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Promoting Early Detection of Melanoma During the Mammography Experience

2017년 10월 6일 업데이트: June Robinson, Northwestern University

The proposed study is a pilot and feasibility study designed to develop materials to enhance early detection of melanomas among women at risk to develop melanoma due to indoor tanning, having a family history of melanoma or a personal history of melanoma.

The hypothesis of this study is that women, who are engaged in health promotion by having mammograms, will be able to assess the personal relevance of skin self-examination (SSE), be interested in learning about SSE and able to implement SSE while they are partially disrobed in the privacy of the changing room in the mammogram facility.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

After patients complete the mammogram, they return to the changing room and put on their clothing. After exiting the changing room in the Lynn Sage Comprehensive Breast Center of Northwestern Medicine/Prentice Women's Hospital and as they are preparing to leave, a research assistant (RA) will screen potential participants to acquire a randomly selected convenience sample of eligible participants (n=200). The first 100 eligible subjects will be asked if they regularly check their moles for concerning features. If the response is yes, then they will be asked if they have found concerning moles and what they did next. Verbal assent will be obtained.

Then the SSE materials will be placed into the changing rooms and the next 100 eligible subjects will be surveyed. The women, who found the information relevant, will be asked if they chose to check their skin while in the changing room. The skin location checked and use of the SSE kit will be ascertained. Women will be asked if they think they have a concerning mole. If the woman does not find a concerning mole, she will be asked if she intends to check her skin again. In addition, she will be asked if she intends to check the skin of family members. Women will be invited to take a brochure to help implement SSE.

The screening questions are as follows:

  1. During your visit for mammography, did you notice any information about checking your skin for melanoma?

    ___Yes __ No

  2. Did you think this applied to you? ___Yes __ No
  3. If no, why not? (open ended)
  4. If yes, why? (open ended)

  5. Did you check your skin? (If no, please proceed to question #8)

    ___Yes __ No

  6. If yes, did you notice any concerning moles?

    • Yes __ No

  7. If yes, may we contact you by telephone or email in 2 weeks to see if you have made an appointment to see a dermatologist?

    ___Yes __ No If yes, which way do you prefer to be contacted?

    Phone _________________________(Number) Email _________________________ (Address)

  8. If no, will you consider checking your skin in the future?

    ___Yes __ No

  9. If yes, may we contact you by telephone or email in 2 weeks to see if you have checked your skin for any concerning moles?

    ___Yes __ No If yes, which way do you prefer to be contacted?

    Phone _________________________(Number) Email _________________________ (Address)

  10. If you found any concerning moles, did you make an appointment to see a dermatologist.

    • Yes __ No

The RA will record the responses. Women who checked their skin ,either today or in about 2 weeks, will be invited to participate in a survey about skin location(s) checked, use of the SSE kit, and their decision about the spot on the skin.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

- Qualitative research: structured interview Women 18 years of age and older, who are waiting to have a mammogram Women agree to a structured interview regarding knowledge of melanoma and awareness of melanoma risk.

Following development of a draft of a brochure, women will agree to review a draft and provide comment during a 5 minute interview

  • Qualitative research: focus group Women 18 years of age and older Women with a history of regular mammograms Women with a history of indoor tanning, a personal history of skin cancer, and/or a family history of skin cancer Women willing to participate in a 60 minute focus group to assess materials to be provided during the mammogram experience
  • Quantitative research

Women 18 years of age and older who respond positively to the three screening questions:

Noticed information about checking your skin for melanoma. Thought this information was applicable to them. Checked skin or will consider checking skin in the future.

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to see to read a newspaper, unable to read English, and who have cognitive impairment causing problems with functioning at a sixth grade reading level or inability to speak.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: comparator
As women exit the changing are they will be asked if they regularly check their skin for concerning moles
다른: Comparator
Prior to placing the intervention materials into the changing rooms, 100 eligible subjects will be asked if they regularly check their moles for concerning features. If the response is yes, then they will be asked if they have found concerning moles and what they did next.
실험적: Improve awareness of checking moles
Posters, brochures, and skin self-examination kits consisting of a ruler, and a lighted magnifying lens will be placed into each of the 8 changing rooms in the mammogram facility.
행동: Improve awareness of checking moles

Intervention:

  1. Improve awareness Each of the eight changing rooms will have a large mirror that can be used to see the face and chest. Each room will be equipped with a poster, brochures and the SSE kit consisting of the laminated card with a ruler on one edge and the magnifying lens will be fastened to the wall on a cord.
  2. Provide education The subject may chose to read the poster and a brochure. c) A woman research assistant will perform in-person exit interviews with participants to ascertain if women noticed the poster, and found the information relevant.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Performance of SSE
기간: 4 weeks
Checked Moles
4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Questionnaire to identify concerning moles
기간: 2 weeks
Found Concerning mole
2 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Management of decision
기간: 2 weeks
Made appointment to see a doctor about the mole
2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00204685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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