초기 로딩 시 B+ 표면 평가
2023년 5월 20일 업데이트: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
시험은 연속 등록 전향적 단일 센터 연구로 설계되었습니다.
최소 30명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
임플란트 설치 시 임플란트는 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(대조군: 일반 부하, 8주; 테스트: 초기 부하, 4주).
임플란트 주위 열구액(PICF) 및 열구내 플라크의 샘플은 -14, 0(기준: 보철물 전달), 7일 및 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
보철물은 인상 채득 후 약 2주 후에 평소와 같이 제작 및 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Granada, 스페인, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 75세 이하 환자
- 반대쪽 치아와 인접 치아(근심 및 원위)가 모두 있는 작은어금니 또는 큰어금니 영역에 하나의 결손 치아.
제외 기준:
- 1단계 뼈 확대술
- 심한 흡연자(>10개비/일)
- 조절되지 않는 1형 또는 2형 당뇨병(HgA1c>8)
- 알려진 자가 면역 또는 염증성 질환
- 혈우병이나 백혈병과 같은 심각한 혈액학적 장애
- 정상적인 치유를 저해할 수 있는 국소 또는 전신 감염(예: 광범위한 치근단 주변 병리)
- 간 또는 신장 기능 장애/부전
- 현재 암 치료를 받고 있거나 방사선 또는 화학 요법 완료 후 18개월 이내
- 장기간의 경구 비스포스포네이트 사용 이력(즉, 10년 이상)
- 정맥 주사 비스포스포네이트의 역사
- 염증 및/또는 면역 체계를 변경하는 것으로 알려진 항생제 또는 약물의 장기(>3개월) 이력
- 심한 골질환(예: 뼈의 파제트병)
- 임산부 또는 수유부
- 연구 절차와 관련된 지침을 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 로딩
임플란트 조기 장착: 임플란트 식립 4주 후 보철 전달
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이 그룹의 절차는 4주 전에 배치된 임플란트 위에 임플란트 지지 수복물을 배치하는 것으로 구성됩니다.
장치(치과 임플란트)는 두 그룹에서 동일한 유형입니다.
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활성 비교기: 기존 로딩
Implant Conventional Loading: 임플란트 식립 8주 후 보철 전달
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이 그룹의 절차는 8주 전에 배치된 임플란트 위에 임플란트 지지 수복물을 배치하는 것으로 구성됩니다.
장치(치과 임플란트)는 두 그룹에서 동일한 유형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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International Congress of Oral Implantologists, Pisa Consensus Conference, 2007에서 설명한 바와 같이 기존 또는 초기 로딩 프로토콜 후 B+ 처리 치과 임플란트의 임상적 성공
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존 또는 초기 로딩 프로토콜 후 B+ 처리 임플란트 주변 변연 골 수준의 변화
기간: 0(기준: 보철물 전달), 3, 6, 12개월
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0(기준: 보철물 전달), 3, 6, 12개월
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기존 또는 초기 로딩 프로토콜 후 B+ 처리된 임플란트 주변 임플란트 주변 열구액의 염증 표지자의 변화
기간: -14, 0(기준: 보철물 전달), 7일 및 1, 3, 6, 12개월
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-14, 0(기준: 보철물 전달), 7일 및 1, 3, 6, 12개월
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기존 또는 초기 로딩 프로토콜 후 B+ 처리된 임플란트 주변의 미생물학적 프로파일의 변화
기간: -14(인상 전), 0(기준: 보철물 전달), 7일 및 1, 3, 6, 12개월
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-14(인상 전), 0(기준: 보철물 전달), 7일 및 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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