  • Voldoen aan een actuele diagnose van sociale angststoornis (SP) of gegeneraliseerde angststoornis volgens de DSM-IV
  • SP/GAD als primaire diagnose: In gevallen van comorbiditeit wordt SP/GAD beschouwd als de meest schrijnende en klinisch significante aandoening onder de comorbide stoornissen.
  • Stabiele farmacotherapie: Deelnemers die een farmacologische behandeling ondergaan en die minimaal 3 maanden voor aanvang van de ingreep stabiele medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van psychotische of bipolaire stoornissen.
  • Een diagnose van een neurologische aandoening (d.w.z. epilepsie, hersenletsel).
  • Drugs- of alcoholmisbruik.
  • Een farmacologische behandeling die de afgelopen 3 maanden niet is gestabiliseerd.
  • Een andere psychotherapeutische behandeling.
  • Verandering in behandeling tijdens het onderzoek.
  • Slecht beoordelingsvermogen (d.w.z. kinderen onder de 18 en speciale populaties).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABMT
De behandeling voor het aanpassen van aandachtsbias bestaat uit zes gecomputeriseerde sessies, twee keer per week, met als doel de aandachtsbias voor bedreigingsstimuli te moduleren.
Gedragsmatig: ABMT
Deelnemers worden getraind met een dot-probe-taak inclusief boze-neutrale gezichten. De taak zal worden aangepast aan het excentrieke paradigma, zodat in 80% van de proeven de sonde verschijnt in plaats van het neutrale gezicht en in 20% van de proeven in plaats van het boze gezicht.
Andere namen:
  • wijziging van aandachtsbias

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostische interviewscores
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
De LSAS is een schaal met 24 items, waarbij elk item overeenkomt met een situatie die is geselecteerd op basis van klinische ervaring. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3 met betrekking tot de voorbije week, waarbij twee componenten van sociale angst afzonderlijk worden gemeten, met name angst/angst en vermijding van sociale interactie en prestatiesituaties. Hoewel de beoordelaar om meer details kan vragen en vragen en de beoordeling kan aanpassen op basis van klinische ervaring, wordt van deze optie niet vaak gebruik gemaakt en wordt overeenstemming tussen de beoordelaars niet als een relevante zorg beschouwd.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline - de gegeneraliseerde angststoornis-ernstschaal
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
De Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) is een 6-item interviewbeoordeling die de ernst van elk van de DSM-IV-symptomen van gegeneraliseerde angststoornis evalueert. Het begint met een doelzorgenlijst om situaties te identificeren die de focus van zorg zijn, en gaat verder met zes items op een 5-puntsschaal om de niveaus van gegeneraliseerde angsternst te evalueren.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Social Phobia Inventory-scores
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Dit is een 17-item zelfrapportagemaatstaf voor sociale angst die angst, vermijding en fysiologisch ongemak evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 met een mogelijke totaalscore van 68.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline - de Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items van de piekerdimensie van gegeneraliseerde angststoornis. de vragenlijst bestaat uit uitspraken en proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen hoe typisch elk item voor hen is, op een 5-puntsschaal variërend van "helemaal niet typisch" tot "zeer typisch". de PSWQ bevat 5 omgekeerde vragen.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline - de GAD-7
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items voor gegeneraliseerde angst. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal met een mogelijke score van 0-21. Toenemende scores wijzen op een verhoogde functionele beperking.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) diagnose
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling
gestructureerd diagnostisch interview voor psychiatrische stoornissen DSM - IV en ICD-10, dat ongeveer 20 minuten in beslag neemt en een valide en tijdbesparend alternatief is voor de SCID-P en CIDI.
1 week na voltooiing van de behandeling en 2 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAUvMMN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op ABMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren