이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신장 질환(CKD)에서의 빈혈 연구: 새로운 프롤릴 하이드록실라제 억제제(PHI) 다프로두스타트-혈압(ASCEND-BP)을 통한 적혈구 생성

2021년 6월 2일 업데이트: GlaxoSmithKline

안정적인 용량의 적혈구 생성 자극제에서 전환한 혈액 투석에서 만성 신장 질환과 관련된 빈혈이 있는 피험자의 혈압에 대한 다프로두스타트의 효과를 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구

이것은 만성 신장 질환(CKD)과 관련된 빈혈이 있는 혈액 투석 의존성(HD) 참가자를 대상으로 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹 연구로, 다프로두스타트와 에포에틴 알파가 혈압(BP)에 미치는 영향을 비교하도록 설계되었습니다. 참가자는 적혈구 조혈 자극제(ESA) 세척 전 7일 및 30일 이내에 적격성 검사를 받게 됩니다. 2주간의 ESA 휴약 기간 후, 1일째 참가자는 1일 1회 무작위로 1:1로 배정되고 이전 ESA 용량에 따라 계층화되어 급성 챌린지 1을 겪게 됩니다. 다프로두스타트의 유지 용량(24밀리그램[mg])에서 에포에틴 알파의 최고 시작 용량(100단위/킬로그램[U/kg])까지. 이후 8주간의 헤모글로빈(Hgb) 유지 기간이 이어지며, 여기서 다프로두스타트 또는 에포에틴 알파의 용량을 투여하고 조정합니다. Hgb 유지 기간 종료 시, 57일차에 급성 챌린지 1에서 투여된 동일한 치료 용량을 사용하여 급성 챌린지 2가 반복됩니다. 치료 완료 후 14+/-3일 이내에 후속 방문이 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32809
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60643
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 40세 이상
  • 안정적인 Hgb 8.5 ~ 11.5 g/dL 포함.
  • 투석 빈도: 스크리닝 전 최소 4주 동안 매주 3~5회 혈액 투석(HD, 혈액여과 또는 혈액투석여과).
  • 단일 풀 Kt/Vurea >=1.2는 투석의 적절성을 보장하기 위해 스크리닝 전 3개월 이내에 얻은 역사적 값을 기준으로 합니다. Kt/Vurea를 사용할 수 없는 경우 요소 감소율의 마지막 2개 값의 평균이 65%(%) 이상이어야 합니다.
  • 스크리닝 전 최소 4주 동안 ESA(에포에틴 또는 그 바이오시밀러, 다베포에틴 또는 메톡시 폴리에틸렌 글리콜[PEG]-에포에틴 베타)로 치료했습니다.
  • 참가자는 안정적일 수 있습니다(스크리닝 기간을 포함하여 이전 4주 동안 전체 용량의 <=50% 변경 및 처방 용량의 80% 순응도) 유지 관리 경구 또는 정맥(IV; <=100 mg/주) 철분 보충 . 참가자가 경구 또는 정맥 철분을 복용하는 경우 세척 전 4주 동안 복용량이 안정적이어야 합니다.
  • 체중: 스크리닝 및 휴약 방문에서 투석 후 평가된 투석 치료 사이의 주중 체중 변화 <5%.
  • 적어도 1개의 항고혈압제(이뇨제 제외) 및 세척 전 최소 1주 동안 동일한 약물 및 동일한 용량을 투여합니다.
  • 동의 양식 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 두 번의 별도 세션에서 최소 25시간 동안 ABPM 장치를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있습니다.

제외 기준

  • 연구 기간 내에 또는 가정 투석에서 HD에서 복막 투석으로 계획된 변경.
  • 스크리닝 방문 후 16주 이내에 신장 이식이 계획된 경우.
  • >= 360 U/kg/주 IV 또는 >= 250 U/kg/주 피하(SC)의 에포에틴 알파 용량, 또는 >= 1.8 마이크로그램(㎍)/kg/주 IV 또는 SC의 다베포에틴 용량, 또는 메톡시 PEG - 스크리닝 전 8주에서 -4주까지의 에포에틴 베타 용량 >=2.2 μg/kg/주.
  • 세척 전 4주 이내에 Mircera(메톡시 PEG-에포에틴 베타)의 계획 또는 기록된 투여.
  • Washout 전 3개월 이내에 심근경색 또는 급성관상동맥증후군의 발생.
  • 씻김 전 3개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
  • New York Heart Association 기능 분류 시스템에 의해 정의된 바와 같은 만성 클래스 4 심부전은 Washout 이전에 진단되었습니다.
  • QT 간격은 Bazett의 공식(QTcB) >500밀리초(msec) 또는 QTcB >530msec(Bundle Branch Block을 사용하는 참가자의 경우)를 사용하여 심박수에 대해 보정되었습니다. 주로 진행되는 리듬을 가진 참가자에 대한 QTc 제외는 없습니다.
  • 휴식 후 투석 SBP >160 수은 밀리미터(mmHg); 또는 심사에서 DBP >100 mmHg 또는 연구자가 결정한 제어되지 않는 고혈압.
  • 심방 세동의 존재.
  • 씻김 전에 진단된 적혈구 생성에 영향을 미칠 수 있는 활동성 만성 염증성 질환(예: 경피증, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 체강 질병).
  • 골수 무형성증 또는 순수 적혈구 무형성증의 병력.
  • 악성 빈혈, 지중해 빈혈, 겸상 적혈구 질환 또는 골수이 형성 증후군을 포함한 빈혈의 다른 원인.
  • 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 정상 상한치(ULN)의 2배 초과(선별에만 해당) 또는 빌리루빈 > ULN의 1.5배 초과(선별에만 해당) 또는 일반적으로 복수, 뇌병증, 응고장애, 저알부민혈증, 식도정맥류 또는 위정맥류, 지속성 황달 또는 간경변.
  • 씻김 전 3개월 이내 또는 연구 중에 계획된 대수술(혈관 접근 수술 제외).
  • 워시아웃 전 8주 이내의 수혈 또는 연구 기간 동안 예상되는 수혈 필요성.
  • 위, 십이지장 또는 식도 궤양 질환 또는 세척 전 8주 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈의 활성 출혈 증거.
  • 세척 전 8주 이내에 급성 감염의 임상적 증거 또는 IV 항생제 요법이 필요한 감염 병력.
  • 스크리닝 전 2년 이내에 1일까지 또는 현재 암 치료를 받고 있거나 알려진 복합 신장 낭종(예: 보스니아 범주 IIF, III 또는 IV) >=3 센티미터가 있는 악성 종양의 병력.
  • 진동계/혈압계 커프로 측정할 수 없는 상완 직경을 가진 참가자 또는 현재 혈관 접근의 반대쪽 팔에서 BP를 측정할 수 없는 참가자.
  • 중증 알레르기 또는 아나필락시스 반응 또는 시험용 제품의 부형제에 대한 과민 반응의 병력.
  • Washout 때까지 스크리닝이 금지된 처방약 또는 비처방약 또는 식이 보조제의 사용.
  • 참가자는 임상 시험에 참여했으며 1일 전 30일 이내 또는 스크리닝 이전 조사 제품의 5 반감기 이내 중 더 긴 기간 내에 실험적 조사 제품을 받았습니다.
  • 조사관이 생각하는 다른 모든 상태, 임상 또는 검사실 이상 또는 조사 결과는 참가자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있으며, 이는 연구 순응도에 영향을 미치거나 목표 또는 조사 절차 또는 연구의 가능한 결과에 대한 이해를 방해할 수 있습니다.
  • 여성 참가자가 임신 중이거나(가임 여성에 대해서만 양성 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사로 확인됨), 참가자가 모유 수유 중이거나, 참가자가 가임 가능성이 있고 미리 지정된 피임 옵션 중 하나를 따르는 데 동의하지 않습니다.
  • 비타민 B12는 참조 범위의 하한 이하입니다(치료 후 최소 8주 내에 재선별할 수 있음).
  • <2.0 나노그램/밀리리터(ng/mL)(리터당 4.5 나노몰)의 엽산(치료 후 최소 4주 내에 재검사할 수 있음).
  • 100ng/mL 미만의 페리틴
  • 트랜스페린 포화도 <20%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Epoetin alfa를 받는 참가자
1일차에 참가자는 24시간 급성 챌린지 1을 거치게 되며 참가자는 100U/kg 에포에틴 알파 IV의 단일 용량을 받게 됩니다. Acute Challenge 1을 완료한 후 참가자는 8주간의 Hgb 유지 관리 기간에 들어갑니다. Hgb 유지 기간이 종료되는 57일째에 급성 챌린지 1에서 투여된 것과 동일한 치료 용량을 사용하여 급성 챌린지 2가 수행됩니다.
의약품: 에포에틴 알파
Epoetin alfa는 Hgb를 목표 범위(10.0-11.0)로 유지하기 위해 현지 라벨링 및 임상 진료 지침에 따라 투여됩니다. g/dL)
실험적: Daprodustat를 받는 참가자
1일차에 참가자는 24시간 급성 챌린지 1을 진행하며 참가자는 다프로두스타트 24mg을 받게 됩니다. Acute Challenge 1을 완료한 후 참가자는 8주간의 Hgb 유지 관리 기간에 들어갑니다. Hgb 유지 기간이 종료되는 57일째에 급성 챌린지 1에서 투여된 것과 동일한 치료 용량을 사용하여 급성 챌린지 2가 수행됩니다.
의약품: 다프로두스타트
Daprodustat는 1, 2, 4, 6, 8 및 10mg의 단위 용량 강도로 경구 정제로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
57일째 투약 후 6시간 동안 보행 혈압 모니터링(ABPM)에 의해 측정된 수축기 혈압(SBP)의 평균
기간: 57일째 투여 후 최대 6시간
혈압에 대한 다프로두스타트와 에포에틴 알파의 효과는 57일에 Hgb 유지 치료 8주 후 ABPM을 사용하여 비교되었습니다. 분석은 "공분산 분석(ANCOVA)과 치료 조건, 사전 적혈구 생성 자극제(ESA) 용량(저/고), 혈액투석 후 의존성(HD)/사전 AC 1 SBP, HD 후 사이의 차이를 기반으로 했습니다. /pre-AC 2 SBP 및 post-HD/pre-AC 1 SBP 및 AC 1과 2 상호 작용 간의 HD-후 SBP 차이에 의한 치료." 57일에 AC2 이후 6시간 평균 SBP의 최소 제곱(LS) 평균 및 해당 표준 오차가 제시되었습니다.
57일째 투여 후 최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일째 투여 후 6시간 동안 ABPM에 의해 측정된 SBP, 확장기 혈압(DBP) 및 평균 동맥 혈압(MAP)의 평균
기간: 1일째 투여 후 최대 6시간
혈압에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 초기 효과를 1일째 투여 후 6시간에 걸쳐 ABPM을 사용하여 비교했습니다. 분석은 치료, 이전 ESA 용량(낮음/높음), HD-HD/사전-에 대한 용어와 함께 ANCOVA를 기반으로 했습니다. AC1 SBP, DBP 및 MAP. 1일차 AC1 이후 6시간 평균 SBP, DBP 및 MAP의 LS 평균과 해당 표준 오차가 제시되었습니다.
1일째 투여 후 최대 6시간
제1일 투여 후 6시간 동안 ABPM에 의해 측정된 심박수(HR)의 평균
기간: 1일째 투여 후 최대 6시간
HR에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 초기 효과를 1일째 투여 후 6시간에 걸쳐 ABPM을 사용하여 비교했습니다. 분석은 치료, 이전 ESA 용량(낮음/높음), HD-후/AC1 이전에 대한 용어와 함께 ANCOVA를 기반으로 했습니다. 인사 1일차에 AC1 이후 6시간 평균 HR의 LS 평균과 해당 표준 오차가 제시되었습니다.
1일째 투여 후 최대 6시간
1일째 투약 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 SBP, DBP 및 MAP의 효과 곡선 아래 면적(AUEC)
기간: 1일째 투여 후 최대 24시간
혈압에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 초기 효과는 1일째 투약 후 24시간 동안 ABPM으로 측정한 SBP, DBP 및 MAP의 AUEC를 사용하여 비교했습니다. 분석은 치료 및 이전 ESA 용량(낮은/ 높은). 1일째 투약 후 최대 24시간까지의 AUEC의 LS 평균과 그에 상응하는 표준 오차가 제시되었습니다.
1일째 투여 후 최대 24시간
1일차 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 HR의 AUEC
기간: 1일째 투여 후 최대 24시간
HR에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 초기 효과는 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 HR의 AUEC를 사용하여 비교되었습니다. 분석은 치료 및 이전 ESA 용량(낮음/높음)에 대한 용어와 함께 ANCOVA를 기반으로 했습니다. 1일째 투약 후 최대 24시간까지의 AUEC의 LS 평균과 그에 상응하는 표준 오차가 제시되었습니다.
1일째 투여 후 최대 24시간
57일에 투여 후 6시간 동안 ABPM에 의해 측정된 DBP 및 MAP의 평균
기간: 57일째 투여 후 최대 6시간
혈압에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 효과는 57일에 AC2 투여 후 6시간 동안 ABPM을 사용하여 비교되었습니다. 분석은 치료, 이전 ESA 용량(낮음/높음), HD/사전 AC1 DBP 및 MAP, HD/사전 AC2 DBP 및 MAP 및 사후 HD/사전 AC1 사이의 차이가 있는 ANCOVA를 기반으로 했습니다. AC1과 2 상호 작용 사이의 HD DBP와 MAP의 차이에 의한 DBP와 MAP 및 치료. 57일에 AC2 이후 6시간 평균 DBP 및 MAP의 LS 평균과 해당 표준 오류가 제시되었습니다.
57일째 투여 후 최대 6시간
57일에 투약 후 6시간에 걸쳐 ABPM에 의해 측정된 HR의 평균
기간: 57일째 투여 후 최대 6시간
다프로두스타트와 에포에틴 알파가 HR에 미치는 영향을 투여 후 6시간 동안 ABPM을 사용하여 비교했습니다. 분석은 치료, 이전 ESA 용량(낮음/높음), HD/AC1 이전 HR, HD/AC2 이전 HR과 HD/AC1 이전 HR 간의 차이 및 AC1과 2 상호 작용 사이의 포스트 HD HR의 차이. 57일에 AC2 이후 6시간 평균 HR의 LS 평균 및 해당 표준 오류가 제시되었습니다.
57일째 투여 후 최대 6시간
57일째 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 SBP, DBP 및 MAP의 AUEC
기간: 57일째 투여 후 최대 24시간
혈압에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 효과는 57일째 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 SBP, DBP 및 MAP의 AUEC를 사용하여 비교되었습니다. 분석은 치료 및 이전 ESA 용량(낮음/높음)에 대한 용어와 함께 ANCOVA를 기반으로 했습니다. 57일에 투여 후 최대 24시간까지의 AUEC의 LS 평균 및 그에 상응하는 표준 오차가 제시되었다.
57일째 투여 후 최대 24시간
57일째 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 HR의 AUEC
기간: 57일째 투여 후 최대 24시간
HR에 대한 다프로두스타트 및 에포에틴 알파의 효과는 57일에 투여 후 24시간 동안 ABPM에 의해 측정된 HR의 AUEC를 사용하여 비교되었습니다. 분석은 치료 및 이전 ESA 용량(낮음/높음)에 대한 용어와 함께 ANCOVA를 기반으로 했습니다. 57일에 투여 후 최대 24시간까지의 AUEC의 LS 평균 및 그에 상응하는 표준 오차가 제시되었다.
57일째 투여 후 최대 24시간
1일째에 SBP, DBP 및 MAP의 사전 투여에서 변경
기간: 1일: 투여 전 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 , 투약 후 23시간 및 24시간
SBP, DBP 및 MAP의 투여 전 변화는 ABPM을 사용하여 측정하여 1일째 AC1 후 다프로두스타트와 에포에틴 알파의 초기 효과를 비교했습니다. 각 시점에서 투여 전과의 변화는 투여 후 측정에서 전을 뺀 값으로 계산됩니다. - 급성 도전 1 측정.
1일: 투여 전 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 , 투약 후 23시간 및 24시간
1일차에 HR의 사전 투여에서 변경
기간: 1일: 투여 전 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 , 투약 후 23시간 및 24시간
HR의 투여 전 변화는 1일째 AC1 후 다프로두스타트와 에포에틴 알파의 초기 효과를 비교하기 위해 ABPM을 사용하여 측정되었습니다. 각 시점에서 투여 전 변화는 투여 후 측정에서 전 급성 시험 1을 뺀 값으로 계산됩니다. 측정.
1일: 투여 전 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 , 투약 후 23시간 및 24시간
Daprodustat의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
다프로두스타트의 농도에 대해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사물질 GSK2391220의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
혈액 샘플은 대사산물 GSK2391220의 농도에 대해 표시된 시점에서 수집되었습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사물질 GSK2506104의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
혈액 샘플은 대사산물 GSK2506104의 농도에 대해 표시된 시점에서 수집되었습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사산물 GSK2487818의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사산물 GSK2487818의 농도에 대해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사물질 GSK2506102의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
혈액 샘플은 대사산물 GSK25206102의 농도에 대해 표시된 시점에서 수집되었습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사물질 GSK2531398의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
혈액 샘플은 대사산물 GSK2531398의 농도에 대해 표시된 시점에서 수집되었습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
대사산물 GSK2531401의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
혈액 샘플은 대사산물 GSK2531401의 농도에 대해 표시된 시점에서 수집되었습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
Daprodustat, GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
다프로두스타트 및 그의 대사물 GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 약동학 분석을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집하였다. 표준 비구획 분석을 사용하여 PK 매개변수를 분석했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
Daprodustat, GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 Cmax(Tmax) 발생 시간
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
다프로두스타트 및 그의 대사물 GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 약동학 분석을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집하였다. 표준 비구획 분석을 사용하여 PK 매개변수를 분석했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
Daprodustat, GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 말기 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
다프로두스타트 및 그의 대사물 GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 약동학 분석을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집하였다. 표준 비구획 분석을 사용하여 PK 매개변수를 분석했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
Daprodustat, GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 0시부터 24시간(AUC[0-24])까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간
다프로두스타트 및 그의 대사물 GSK2391220, GSK2487818, GSK2506102, GSK2506104, GSK2531398 및 GSK2531401의 약동학 분석을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집하였다. 표준 비구획 분석을 사용하여 PK 매개변수를 분석했습니다.
투여 전 및 1일 및 57일에 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 10주까지
사망, 생명 위협, 입원 또는 기존 입원 기간 연장, 장애/무능, 선천적 기형 또는 선천적 결함 또는 의학적 또는 과학적 판단에 따른 기타 상황을 초래하는 모든 예기치 않은 사건은 SAE로 분류되었습니다.
10주까지
치료를 받는 참여자 수 긴급 공통(>=2%) 심각하지 않은 부작용(비SAE)
기간: 8주까지
AE는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 연구 치료제와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 치료 응급 공통(각 팔에서 >=2% 비 SAE) 비 SAE를 가진 참가자의 수가 제시되었습니다.
8주까지
연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 10주까지
어떤 이유로든 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 표시됩니다. 중단 이유에는 부작용, 프로토콜에 명시된 철회 기준 충족, 의사 결정 및 참가자의 철회가 포함되었습니다.
10주까지
임상 화학 매개변수의 절대값: 알부민 및 단백질
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
알부민 및 단백질을 포함하는 임상 화학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수의 절대값: 알칼리성 인산분해효소(ALP), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
ALP, ALT 및 AST를 포함하는 임상 화학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수의 절대값: 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈 및 간접(Indrt) 빌리루빈
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
직접 빌리루빈, 총 빌리루빈 및 Indrt 빌리루빈을 포함한 임상 화학 매개변수의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수의 절대값: 알부민(CCA), 포도당, 칼륨, 인산염 및 나트륨에 대해 보정된 칼슘
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
CCA, 포도당, 칼륨, 인산염 및 나트륨을 포함한 임상 화학 매개변수의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 알부민 및 단백질
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
알부민 및 단백질을 포함하는 임상 화학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: ALP, ALT 및 AST
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
ALP, ALT 및 AST를 포함하는 임상 화학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈 및 Indrt. 빌리루빈
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
직접 빌리루빈, 총 빌리루빈 및 indrt를 포함하는 임상 화학 매개변수의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 빌리루빈. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
임상 화학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: CCA, 포도당, 칼륨, 인산염 및 나트륨
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
CCA, 포도당, 칼륨, 인산염 및 나트륨을 포함한 임상 화학 매개변수의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수의 절대값: 호염기구, 호산구, 림프구, 단핵구, 호중구, 혈소판 및 백혈구
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
호염구, 호산구, 림프구, 단핵구, 호중구, 혈소판 및 백혈구를 포함하는 혈액학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수의 절대값: 헤마토크리트
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: 헤마토크리트의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수의 절대값: 적혈구 및 망상적혈구
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수: 적혈구 및 망상적혈구의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수의 절대값: 헤모글로빈 및 적혈구 평균 미립자 헤모글로빈 농도( Ery. MCHC)
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학적 파라미터: 헤모글로빈 및 ery.MCHC의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 절대값: Ery. 평균 미립자 헤모글로빈(MCH) 및 망상적혈구 미립자 헤모글로빈 함량(CHr)
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: ery.MCH 및 CHr의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 절대값: Ery. 평균 미립자 용적(MCV)
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학적 파라미터: ery.MCV의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 절대값: 적혈구 분포 폭
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: 적혈구 분포 폭의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수의 기준선 값에서 변경: 호염구, 호산구, 림프구, 단핵구, 호중구, 혈소판 및 백혈구
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
호염구, 호산구, 림프구, 단핵구, 호중구, 혈소판 및 백혈구를 포함하는 혈액학 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 헤마토크리트
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: 헤마토크리트의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 적혈구 및 망상적혈구
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수: 적혈구 및 망상적혈구의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 헤모글로빈 및 Ery. MCHC
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학적 파라미터: 헤모글로빈 및 ery.MCHC의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: Ery. MCH 및 CHr
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: ery.MCH 및 CHr의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: Ery. MCV
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학적 파라미터: ery.MCV의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 매개변수에 대한 기준선 값에서 변경: 적혈구 분포 폭
기간: 기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
혈액학 파라미터: 적혈구 분포 폭의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다. 기준선 값(Day1)은 가장 최근의 누락되지 않은 사전 용량 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일) 및 29일, 57일 및 10주차
심전도(ECG) 평균 심박수에 대한 절대값
기간: 기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
평균 심박수를 측정하기 위해 ECG 기계를 사용하여 누운 자세에서 전체 12-리드 ECG를 얻었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다.
기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
ECG 매개변수의 절대값: PR 간격, QRS 기간, 심박수에 대해 수정된 QT 간격(QTc) 및 Bazett의 공식을 사용하여 심박수에 대해 수정된 QT 간격(QTcB)
기간: 기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
PR 간격, QRS 지속 시간, QTc 간격 및 QTcB와 같은 ECG 매개변수를 측정하기 위해 ECG 기계를 사용하여 누운 자세에서 전체 12리드 ECG를 얻었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다.
기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
ECG 평균 심박수에 대한 기준선 값에서 변경
기간: 기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
평균 심박수를 측정하기 위해 ECG 기계를 사용하여 누운 자세에서 전체 12-리드 ECG를 얻었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
ECG 매개변수의 기본 값에서 변경: PR 간격, QRS 기간, QTc 및 QTcB
기간: 기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
PR 간격, QRS 지속 시간, QTc 간격 및 QTcB와 같은 ECG 매개변수를 측정하기 위해 ECG 기계를 사용하여 누운 자세에서 전체 12리드 ECG를 얻었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일-투약 전) 및 1일: 24시간; 57일: 투여 전; 57일차: 24시간 및 10주차
활력 징후의 절대값: 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)
기간: 기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
SBP 및 DBP를 포함한 활력 징후는 5분 휴식 후 반 누운 자세에서 참가자에서 측정되었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다.
기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
온도의 절대값
기간: 기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
5분간 휴식을 취한 후 반 누운 자세로 참가자를 대상으로 체온을 측정했습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다.
기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
맥박수의 절대값
기간: 기준선(제1일, 투여 전) 및 제1일:3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
맥박수는 5분 휴식 후 반누운 자세로 참가자를 대상으로 측정되었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다.
기준선(제1일, 투여 전) 및 제1일:3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
생명 징후에 대한 기본 값에서 변경: SBP 및 DBP
기간: 기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
SBP 및 DBP를 포함한 활력 징후는 5분 휴식 후 반 누운 자세에서 참가자에서 측정되었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
온도에 대한 기준 값에서 변경
기간: 기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
5분간 휴식을 취한 후 반 누운 자세로 참가자를 대상으로 체온을 측정했습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
맥박수 기준값에서 변경
기간: 기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후
맥박수는 5분 휴식 후 반누운 자세로 참가자를 대상으로 측정되었습니다. 기준선(1일-투약 전)은 누락되지 않은 최신 투약 전 평가입니다. 기준선으로부터의 변화는 투여 후 방문 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
기준선(1일, 투여 전) 및 1일: 3, 12, 24시간; 29일: 투석 전 및 투석 후; 57일: 투석 전 및 후, 3, 12, 24시간 및 10주: 투석 전 및 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

Quintiles, Inc.
ERT: Clinical Trial Technology Solutions
Q2 Solutions
HemoCue

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 205665

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구의 1차 종점 결과 발표 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다. 액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에포에틴 알파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다