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스트레스 반응에 대한 복횡근 평면 차단

2017년 12월 20일 업데이트: Zhao Guoqing, Jilin University

근치적 위절제술을 받는 환자의 수술 전후 스트레스 반응에 대한 전신마취와 복횡횡평면차단술의 효과: 이중맹검 무작위 대조연구.

본 연구는 근치적 위절제술을 받는 환자의 수술 전후 스트레스 반응에 전신마취와 병용한 복횡횡단면(TAP) 차단이 미치는 영향을 평가하고자 한다. 참가자의 1/3은 전신 마취와 결합된 TAP 블록을, 참가자의 다른 1/3은 전신 마취와 결합된 경막 외 마취를 받고 나머지는 전신 마취만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 경막외마취와 전신마취를 결합하면 주요 흉부, 복부 또는 정형외과 수술을 받는 환자에게 많은 이점을 줄 수 있습니다. 경막외마취는 교감신경 과잉행동과 스트레스 반응을 약화시키고, 장 연동운동을 유지하며, 아편유사제 사용을 줄이고, 수술 후 수유와 물리치료를 용이하게 할 수 있습니다. 그러나 경막외 마취를 확립하는 것은 환자의 거부, 기술적 실패, 의도하지 않은 경막 천자, 허리 및 요통 및 국소 마취 독성을 포함하여 위험과 금기 사항이 없는 것은 아닙니다. 신경학적 합병증이 발생하면 그로 인한 이환율과 사망률이 상당합니다. 또 다른 새로운 국소 마취 기술인 TAP(Transversus abdominis plane) 블록은 효과적인 진통을 제공하고 오피오이드 소비를 줄이며 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있는 복벽 블록으로 도입되었습니다. 또한 TAP 차단은 일종의 선제적 진통 접근법으로서 유해한 자극을 주기 전에 통증을 중재하는 방법으로 스트레스 반응을 약화시키는 효과가 있는 것으로 보고되고 있다. TAP 블록의 진통 효과가 광범위하게 연구되었지만 스트레스 반응을 억제하는 효과는 고전적인 경막외 블록 및 전신 마취와 거의 비교할 수 없습니다. 경막외 마취와 달리 TAP 블록은 투여가 쉽고 부작용 발생률이 낮습니다. 연구원들은 TAP 블록이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 결합될 때 경막 외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • ASA 1-3
  • 경막 외 또는 ropivacaine에 대한 금기 사항 없음
  • 현재 상태에서 첫 수술
  • 만성 진통제나 진정제를 사용하지 않음

제외 기준:

  • 피험자는 오피오이드 진통제 또는 로피바카인에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있습니다.
  • 응급환자
  • 피험자는 중추 신경계 질환 또는 신경 장애를 알고 있습니다.
  • 피험자는 수술 전 감염이 있고 면역 및 내분비계 질환, 화학 요법 또는 수혈 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복횡근 평면 블록
TAP군은 전신마취 후 0.375% ropivacaine 40ml를 수회 주사하여 양측 늑연하에서 초음파유도 TAP 차단을 시행한다.
다른: 복횡근 평면 블록
이 그룹의 참가자들은 전신마취 후 0.375% ropivacaine 40ml를 여러 번 주사하여 양측 늑연 아래에 초음파 유도 TAP 블록을 받고 30분 후에 수술을 시작합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 마취
경막외 투여군은 1.6% 리도카인 2mL를 경막외 차단(T8-9)하고 수술 중 0.375% 로피바카인(5mL/h)을 지속적으로 주입한다.
다른: 경막외 마취
경막 외 그룹의 참가자는 유도 전에 테스트 용량으로 2mL의 1.6% 리도카인이 포함된 경막 외 블록(T8-9)을 받습니다. 경막외 카테터를 성공적으로 삽입한 후 수술 중 0.375% ropivacaine 5 mL와 0.375% ropivacaine(5 mL/h)을 지속적으로 주입하여 차단합니다.
플라시보_COMPARATOR: 제어
대조군은 표준 IV 흡입 전신 마취를 받습니다.
다른: 제어
대조군은 표준 IV 흡입 전신 마취를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 매개변수: 노르에피네프린의 혈장 농도(NE)
기간: 수술 후 최대 48시간
정맥혈 샘플은 특정 시점에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 미리 냉각된 얼음 튜브에 수집되어 90분 이내에 원심분리된 후 분리된 혈장은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다. NE 수준은 ELISA 키트로 측정됩니다.
수술 후 최대 48시간
생리학적 매개변수: 에피네프린의 혈장 농도(E)
기간: 수술 후 최대 48시간
정맥혈 샘플은 특정 시점에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 미리 냉각된 얼음 튜브에 수집되어 90분 이내에 원심분리된 후 분리된 혈장은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다. E 수준은 ELISA 키트로 측정됩니다.
수술 후 최대 48시간
생리학적 매개변수: 코르티솔(Cor)의 혈장 농도
기간: 수술 후 최대 48시간
정맥혈 샘플은 특정 시점에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 미리 냉각된 얼음 튜브에 수집되어 90분 이내에 원심분리된 후 분리된 혈장은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다. Cor 수준은 ELISA 키트로 측정됩니다.
수술 후 최대 48시간
생리학적 매개변수: 포도당(Glu)의 혈장 농도
기간: 수술 후 최대 48시간
정맥혈을 채취하면 포도당 수치가 즉시 혈당계로 측정됩니다.
수술 후 최대 48시간
혈류역학 파라미터: 심박수.
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 48시간까지 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
수술 후 최대 48시간
혈류역학 파라미터: 평균 동맥압(MAP)
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 48시간까지 평균 동맥압(MAP)을 지속적으로 모니터링합니다. 평균 동맥압(MAP)＝(수축기 혈압 + 2×이완기 혈압)/3
수술 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취제 소비: Sufentanil 소비
기간: 작동 중
수펜타닐의 수술 중 추가가 측정되었습니다.
작동 중
설문지: 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
참가자의 통증 점수는 Visual Analogue Scale로 측정됩니다. VAS 측정: 종이에 10cm 가로선을 그립니다. VAS는 0cm(통증 없음)와 10cm(최악의 통증)에 고정하였으며, 가운데 부분은 통증의 정도가 다양하며 숫자가 클수록 통증이 심함을 의미한다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
설문지: 움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
참가자의 통증 점수는 Visual Analogue Scale로 측정됩니다. VAS 측정: 종이에 10cm 가로선을 그립니다. VAS는 0cm(통증 없음)와 10cm(최악의 통증)에 고정하였으며, 가운데 부분은 통증의 정도가 다양하며 숫자가 클수록 통증이 심함을 의미한다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
마취 회복: 첫 번째 방귀의 시간
기간: 학습 완료까지 평균 2주
첫 번째 가스 발생 시간은 수술 후 측정되었습니다.
학습 완료까지 평균 2주
마취 회복: 장기간 입원한 참여자 수
기간: 학습 완료까지 평균 2주
장기 입원 비율을 측정하였다. 수술 후 7일 이상은 장기간 입원으로 정의됩니다.
학습 완료까지 평균 2주
부작용: 진정제를 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 첫 48시간 동안 진정상태를 평가하였다.
수술 후 최대 48시간
부작용: 메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 48시간
메스꺼움의 상태는 수술 후 첫 번째 수술 후 48시간 동안 평가되었습니다.
수술 후 최대 48시간
부작용: 구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 첫 48시간 동안 구토 상태를 평가하였다.
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jilin University

수사관

  • 수석 연구원: Guoqing Zhao, doctor, Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3D5l4L463430
  • 3R210Z893430 (OTHER_GRANT: Jilin Provincial Department of Science and Technology)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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