Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální nesoulad Negativita v léčbě zkreslení pozornosti proti úzkosti

15. listopadu 2017 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Vizuální nesoulad negativita v léčbě zkreslení pozornosti pro sociální a generalizovanou úzkost – studie ERP

tato studie zkoumá výskyt složky negativity vizuálního nesouladu (vMMN) ERP v reakci na odchylky od vložené kontingence v léčbě modifikace předsudku pozornosti (ABMT) pro sociální a generalizovanou úzkost a interakci mezi vznikem vMMN a klinickým zlepšením.

***K září 2017 byl ukončen nábor účastníků SAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

všichni účastníci, kteří trpí buď sociální úzkostnou poruchou nebo generalizovanou úzkostnou poruchou, absolvují 6 sezení ABMT, přizpůsobených pro zvláštní paradigma. dvě ze sezení budou zahrnovat také simultánní měření EEG. cílem studie je určit výskyt vMMN v reakci na pokusy odchylující se od vložené kontingence a prozkoumat korelaci mezi vznikem vMMN a klinickým zlepšením symptomů úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let.
  • Splnění aktuální diagnózy sociální úzkostné poruchy (SP) nebo generalizované úzkostné poruchy podle DSM-IV
  • SP/GAD jako primární diagnóza: V případech komorbidity bude SP/GAD považován za nejvíce znepokojující a klinicky významný stav mezi komorbidními poruchami.
  • Stabilní farmakoterapie: Účastníci farmakologické léčby, kteří alespoň 3 měsíce před zahájením procedury užívají stabilní léky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychotických nebo bipolárních poruch.
  • Diagnóza neurologické poruchy (tj. epilepsie, poranění mozku).
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Farmakologická léčba, která není stabilizovaná v posledních 3 měsících.
  • Další psychoterapeutická léčba.
  • Změna léčby během studie.
  • Špatná schopnost úsudku (tj. děti do 18 let a zvláštní populace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABMT
Léčba modifikace zkreslení pozornosti se skládá ze šesti počítačových sezení, dvakrát týdně, za účelem modulace zkreslení pozornosti na podněty ohrožení.
Behaviorální: ABMT
Účastníci budou trénováni s tečkovaným úkolem včetně rozzlobených neutrálních tváří. Úloha bude přizpůsobena zvláštnímu paradigmatu tak, že v 80 % pokusů se sonda objeví místo neutrální tváře a ve 20 % pokusů místo rozzlobené tváře.
Ostatní jména:
  • modifikace zkreslení pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty – Liebowitzova škála sociální úzkosti – skóre diagnostického rozhovoru
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
LSAS je škála s 24 položkami, přičemž každá položka odpovídá situaci vybrané na základě klinických zkušeností. Každá položka je hodnocena na stupnici závažnosti v rozsahu od 0 do 3 s ohledem na uplynulý týden, přičemž se samostatně měří dvě složky sociální úzkosti, konkrétně strach/úzkost a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím. Přestože hodnotitel může požadovat a žádat o další podrobnosti a upravit hodnocení na základě klinických zkušeností, tato možnost se často nevyužívá a dohoda mezi hodnotiteli není považována za relevantní problém.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Změna od výchozího stavu – Škála závažnosti generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) je 6-položkový rozhovor, který hodnotí závažnost každého z DSM-IV symptomů generalizované úzkostné poruchy. Začíná se seznamem cílových obav, který identifikuje situace, které jsou středem zájmu, a pokračuje šesti položkami na pětibodové škále k vyhodnocení úrovně závažnosti generalizované úzkosti.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu – skóre inventáře sociální fobie
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Jedná se o 17-položkový self-report měření sociální úzkosti hodnotící strach, vyhýbání se a fyziologické nepohodlí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s možným celkovým skóre 68.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Změna od výchozího stavu – dotazník Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Jedná se o 16-položkový self-report měření dimenze starostí generalizované úzkostné poruchy. dotazník se skládá z výroků a subjekty jsou požádány, aby ohodnotily, jak typické jsou jednotlivé položky, na 5bodové škále od „vůbec netypické“ po „velmi typické“. PSWQ obsahuje 5 obrácených otázek.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Změna od základní linie - GAD-7
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
Toto je 7-položková sebehodnotící míra generalizované úzkosti. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s možným skóre 0-21. Zvyšující se skóre indikující zvýšenou funkční poruchu.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v diagnóze Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby
strukturovaný diagnostický rozhovor pro psychiatrické poruchy DSM - IV a MKN-10, jehož administrace trvá přibližně 20 minut a je platnou a časově efektivní alternativou k SCID-P a CIDI.
1 týden po ukončení léčby a 2 měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUvMMN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit