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Negatividade de incompatibilidade visual no tratamento de modificação de viés de atenção para ansiedade

15 de novembro de 2017 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Negatividade de incompatibilidade visual no tratamento de modificação do viés de atenção para ansiedade social e generalizada - um estudo de ERP

este estudo examina o surgimento do componente ERP de negatividade de incompatibilidade visual (vMMN) em resposta a desvios da contingência incorporada no tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT) para ansiedade social e generalizada e a interação entre o surgimento de vMMN e a melhora clínica.

***A partir de setembro de 2017, o recrutamento dos participantes do SAD foi concluído.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

todos os participantes, sofrendo de transtorno de ansiedade social ou transtorno de ansiedade generalizada, receberão 6 sessões de ABMT, adaptadas para um paradigma excêntrico. duas das sessões também incluirão medições simultâneas de EEG. o objetivo do estudo é determinar o surgimento de vMMN em resposta a tentativas que desviam a contingência incorporada e examinar a correlação entre o surgimento de vMMN e a melhora clínica dos sintomas de ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um formulário de consentimento assinado
  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos.
  • Atender a um diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Social (SP) ou Transtorno de Ansiedade Generalizada de acordo com o DSM-IV
  • SP/GAD como diagnóstico primário: Em casos de comorbidade, SP/GAD será considerada a condição mais angustiante e clinicamente significativa entre os distúrbios comórbidos.
  • Farmacoterapia estável: Participantes em tratamento farmacológico que estejam tomando uma medicação estável por pelo menos 3 meses antes do início do procedimento.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de transtornos psicóticos ou bipolares.
  • Um diagnóstico de um distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
  • Abuso de drogas ou álcool.
  • Um tratamento farmacológico que não está estabilizado nos últimos 3 meses.
  • Mais um tratamento psicoterapêutico.
  • Mudança no tratamento durante o estudo.
  • Baixa capacidade de julgamento (ou seja, crianças menores de 18 anos e populações especiais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABMT
O tratamento de modificação do viés de atenção compreende seis sessões computadorizadas, duas vezes por semana, com o objetivo de modular os vieses de atenção para estímulos de ameaça.
Comportamental: ABMT
Os participantes serão treinados com uma tarefa de sondagem de pontos, incluindo rostos neutros com raiva. A tarefa será adaptada para o paradigma oddball, de forma que em 80% das tentativas a sonda aparecerá no lugar da face neutra, e em 20% das tentativas no lugar da face irritada.
Outros nomes:
  • modificação do viés de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base - a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Pontuações da Entrevista de Diagnóstico
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
A LSAS é uma escala de 24 itens, cada item correspondendo a uma situação selecionada com base na experiência clínica. Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3 em relação à semana que passou, medindo separadamente dois componentes da ansiedade social, especificamente, medo/ansiedade e evitação de situações de interação e desempenho social. Embora o avaliador possa solicitar e solicitar mais detalhes e ajustar a classificação com base na experiência clínica, essa opção não é frequentemente exercida e a concordância entre os avaliadores não é considerada uma preocupação relevante.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Mudança desde a linha de base - Escala de Gravidade do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
A Escala de Gravidade do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GADSS) é uma avaliação de entrevista de 6 itens que avalia a gravidade de cada um dos sintomas do DSM-IV do transtorno de ansiedade generalizada. Começa com uma lista de alvos de preocupação para identificar as situações que são o foco da preocupação e continua com seis itens de escala de 5 pontos para avaliar os níveis de gravidade da ansiedade generalizada.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base - as pontuações do Inventário de Fobia Social
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de ansiedade social avaliando medo, evitação e desconforto fisiológico. Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 a 4, com uma pontuação total possível de 68.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Mudança desde a linha de base - o Penn State Worry Questionnaire
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Esta é uma medida de autorrelato de 16 itens da dimensão de preocupação do transtorno de ansiedade generalizada. o questionário é composto de afirmações, e os sujeitos são solicitados a avaliar o quão típico cada item é deles, em uma escala de 5 pontos variando de "nada típico" a "muito típico". o PSWQ inclui 5 perguntas inversas.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Mudança da linha de base - o GAD-7
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de ansiedade generalizada. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos com uma pontuação possível de 0-21. Pontuações crescentes indicam aumento do comprometimento funcional.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no diagnóstico da Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: 1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento
entrevista diagnóstica estruturada para transtornos psiquiátricos DSM - IV e CID-10, que leva aproximadamente 20 minutos para ser administrada e é uma alternativa válida e eficiente em termos de tempo ao SCID-P e CIDI.
1 semana após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAUvMMN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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