Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen epäsuhtanegatiivisuus huomioharhaan liittyvässä muokkaushoidossa ahdistukseen

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visuaalinen yhteensopimattomuus negatiivisuus huomion harhaan kohdistuvassa muutoshoidossa sosiaaliseen ja yleistyneeseen ahdistukseen – ERP-tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan visuaalisen epäsuhtaisuuden negatiivisuuden (vMMN) ERP-komponentin syntymistä vasteena poikkeamiin huomionpoistokäsittelyn (ABMT) sisäänrakennetusta ehdosta sosiaalisen ja yleistyneen ahdistuksen yhteydessä sekä vMMN:n ilmaantumisen ja kliinisen paranemisen välistä vuorovaikutusta.

***Syyskuusta 2017 lähtien SAD:n osallistujien rekrytointi on päättynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kaikki osallistujat, jotka kärsivät joko sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, saavat 6 ABMT-istuntoa, jotka on mukautettu ouddball-paradigmaan. kahdessa istunnossa on myös samanaikainen EEG-mittaus. tutkimuksen tavoitteena on määrittää vMMN:n ilmaantuminen vasteena kokeisiin, jotka poikkeavat upotetusta kontingenssista, ja tutkia vMMN:n ilmaantumisen ja ahdistuneisuusoireiden kliinisen paranemisen välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Nykyisen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SP) tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosin täyttäminen DSM-IV:n mukaan
  • SP/GAD ensisijaisena diagnoosina: Samanaikaisissa sairauksissa SP/GAD katsotaan vaikeimmaksi ja kliinisesti merkittävimmäksi tilaksi muiden sairauksien joukossa.
  • Stabiili farmakoterapia: Farmakologista hoitoa saavat osallistujat, jotka käyttävät vakaata lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen toimenpiteen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
  • Neurologisen häiriön (eli epilepsia, aivovaurio) diagnoosi.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Lääkehoito, joka ei ole stabiloitunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Toinen psykoterapeuttinen hoito.
  • Muutos hoidossa tutkimuksen aikana.
  • Huono arviointikyky (eli alle 18-vuotiaat lapset ja erityisryhmät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABMT
Huomioharjoittelun muokkaushoito koostuu kuudesta tietokoneistunnosta kahdesti viikossa, joiden tarkoituksena on moduloida huomion vääristymistä uhkaärsykkeiden vuoksi.
Käyttäytyminen: ABMT
Osallistujat koulutetaan pisteluettimella, joka sisältää vihaisia ​​ja neutraaleja kasvoja. Tehtävä mukautetaan Oddball-paradigmaan siten, että 80 prosentissa kokeista anturi näkyy neutraalien kasvojen tilalla ja 20 prosentissa kokeista vihaisten kasvojen tilalla.
Muut nimet:
  • huomion vääristymisen muutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta - Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko - diagnostisen haastattelun pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
LSAS on 24 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta vastaa kliinisen kokemuksen perusteella valittua tilannetta. Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0-3 suhteessa kuluvaan viikkoon, joka mittaa erikseen kahta sosiaalisen ahdistuksen komponenttia, erityisesti pelkoa/ahdistusta sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden välttämistä. Vaikka arvioija voi pyytää ja pyytää lisätietoja ja muuttaa luokitusta kliinisen kokemuksen perusteella, tätä vaihtoehtoa ei käytetä usein, eikä arvioijien välistä sopimusta pidetä merkityksellisenä huolenaiheena.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta – yleistynyt ahdistuneisuushäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) on 6 kohdan haastatteluarvio, joka arvioi jokaisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-oireen vakavuuden. Se alkaa kohdehuoliluettelolla, joka tunnistaa tilanteet, jotka ovat huolestuttavan kohteena, ja jatkuu kuudella 5-pisteen asteikolla arvioimaan yleistyneen ahdistuksen vaikeusastetta.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta – Social Fobia Inventory -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 17 kohdan itseraportin sosiaalisen ahdistuksen mitta, joka arvioi pelkoa, välttämistä ja fysiologista epämukavuutta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0–4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 68.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta - Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 16 kohdan itseraportin mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön huolen ulottuvuudesta. kyselylomake koostuu väitteistä, ja koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka tyypillinen kukin kohta on niille, 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan tyypillinen" - "erittäin tyypillinen". PSWQ sisältää 5 käänteistä kysymystä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta - GAD-7
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 7 kohdan itseraportin yleistyneen ahdistuksen mitta. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jonka mahdollinen pistemäärä on 0-21. Kasvavat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintahäiriötä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -diagnoosissa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-psykiatrisille häiriöille, jonka antaminen kestää noin 20 minuuttia ja on pätevä ja aikaa säästävä vaihtoehto SCID-P:lle ja CIDI:lle.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAUvMMN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset ABMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa