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Visual Mismatch Négativité dans le traitement de modification du biais d'attention pour l'anxiété

15 novembre 2017 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visual Mismatch Négativité dans le traitement de modification du biais d'attention pour l'anxiété sociale et généralisée - une étude ERP

cette étude examine l'émergence de la composante ERP de la négativité de l'incompatibilité visuelle (vMMN) en réponse aux écarts par rapport à la contingence intégrée dans le traitement de modification du biais d'attention (ABMT) pour l'anxiété sociale et généralisée, et l'interaction entre l'émergence de la vMMN et l'amélioration clinique.

***En septembre 2017, le recrutement des participants au SAD est terminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

tous les participants, souffrant de trouble d'anxiété sociale ou de trouble d'anxiété généralisée, recevront 6 séances d'ABMT, adaptées à un paradigme excentrique. deux des sessions comprendront également des mesures EEG simultanées. l'objectif de l'étude est de déterminer l'émergence de vMMN en réponse à des essais déviant de la contingence intégrée et d'examiner la corrélation entre l'émergence de vMMN et l'amélioration clinique des symptômes d'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un formulaire de consentement signé
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans.
  • Répondre à un diagnostic actuel de trouble d'anxiété sociale (SP) ou de trouble d'anxiété généralisée selon le DSM-IV
  • SP/GAD comme diagnostic principal : En cas de comorbidité, SP/GAD sera considéré comme l'affection la plus pénible et la plus cliniquement significative parmi les troubles comorbides.
  • Pharmacothérapie stable : Participants recevant un traitement pharmacologique qui prennent un médicament stable depuis au moins 3 mois avant le début de la procédure.

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de troubles psychotiques ou bipolaires.
  • Un diagnostic de trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale).
  • Abus de drogue ou d'alcool.
  • Un traitement pharmacologique non stabilisé depuis 3 mois.
  • Un autre traitement psychothérapeutique.
  • Changement de traitement au cours de l'étude.
  • Faible capacité de jugement (c.-à-d. enfants de moins de 18 ans et populations particulières).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABMT
Le traitement de modification des biais d'attention comprend six séances informatisées, deux fois par semaine, dans le but de moduler les biais d'attention pour les stimuli de menace.
Comportemental: ABMT
Les participants seront formés avec une tâche de détection de points comprenant des visages neutres en colère. La tâche sera adaptée au paradigme excentrique, de sorte que dans 80 % des essais, la sonde apparaîtra à la place du visage neutre, et dans 20 % des essais à la place du visage en colère.
Autres noms:
  • modification du biais d'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Scores d'entretien diagnostique
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Le LSAS est une échelle de 24 items, chaque item correspondant à une situation choisie sur la base de l'expérience clinique. Chaque item est noté sur une échelle de gravité allant de 0 à 3 en fonction de la semaine écoulée, mesurant séparément deux composantes de l'anxiété sociale, à savoir la peur/anxiété et l'évitement des situations d'interaction sociale et de performance. Bien que l'évaluateur puisse demander et demander des détails supplémentaires et ajuster la notation en fonction de l'expérience clinique, cette option n'est pas souvent exercée et l'accord entre les évaluateurs n'est pas considéré comme une préoccupation pertinente.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Changement par rapport au départ - Échelle de gravité du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
L'échelle de gravité du trouble anxieux généralisé (GADSS) est une évaluation d'entrevue en 6 points qui évalue la gravité de chacun des symptômes du DSM-IV du trouble anxieux généralisé. Il commence par une liste d'inquiétudes cibles pour identifier les situations qui sont au centre de l'inquiétude, et se poursuit par six éléments sur une échelle de 5 points pour évaluer les niveaux de gravité de l'anxiété généralisée.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - les scores de l'inventaire de la phobie sociale
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété sociale en 17 items évaluant la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 4 avec un score total possible de 68.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Changement par rapport à la ligne de base - le Penn State Worry Questionnaire
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 16 items de la dimension d'inquiétude du trouble d'anxiété généralisée. le questionnaire est composé d'énoncés, et les sujets sont invités à évaluer dans quelle mesure chaque élément est typique d'eux, sur une échelle de 5 points allant de "pas typique du tout" à "très typique". le PSWQ comprend 5 questions inversées.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Changement par rapport à la ligne de base - le GAD-7
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 7 points de l'anxiété généralisée. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points avec un score possible de 0 à 21. Augmentation des scores indiquant une altération fonctionnelle accrue.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le diagnostic du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Délai: 1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
entretien de diagnostic structuré pour les troubles psychiatriques du DSM - IV et de la CIM-10, qui prend environ 20 minutes à administrer et constitue une alternative valide et rapide au SCID-P et au CIDI.
1 semaine après la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAUvMMN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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