Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális eltérés negativitás a figyelem torzításában A szorongás kezelésének módosítása

2017. november 15. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Vizuális eltérés negativitás a figyelemelfogultság módosításában a szociális és generalizált szorongás kezelésében – ERP-tanulmány

ez a tanulmány a vizuális mismatch negativitás (vMMN) ERP komponensének megjelenését vizsgálja a társadalmi és generalizált szorongás esetén alkalmazott figyelemelfogultság-módosítás kezelésében (ABMT) beágyazott kontingenciától való eltérésekre adott válaszként, valamint a vMMN megjelenése és a klinikai javulás közötti kölcsönhatást.

***2017 szeptemberével az SAD résztvevőinek toborzása befejeződött.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

minden résztvevő, aki szociális szorongásos zavarban vagy generalizált szorongásos zavarban szenved, 6 ABMT alkalmat kap, egy furcsa paradigmához igazítva. az ülések közül kettő egyidejű EEG mérést is tartalmaz. a vizsgálat célja a vMMN megjelenésének meghatározása a beágyazott kontingenciától eltérő vizsgálatok hatására, valamint a vMMN megjelenése és a szorongásos tünetek klinikai javulása közötti összefüggés vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
  • A szociális szorongásos zavar (SP) vagy a generalizált szorongásos zavar jelenlegi diagnózisának teljesítése a DSM-IV szerint
  • SP/GAD, mint elsődleges diagnózis: Társbetegség esetén az SP/GAD lesz a legszomorúbb és klinikailag legjelentősebb állapot a társbetegségek közül.
  • Stabil farmakoterápia: Gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők, akik az eljárás megkezdése előtt legalább 3 hónapig stabil gyógyszert szednek.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus vagy bipoláris zavarok diagnózisa.
  • Neurológiai rendellenesség (azaz epilepszia, agysérülés) diagnózisa.
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
  • Gyógyszeres kezelés, amely az elmúlt 3 hónapban nem stabilizálódott.
  • Egy másik pszichoterápiás kezelés.
  • Változás a kezelésben a vizsgálat során.
  • Gyenge ítélőképesség (azaz 18 év alatti gyermekek és speciális populációk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ABMT
A figyelemeltolódást módosító kezelés hat számítógépes ülésből áll, hetente kétszer, a fenyegető ingerekre való figyelem torzításának modulálása céljából.
Viselkedési: ABMT
A résztvevők egy pont-szonda feladatot kapnak, beleértve a dühös-semleges arcokat is. A feladat az oddball paradigmához lesz igazítva úgy, hogy a kísérletek 80%-ában a szonda jelenik meg a semleges arc helyett, és a vizsgálatok 20%-ában a dühös arc helyett.
Más nevek:
  • figyelem torzítás módosítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Liebowitz szociális szorongás skála – Diagnosztikai interjú pontszámai
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Az LSAS egy 24 tételes skála, minden elem a klinikai tapasztalat alapján kiválasztott helyzetnek felel meg. Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő súlyossági skálán értékelik az elmúló hétre vonatkozóan, külön-külön mérve a szociális szorongás két összetevőjét, konkrétan a félelmet/szorongást, valamint a társas interakciók és teljesítményhelyzetek elkerülését. Bár az értékelő kérhet és kérhet további részleteket, és módosíthatja az értékelést a klinikai tapasztalatok alapján, ezt a lehetőséget nem gyakran használják, és az értékelők közötti megállapodás nem tekinthető releváns aggálynak.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Változás a kiindulási állapothoz képest – A generalizált szorongásos zavar súlyossági skálája
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
A Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) egy 6 tételes interjú értékelés, amely értékeli a generalizált szorongásos zavar minden egyes DSM-IV tünetének súlyosságát. Ez egy célzott aggodalomlistával kezdődik, hogy azonosítsa azokat a helyzeteket, amelyek az aggodalom középpontjában állnak, és hat 5 pontos skála elemmel folytatódik az általános szorongás súlyosságának értékelésére.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Social Phobia Inventory pontszámai
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Ez a szociális szorongás 17 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely a félelmet, az elkerülést és a fiziológiai kényelmetlenséget értékeli. Minden elem 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve, és a lehetséges összpontszám 68 lehet.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az alaphelyzethez képest – a Penn State Worry Questionnaire
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Ez egy 16 elemből álló önértékelési mérőszám a generalizált szorongásos zavar aggodalom dimenziójára. A kérdőív állításokból áll, és az alanyok arra kérik, hogy értékeljék, mennyire jellemzőek rájuk az egyes tételek, egy 5 fokozatú skálán, amely az "egyáltalán nem jellemző"-től a "nagyon jellemző"-ig terjed. a PSWQ 5 fordított kérdést tartalmaz.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest - a GAD-7
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
Ez az általános szorongás 7 tételes önbevallásos mérőszáma. Az egyes tételeket egy 4 pontos skálán értékelik, 0-21-ig terjedő pontszámmal. Növekvő pontszámok, amelyek fokozott funkcionális károsodást jeleznek.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) diagnózisában
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után
strukturált diagnosztikai interjú DSM - IV és ICD-10 pszichiátriai rendellenességekre, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe, és érvényes és időhatékony alternatívája a SCID-P és CIDI.
1 héttel a kezelés befejezése után és 2 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAUvMMN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a ABMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel