Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Mismatch Negativity in Attention Bias Modifcation Treatment for Anxiety

15 november 2017 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visual Mismatch Negativity in Attention Bias Modifcation Treatment for Social and Generalized Anxiety- en ERP-studie

denna studie undersöker uppkomsten av ERP-komponenten visuell mismatch negativity (vMMN) som svar på avvikelser från den inbyggda kontingensen i uppmärksamhetsbias modifieringsbehandling (ABMT) för social och generaliserad ångest, och interaktionen mellan uppkomst av vMMN och klinisk förbättring.

***Från och med september 2017 har rekryteringen av SAD-deltagare avslutats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

alla deltagare, som lider av antingen social ångest eller generaliserat ångestsyndrom, kommer att få 6 sessioner med ABMT, anpassat för ett udda paradigm. två av sessionerna kommer också att innehålla samtidig EEG-mätning. Målet med studien är att fastställa uppkomsten av vMMN som svar på försök som avviker från den inbäddade kontingensen och att undersöka sambandet mellan uppkomsten av vMMN och klinisk förbättring av ångestsymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett undertecknat samtyckesformulär
  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år.
  • Att uppfylla en aktuell diagnos av socialt ångestsyndrom (SP) eller generaliserat ångestsyndrom enligt DSM-IV
  • SP/GAD som primär diagnos: I fall av samsjuklighet kommer SP/GAD att anses vara det mest plågsamma och kliniskt signifikanta tillståndet bland de komorbida sjukdomarna.
  • Stabil farmakoterapi: Deltagare som får en farmakologisk behandling som tar ett stabilt läkemedel i minst 3 månader innan ingreppet påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av psykotiska eller bipolära störningar.
  • En diagnos av en neurologisk störning (d.v.s. epilepsi, hjärnskada).
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk.
  • En farmakologisk behandling som inte har stabiliserats under de senaste 3 månaderna.
  • Ytterligare en psykoterapeutisk behandling.
  • Ändring i behandling under studien.
  • Dålig bedömningsförmåga (d.v.s. barn under 18 år och speciella grupper).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABMT
Behandlingen för att modifiera uppmärksamhetsbias består av sex datoriserade sessioner, två gånger i veckan, i syfte att modulera fördomar i uppmärksamhet för hotstimuli.
Beteende: ABMT
Deltagarna kommer att tränas med en punkt-probe-uppgift inklusive arg-neutrala ansikten. Uppgiften kommer att anpassas för det udda paradigmet, så att i 80 % av försöken kommer sonden att visas i stället för det neutrala ansiktet och i 20 % av försöken i stället för det arga ansiktet.
Andra namn:
  • modifiering av uppmärksamhetsbias

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostiska intervjuresultat
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
LSAS är en skala med 24 punkter, där varje punkt motsvarar en situation vald på basis av klinisk erfarenhet. Varje objekt bedöms på en svårighetsskala som sträcker sig från 0 till 3 med avseende på veckan som går, och mäter separat två komponenter av social ångest, specifikt rädsla/ångest och undvikande av social interaktion och prestationssituationer. Även om bedömaren kan begära och be om ytterligare detaljer och justera betyget baserat på klinisk erfarenhet, utnyttjas detta alternativ inte ofta, och överenskommelse mellan bedömare anses inte vara ett relevant problem.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Förändring från baslinjen - Generalized Anxiety Disorder Severity Scale
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) är en intervjubedömning med sex punkter som utvärderar svårighetsgraden av vart och ett av DSM-IV-symptomen på generaliserat ångestsyndrom. Den börjar med en målbekymmerslista för att identifiera situationer som är i fokus för oro, och fortsätter med sex punkter i 5-gradig skala för att utvärdera nivåer av generaliserad ångest.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen - inventeringsresultaten för social fobi
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter för social ångest som utvärderar rädsla, undvikande och fysiologiskt obehag. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4 med en möjlig totalpoäng på 68.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Ändra från baslinjen - Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Detta är ett självrapporteringsmått på 16 punkter på orodimensionen av generaliserat ångestsyndrom. frågeformuläret är sammansatt av påståenden och försökspersonerna uppmanas att betygsätta hur typiska varje punkt är för dem, på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte typiskt alls" till "mycket typiskt". PSWQ innehåller 5 omvända frågor.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Förändring från baslinjen - GAD-7
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
Detta är ett 7-post självrapporteringsmått på generaliserad ångest. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala med en möjlig poäng på 0-21. Ökande poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i diagnosen Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling
strukturerad diagnostisk intervju för DSM - IV och ICD-10 psykiatriska störningar, som tar cirka 20 minuter att administrera och är ett giltigt och tidseffektivt alternativ till SCID-P och CIDI.
1 vecka efter avslutad behandling och 2 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAUvMMN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på ABMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera