Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promoting Early Detection of Melanoma During the Mammography Experience

6 ottobre 2017 aggiornato da: June Robinson, Northwestern University

The proposed study is a pilot and feasibility study designed to develop materials to enhance early detection of melanomas among women at risk to develop melanoma due to indoor tanning, having a family history of melanoma or a personal history of melanoma.

The hypothesis of this study is that women, who are engaged in health promotion by having mammograms, will be able to assess the personal relevance of skin self-examination (SSE), be interested in learning about SSE and able to implement SSE while they are partially disrobed in the privacy of the changing room in the mammogram facility.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After patients complete the mammogram, they return to the changing room and put on their clothing. After exiting the changing room in the Lynn Sage Comprehensive Breast Center of Northwestern Medicine/Prentice Women's Hospital and as they are preparing to leave, a research assistant (RA) will screen potential participants to acquire a randomly selected convenience sample of eligible participants (n=200). The first 100 eligible subjects will be asked if they regularly check their moles for concerning features. If the response is yes, then they will be asked if they have found concerning moles and what they did next. Verbal assent will be obtained.

Then the SSE materials will be placed into the changing rooms and the next 100 eligible subjects will be surveyed. The women, who found the information relevant, will be asked if they chose to check their skin while in the changing room. The skin location checked and use of the SSE kit will be ascertained. Women will be asked if they think they have a concerning mole. If the woman does not find a concerning mole, she will be asked if she intends to check her skin again. In addition, she will be asked if she intends to check the skin of family members. Women will be invited to take a brochure to help implement SSE.

The screening questions are as follows:

  1. During your visit for mammography, did you notice any information about checking your skin for melanoma?

    ___Yes __ No

  2. Did you think this applied to you? ___Yes __ No
  3. If no, why not? (open ended)
  4. If yes, why? (open ended)

  5. Did you check your skin? (If no, please proceed to question #8)

    ___Yes __ No

  6. If yes, did you notice any concerning moles?

    • Yes __ No

  7. If yes, may we contact you by telephone or email in 2 weeks to see if you have made an appointment to see a dermatologist?

    ___Yes __ No If yes, which way do you prefer to be contacted?

    Phone _________________________(Number) Email _________________________ (Address)

  8. If no, will you consider checking your skin in the future?

    ___Yes __ No

  9. If yes, may we contact you by telephone or email in 2 weeks to see if you have checked your skin for any concerning moles?

    ___Yes __ No If yes, which way do you prefer to be contacted?

    Phone _________________________(Number) Email _________________________ (Address)

  10. If you found any concerning moles, did you make an appointment to see a dermatologist.

    • Yes __ No

The RA will record the responses. Women who checked their skin ,either today or in about 2 weeks, will be invited to participate in a survey about skin location(s) checked, use of the SSE kit, and their decision about the spot on the skin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

560

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Qualitative research: structured interview Women 18 years of age and older, who are waiting to have a mammogram Women agree to a structured interview regarding knowledge of melanoma and awareness of melanoma risk.

Following development of a draft of a brochure, women will agree to review a draft and provide comment during a 5 minute interview

  • Qualitative research: focus group Women 18 years of age and older Women with a history of regular mammograms Women with a history of indoor tanning, a personal history of skin cancer, and/or a family history of skin cancer Women willing to participate in a 60 minute focus group to assess materials to be provided during the mammogram experience
  • Quantitative research

Women 18 years of age and older who respond positively to the three screening questions:

Noticed information about checking your skin for melanoma. Thought this information was applicable to them. Checked skin or will consider checking skin in the future.

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to see to read a newspaper, unable to read English, and who have cognitive impairment causing problems with functioning at a sixth grade reading level or inability to speak.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: comparator
As women exit the changing are they will be asked if they regularly check their skin for concerning moles
Altro: Comparator
Prior to placing the intervention materials into the changing rooms, 100 eligible subjects will be asked if they regularly check their moles for concerning features. If the response is yes, then they will be asked if they have found concerning moles and what they did next.
Sperimentale: Improve awareness of checking moles
Posters, brochures, and skin self-examination kits consisting of a ruler, and a lighted magnifying lens will be placed into each of the 8 changing rooms in the mammogram facility.
Comportamentale: Improve awareness of checking moles

Intervention:

  1. Improve awareness Each of the eight changing rooms will have a large mirror that can be used to see the face and chest. Each room will be equipped with a poster, brochures and the SSE kit consisting of the laminated card with a ruler on one edge and the magnifying lens will be fastened to the wall on a cord.
  2. Provide education The subject may chose to read the poster and a brochure. c) A woman research assistant will perform in-person exit interviews with participants to ascertain if women noticed the poster, and found the information relevant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance of SSE
Lasso di tempo: 4 weeks
Checked Moles
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionnaire to identify concerning moles
Lasso di tempo: 2 weeks
Found Concerning mole
2 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Management of decision
Lasso di tempo: 2 weeks
Made appointment to see a doctor about the mole
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00204685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma (cancro della pelle)

Prove cliniche su Comparator

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi