Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della superficie B+ al carico anticipato

20 maggio 2023 aggiornato da: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Lo studio è concepito come uno studio prospettico monocentrico con arruolamento consecutivo. Saranno inclusi nello studio un minimo di 30 pazienti. All'installazione dell'impianto, l'impianto verrà randomizzato a uno dei gruppi (Controllo: carico convenzionale, 8 settimane; Test: carico precoce, 4 settimane). Campioni di liquido crevicolare perimplantare (PICF) e placca intrasulculare saranno raccolti a -14, 0 (Baseline: consegna della protesi), 7 giorni e 1, 3, 6, 12 mesi. La protesi verrà fabbricata e consegnata come di consueto, ovvero circa due settimane dopo la presa delle impronte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Facultad de Odontología

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente >18 e ≤75 anni
  • Un dente mancante nell'area premolare o molare con denti sia opposti che adiacenti (mesiale e distale).

Criteri di esclusione:

  • Aumento osseo in una fase
  • Forti fumatori (>10 sigarette/giorno)
  • Diabete di tipo 1 o 2 non controllato (HgA1c>8)
  • Malattia autoimmune o infiammatoria nota
  • Gravi disturbi ematologici, come emofilia o leucemia
  • Infezione locale o sistemica che può compromettere la normale guarigione (ad esempio, estesa patologia periapicale)
  • Disfunzione/insufficienza epatica o renale
  • Attualmente in trattamento per il cancro o entro 18 mesi dal completamento della radio o della chemioterapia
  • Storia a lungo termine di uso di bifosfonati orali (cioè, 10 anni o più)
  • Storia di bifosfonati per via endovenosa
  • Storia a lungo termine (> 3 mesi) di antibiotici o farmaci noti per alterare l'infiammazione e/o il sistema immunologico
  • Gravi malattie ossee (ad es. malattia ossea di Paget)
  • Donne incinte o madri che allattano
  • Non in grado o non disposto a seguire le istruzioni relative alle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caricamento anticipato
Carico precoce dell'impianto: consegna della protesi 4 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Procedura: Caricamento anticipato
La procedura in questo gruppo consisterà nel posizionare restauri supportati da impianti sopra gli impianti inseriti 4 settimane prima. Il dispositivo (impianto dentale) è dello stesso tipo in entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Caricamento convenzionale
Carico convenzionale dell'impianto: consegna della protesi 8 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Procedura: Caricamento convenzionale
La procedura in questo gruppo consisterà nel posizionare restauri supportati da impianti sopra gli impianti inseriti 8 settimane prima. Il dispositivo (impianto dentale) è dello stesso tipo in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo clinico di impianti dentali trattati con B+ dopo protocollo di carico convenzionale o precoce come descritto dall'International Congress of Oral Implantologists, Pisa Consensus Conference, 2007
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello dell'osso marginale attorno agli impianti trattati con B+ dopo protocollo di carico convenzionale o precoce
Lasso di tempo: 0 (linea di base: consegna della protesi), 3, 6 e 12 mesi
0 (linea di base: consegna della protesi), 3, 6 e 12 mesi
Modifica dei marcatori infiammatori nel liquido crevicolare perimplantare attorno agli impianti trattati con B+ dopo protocollo di carico convenzionale o precoce
Lasso di tempo: -14, 0 (linea di base: consegna della protesi), 7 giorni e 1, 3, 6, 12 mesi
-14, 0 (linea di base: consegna della protesi), 7 giorni e 1, 3, 6, 12 mesi
Modifica del profilo microbiologico attorno agli impianti trattati con B+ dopo protocollo di carico convenzionale o precoce
Lasso di tempo: -14 (prima delle impressioni), 0 (linea di base: consegna della protesi), 7 giorni e 1, 3, 6, 12 mesi
-14 (prima delle impressioni), 0 (linea di base: consegna della protesi), 7 giorni e 1, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 216CEIH2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caricamento anticipato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi