Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modhager vs standard sutur til laparoskopisk vaginal manchet lukning

23. februar 2017 opdateret af: Claudia López, CES University
Total laparoskopisk hysterektomi er en procedure, der udføres hver gang oftere. Et af de problemer, der er beskrevet for denne procedure, har at gøre med lukningen af ​​skedehvælvingen, øget kirurgisk tid ved laparoskopisk sutur, komplikationer såsom dehiscens af kuplen, infektioner, hæmatomer og dyspareuni. En prospektiv undersøgelse vil blive udført for at sammenligne to forskellige teknikker til lukning af skedehvælvingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Claudia Lopez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til total laparoskopisk hysterektomi uden andre samtidige procedurer af godartede årsager, som var enige om at deltage i forsøget og give deres skriftlige samtykke.
  • Patienter ASA (American Society of Anesthesiologists) 1 og 2
  • Patienter, der er i stand til at kommunikere telefonisk og besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsforstyrrelser, kronisk brug af kortikosteroider, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), kollagensygdomme, diabetes.
  • Endometriose III / IV
  • Patienter, der ikke kan træffes på telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2/0 modhager sutur
Brug med modhager sutur til lukning af skedehvælvingen hos patienter med total laparoskopisk hysterektomi forårsaget af en godartet gynækologpatologi
Andet: 2/0 modhager sutur
Luk skedehvælving 2 planer med 2/0 modhager sutur hos patienter med total laparoskopisk hysterektomi i benign patologi
Aktiv komparator: Vicryl sutur
Brug VICRYL-sutur til lukning af skedehvælvingen hos patienter med total laparoskopisk hysterektomi forårsaget af en godartet gynækologpatologi
Andet: 0/0 Vicryl sutur
Luk skedehvælving 2 planer med 0/0 Vicryl sutur hos patienter med total laparoskopisk hysterektomi i benign patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manchet lukningstid
Tidsramme: 20 minutter
tidsforbrug til lukning af vaginal manchet (i minutter)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- eller postoperative komplikationer
Tidsramme: 10 dage
Klinisk opfølgning på komplikationer under operationen og ti dage efter, gennem spørgsmål og klinisk undersøgelse.
10 dage
Dyspareuni
Tidsramme: 12 uger
den visuelle skala blev brugt til at analysere dyspareuni
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CES University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CLAUDIA LOPEZ, Gynecologist, Clinica del Prado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologiske kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med 2/0 modhager sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner