복강경 질 커프 폐쇄를 위한 가시 대 표준 봉합사
2017년 2월 23일 업데이트: Claudia López, CES University
전체 복강경 자궁 절제술은 매번 더 자주 수행되는 절차입니다.
이 절차에 대해 설명된 문제 중 하나는 질 천장 폐쇄, 복강경 봉합 시 수술 시간 증가, 돔 열개, 감염, 혈종 및 성교통과 같은 합병증과 관련이 있습니다.
질 저장고를 폐쇄하기 위한 두 가지 다른 기술을 비교하기 위한 전향적 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Claudia Lopez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다른 동시 시술 없이 양성 원인으로 전체 복강경 자궁절제술을 받을 예정인 모든 환자는 시험 참여에 동의하고 서면 동의를 했습니다.
- 환자 ASA(미국마취학회) 1 및 2
- 전화로 의사소통이 가능하고 질문에 답할 수 있는 환자
제외 기준:
- 응고 장애, 코르티코 스테로이드의 만성 사용, COPD (만성 폐쇄성 폐 질환), 콜라겐 질환, 당뇨병 환자.
- 자궁내막증 III/IV
- 전화연결이 안되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2/0 가시 봉합사
양성 산부인과 병리로 인한 전체 복강경 자궁 적출술 환자의 질 금고 폐쇄를 위해 가시 봉합사를 사용하십시오.
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양성 병리학에서 전체 복강경 자궁 적출술을 받은 환자의 2/0 가시 봉합사가 있는 폐쇄 질 금고 2 평면
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활성 비교기: 비크릴 봉합사
양성 산부인과 병리학으로 인한 복강경 자궁절제술 환자의 질 천장 봉합을 위해 VICRYL 봉합사를 사용하십시오.
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양성 병리학에서 전체 복강경 자궁적출술을 받은 환자의 0/0 Vicryl 봉합사가 있는 폐쇄 질 천장 2 평면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 폐쇄 시간
기간: 20 분
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질 커프 폐쇄에 소요되는 시간(분)
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 또는 수술 후 합병증
기간: 10 일
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질문 및 임상 검사를 통해 수술 중 및 10일 후 합병증에 대한 임상 추적.
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10 일
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성교통
기간: 12주
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시각 척도는 성교통을 분석하는 데 사용되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: CLAUDIA LOPEZ, Gynecologist, Clinica del Prado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hur HC, Donnellan N, Mansuria S, Barber RE, Guido R, Lee T. Vaginal cuff dehiscence after different modes of hysterectomy. Obstet Gynecol. 2011 Oct;118(4):794-801. doi: 10.1097/AOG.0b013e31822f1c92.
- Uccella S, Ghezzi F, Mariani A, Cromi A, Bogani G, Serati M, Bolis P. Vaginal cuff closure after minimally invasive hysterectomy: our experience and systematic review of the literature. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):119.e1-12. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.024. Epub 2011 Mar 22.
- Uccella S, Ceccaroni M, Cromi A, Malzoni M, Berretta R, De Iaco P, Roviglione G, Bogani G, Minelli L, Ghezzi F. Vaginal cuff dehiscence in a series of 12,398 hysterectomies: effect of different types of colpotomy and vaginal closure. Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):516-23. doi: 10.1097/AOG.0b013e318264f848.
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- Greenberg JA. The use of barbed sutures in obstetrics and gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2010 Summer;3(3):82-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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