암 외과 치료의 레이저 형광
암 수술 치료에서 Spy Elite, Pinpoint 및 Firefly 로봇 플랫폼 시스템과 함께 레이저 형광 사용
장기 및 조직 혈관 형성 및 림프절 해부학의 실시간 평가를 위한 형광의 사용은 암의 외과적 치료 가능성을 가진 최근 기술입니다. 조직 혈관화의 실시간 분석을 통해 외과 의사는 혈액 순환이 더 많거나 적은 부위를 즉시 식별할 수 있어 외과적 의사 결정과 조직 허혈(괴사, 열개 및 감염)과 관련된 합병증을 예방할 수 있습니다. 소화기 수술, 종양학의 성형외과 수리, 두경부 수술 분야에 잠재적으로 응용할 수 있는 기술입니다. 또한, 형광은 비뇨기과, 부인과 및 소화기 종양 환자의 종양학적 치료에서 관심 있는 림프절 구조를 식별하는 방법으로 사용될 수 있습니다.
Pestana 등이 소개했습니다. 2000년대 후반, 수술 중 인도시아닌 보조 레이저 혈관 조영술(SPY Elite System © LifeCell Corp., Branchburg, N.J.)을 통한 관류 매핑 시스템은 유방암 치료 후 수술 복구에 처음 적용되었습니다. 이 방법은 암 수술에서 허혈성 및 감염성 합병증을 예방하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. Pestana는 여러 재건에 사용된 29개의 미세 수술 플랩의 전향적 임상 시리즈에서 플랩의 부분적 손실의 단일 사례를 관찰했으며, 현재 기술은 수술 중 의사 결정에 관련 역할을 합니다. 같은 해에 Newman et al. 유방 재건 수술에 시스템을 처음 적용한 것입니다. 미세 수술 플랩을 사용한 재건의 초기 10개 연속 사례에서 4개 사례에서 시스템을 통해 낮은 관류 영역을 수술 중 식별할 수 있어 수술 절차가 변경되었습니다. 저자에 따르면, 인도시아닌 레이저 보조와 유방절제술 피부 괴사의 발생 사이에는 95%의 상관관계가 있었으며 민감도는 100%, 특이도는 91%였습니다. 유사하게 Murray et al. 그러나 피하 유방절제술을 받은 환자의 유륜-유두 복합체의 수술 중 관류를 평가하여 피부 순환의 예측 가능성 측면에서 만족스러운 결과를 얻었습니다. 더 큰 임상 시리즈의 다른 저자와 다른 절차를 평가하는 다른 저자는 합병증 예방 측면에서 유효한 결과를 관찰했습니다.
암에 대한 장 수술 후 문합 및 누공의 혈관 관류는 심각하고 일반적인 합병증으로 남아 있습니다. 이러한 누공은 장 문합의 불충분한 관류로 인해 발생할 수 있습니다. 인도시아닌 보조 레이저를 이용한 수술 중 혈관조영술은 인도시아닌 녹색 조영제의 정맥 주사 후 혈액 관류를 시각화하는 데 사용할 수 있습니다. 여러 그룹에서 장 수술 후 문합 부위의 혈액 관류를 평가하는 능력을 보고했습니다. 후향적으로 연구했지만 Kudszus와 동료들은 과거에 이 방법을 사용하지 않고 쌍을 이룬 환자와 비교하여 레이저 형광 혈관조영술을 사용하여 문합을 검사한 환자의 60%에서 누공으로 인한 재치환 위험이 감소했다고 설명했습니다. 같은 원리를 사용하여 아전 식도 절제술 후 자궁 경부로 전치할 tubulized 위를 평가할 수 있습니다.
현재 대장암, 피부암, 자궁경부암, 외음부암, 두경부암, 폐암, 음경암, 자궁내막암, 위암 및 식도암.
이러한 초기 연구는 수술 중 이 방법론의 타당성을 입증했습니다. 청색 염료에 대한 레이저 형광 이미지의 비교는 형광 이미지가 청색 염료를 대체할 수 있음을 나타냅니다. 이는 증가된 조직 침투 깊이와 환자의 염색 부재 및 수술 영역 청소로 인해 청색 염료를 초과하기 때문입니다.
현재까지 브라질 인구를 평가하는 SPY Elite System © 시스템 또는 기타 플랫폼(Pinpoint 또는 Firefly)을 사용한 수술 중 관류 매핑 및 림프절 구조 식별과 관련된 임상 연구는 없습니다. 객관적인 방식으로 이 기술의 영향은 종양 수술의 개선 또는 악화를 예측할 뿐만 아니라 수술 내 수술 변경을 통해 국소 허혈성 합병증을 예방합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Ulysses Ribeiro Junior
-
연락하다:
- Evelise P Zaidan
- 전화번호: 55 11 38933546
- 이메일: evelise.zaidan@hc.usp.br
-
부수사관:
- Marcus FKP Ramos, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 수술 중 하나에 적응증이 있는 암 환자:
- 낮은 전방 절제술
- 식도절제술
- 림프절 절제술
- 전립선절제술
- 골반 또는 대동맥 림프절 절제술
- 쇄골상피판을 동반한 머리와 목의 수술
- 유방절제술 후 즉시 또는 후기 유방 재건술
제외 기준:
- 부작용 또는 조영제 또는 요오드 팅크에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자;
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 종양 수술에서의 인도시아닌 그린
기존 종양 수술에 인도시아닌 녹색 레이저 형광 혈관조영술(AFLIICG) 플랫폼(SPY-Elite) 사용
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수술 절차를 안내하는 녹색 인도시아닌을 사용한 레이저 형광.
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실험적: 최소 침습 종양 수술에서의 인도시아닌 그린
최소 침습 종양 수술을 위한 인도시아닌 녹색 레이저 형광 혈관조영술(AFLIICG) 플랫폼(Pinpoint) 사용
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수술 절차를 안내하는 녹색 인도시아닌을 사용한 레이저 형광.
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실험적: 로봇 보조 종양 수술의 인도시아닌 그린
로봇 보조 종양 수술을 위한 인도시아닌 녹색 레이저 형광 혈관조영술(AFLIICG) 플랫폼(Firefly) 사용
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수술 절차를 안내하는 녹색 인도시아닌을 사용한 레이저 형광.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 문합 누공
기간: 3 년
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장 종양의 종양학적 절제술에서 장 문합 누공 비율
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3 년
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식도 누공
기간: 3 년
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식도 절제술에서 식도 재건 누공 비율
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3 년
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양성 림프절
기간: 3 년
|
환자당 형광 양성 림프절 수
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3 년
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병리학에 의해 감지된 림프절
기간: 3 년
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환자당 병리학적으로 검출된 림프절의 수
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3 년
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유방 절제술 피부 괴사
기간: 3 년
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유방 재건술에서 유방절제술 피부괴사율
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3 년
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유방 보형물 압출
기간: 3 년
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유방 재건 시 유방 보형물 압출률
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3 년
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유방 재건 수술 부위 감염
기간: 3 년
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유방 재건 수술 부위 감염률
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3 년
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두경부 재건술 시 피부 괴사
기간: 3 년
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두경부 재건술에서 Supraclavicular snip의 피부 괴사율
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulysses Ribeiro, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그린 인도시아닌에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
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Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) Research모병
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Sun Yat-sen University모병
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Henri Mondor University HospitalSFMU완전한
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Eric R. HendersonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병