Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Негативное визуальное несоответствие при коррекции смещения внимания при лечении тревоги

15 ноября 2017 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Негативное визуальное несоответствие при коррекции смещения внимания при лечении социальной и генерализованной тревожности - исследование ERP

В этом исследовании изучается появление компонента ERP «отрицательность визуального несоответствия» (vMMN) в ответ на отклонения от встроенных непредвиденных обстоятельств в лечении модификации смещения внимания (ABMT) для социальной и генерализованной тревоги, а также взаимосвязь между появлением vMMN и клиническим улучшением.

*** По состоянию на сентябрь 2017 года завершен набор участников SAD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

все участники, страдающие либо социальным тревожным расстройством, либо генерализованным тревожным расстройством, пройдут 6 сеансов АБМТ, адаптированных для странной парадигмы. два сеанса также будут включать одновременное измерение ЭЭГ. цель исследования — определить появление vMMN в ответ на испытания, отклоняющие встроенную контингентность, и изучить корреляцию между появлением vMMN и клиническим улучшением симптомов тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма согласия
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Соответствие текущему диагнозу социального тревожного расстройства (SP) или генерализованного тревожного расстройства в соответствии с DSM-IV
  • SP/GAD как первичный диагноз: В случае сопутствующей патологии SP/GAD будет считаться наиболее тяжелым и клинически значимым состоянием среди сопутствующих заболеваний.
  • Стабильная фармакотерапия: участники, получающие фармакологическое лечение, которые принимают стабильное лекарство в течение как минимум 3 месяцев до начала процедуры.

Критерий исключения:

  • Диагноз психотических или биполярных расстройств.
  • Диагноз неврологического расстройства (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма).
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  • Фармакологическое лечение, которое не стабилизировалось в течение последних 3 месяцев.
  • Еще одно психотерапевтическое лечение.
  • Изменение лечения во время исследования.
  • Плохая способность к суждениям (например, дети до 18 лет и особые группы населения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АБМТ
Лечение модификации предубеждений внимания включает шесть компьютеризированных сеансов два раза в неделю с целью модуляции предубеждений во внимании к опасным стимулам.
Поведенческий: АБМТ
Участники будут обучены выполнению задания на точечное зондирование, включая сердитые и нейтральные лица. Задание будет адаптировано для парадигмы чудаков, так что в 80 % испытаний вместо нейтрального лица появится зонд, а в 20 % испытаний — вместо сердитого лица.
Другие имена:
  • модификация искажения внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем - Шкала социальной тревожности Либовица - Баллы диагностического интервью
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, каждый пункт соответствует ситуации, выбранной на основе клинического опыта. Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 до 3 в зависимости от прошедшей недели, измеряя отдельно два компонента социальной тревожности, в частности, страх/тревогу и избегание социального взаимодействия и ситуаций, связанных с производительностью. Хотя оценщик может запросить и запросить дополнительную информацию и скорректировать оценку на основе клинического опыта, этот вариант используется не часто, и согласие между экспертами не считается уместным.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем - Шкала тяжести генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Шкала тяжести генерализованного тревожного расстройства (GADSS) представляет собой опросник из 6 пунктов, который оценивает тяжесть каждого из симптомов генерализованного тревожного расстройства по DSM-IV. Он начинается с целевого списка беспокойства, чтобы определить ситуации, которые вызывают беспокойство, и продолжается шестью пунктами по 5-балльной шкале для оценки уровня серьезности генерализованной тревоги.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем — баллы опросника социальной фобии
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Это самооценка социальной тревожности из 17 пунктов, оценивающая страх, избегание и физиологический дискомфорт. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 с возможным общим баллом 68.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем — опросник штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Это самооценка из 16 пунктов измерения беспокойства при генерализованном тревожном расстройстве. Анкета состоит из утверждений, и испытуемых просят оценить, насколько типичен для них каждый пункт, по 5-балльной шкале от «совсем не типично» до «очень типично». PSWQ включает 5 обратных вопросов.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем — GAD-7
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
Это самоотчет из 7 пунктов для измерения генерализованной тревожности. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале с возможным баллом от 0 до 21. Увеличение баллов указывает на усиление функциональных нарушений.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в диагнозе Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения
структурированное диагностическое интервью для DSM-IV и ICD-10 психических расстройств, которое занимает около 20 минут и является действительной и быстрой альтернативой SCID-P и CIDI.
Через 1 неделю после окончания лечения и через 2 месяца после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAUvMMN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АБМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться