만성중증환자 간병인의 자기관리행동 (ASSIST)
중증만성질환 환자 간병인의 자기관리행동에 대한 탈중심화의 매개효과
만성 중환자(CCI) 환자의 가족 구성원에게 ICU 입원은 임종 문제의 시작과 가족 구성원이 처음으로 간병인 역할을 맡게 된 갑작스러운 필요성을 강조하는 환자의 질병 궤적에서 중요한 이정표를 표시합니다. . 간병인 역할을 맡는 것은 가족 구성원에게 치명적이고 장기적인 건강 결과를 초래할 수 있으며, 이는 CCI 환자를 위한 간병 행동을 지속하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. CCI 환자의 간병인이 인식하는 끊임없는 심리적 고통은 자기 관리 및 건강 결과의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 연장 치료 시설로 퇴원한 CCI 환자의 초회 간병인을 대상으로 주의력 조절 조건과 비교하여 이론적으로 도출된 ASSIST(Adaptive Sensor-Based Intervention for Caregiver Self-ManagemenT) 개입을 평가하는 것입니다. 한 그룹은 ASSIST 중재에 노출되고 30일 동안 센서 기반 기술을 착용하고 MMT의 일일 복용량을 받게 됩니다. 생물물리학적 센서 데이터(혈압, 심박 변이도, 만보기, 활동도)는 ASSIST의 두 가지 구성 요소의 선량 강도(일일 투여 횟수)를 변경하기 위해 이상 감지 및 기계 학습 기술을 사용하여 지속적으로 수집 및 분석됩니다. 간병인의 자기 관리를 촉진하는 실시간 적응 기능. 다른 그룹은 30일 동안 센서 기반 기술을 착용하지만 일일 복용량의 MMT를 받지는 않습니다. 조사관은 참가자를 각 그룹에 무작위로 할당합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연장 치료 시설로 퇴원한 CCI 환자의 최초 간병인 20명을 대상으로 ASSIST 중재를 주의력 통제 조건과 비교하여 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 연구자들은 근위 및 원위 결과의 변화를 설명하기 위해 피험자 등록 후 15일(T2) 및 30일(T3)의 기준선(T1)에서 혼합 방법 데이터를 수집할 것입니다. 개입과 관련된 신경 및 행동 변화를 포착하기 위해 시점을 선택했습니다.
조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 주의력 조절 조건에 노출된 피험자와 비교하여 ASSIST에 노출된 피험자 간에 말단 결과[심리적 부담(불안, 우울증, 간병인 부담, HRQoL), 심혈관 건강(BP 및 HRV) 및 경제적 비용]에 차이가 있는지 확인합니다. .
- 탈중심화, 자기효능감, 의사결정, 동기 부여, 간병인 활성화, 인지된 스트레스가 자기 관리 조건에 대한 노출(ASSIST 대 주의력 제어)과 근접(자기 관리) 결과(스트레스 감소) 사이의 관계를 중재하는지 여부를 조사합니다. 행동, 수면 위생 행동 및 신체 활동).
- 사회적 지원 및 인구통계(성별 및 연령)가 근위 결과[정서적 고통, 수면의 질 및 신체 활동] 또는 원위 결과[심리적 부담(불안, 우울증, 간병인 부담, HRQoL), 심혈관 건강(BP 및 HRV)을 조절하는지 확인합니다. 및 경제적 비용].
- ASSIST에 노출된 피험자와 주의력 조절 조건에 노출된 피험자 사이의 뇌 활성화(구조 및 fMRI 스캔)와 HPA 기능 및 스트레스 반응(모발 코르티솔, 염증 패널)의 차이를 살펴보십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 72시간의 기계 환기가 필요하고 확장 치료 시설로 퇴원할 예정인 중환자 성인의 간병인 역할을 맡을 가족 구성원으로 인정됩니다.
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 현재 마음챙김 기반 중재를 시행하고 있습니다.
- 심리 치료가 필요하거나 지난 3개월 이내에 심리 치료가 필요한 경우
- 치매 또는 주요 신경 질환의 병력이 있습니다.
- 임신한
- fMRI 스캐닝에 금기인 의학적 상태 또는 절차의 이력
- 불안 완화제 또는 진정제가 필요한 밀실 공포증
- 2개월 이내에 오하이오주 북동부에서 이전할 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 돕다
ASSIST 개입은 MMT의 일일 복용량을 제공하고 피험자의 생물물리학적 데이터를 기반으로 매일 모든 구성 요소의 복용량 강도를 변경합니다.
30일 동안 ASSIST 개입은 데이터를 캡처하고 분석하여 주문형 MMT, 수면 위생 및 신체 활동을 촉진하기 위한 지침 관행을 제공합니다.
매일 피험자는 MMT(한 번에 약 5분)를 연습하라는 메시지를 적어도 한 번 받게 됩니다.
그러나 피험자의 생물 물리학적 센서 데이터를 기반으로 피험자는 스트레스 감소, 수면 위생 또는 신체 활동을 향상시키기 위해 장치에서 하루에 최대 5개의 경고 또는 프롬프트를 받을 수 있습니다.
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마음챙김 명상 훈련(MMT) 및 건강 증진(수면 위생 및 신체 활동)을 제공하는 웨어러블 센서 기술 .
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실험적: 주의 제어
이 개입은 참신 효과를 최소화하기 위해 자가 관리 구성 요소 없이 웨어러블 기술에 피험자를 노출시킵니다.
이 조건에 할당된 피험자는 30일 동안 장치를 착용하게 되며, 디스플레이된 생물물리학적 데이터를 보고 자기 모니터링 및 자기 조절 기술을 사용하는 방법을 경험적으로 배울 수 있는 기회를 제공합니다.
이 상태에 있는 피험자는 장치로부터 어떠한 메시지도 받지 않습니다.
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웨어러블 센서 기술은 생물물리학적 센서 데이터만 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 조치
기간: 30일 기준
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ANCOVA 모델(F-통계량)
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30일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Active Living Protocol의 변화(웨어러블 기기에서 캡쳐)
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인 수면 활동 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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일일 신체 활동 일지의 변화(웨어러블 기기에서 캡처)
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인의 신체 활동 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인 스트레스 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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PROMIS-29 스케일 변경
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인의 불안 및 우울증 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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Zarits Burden 인터뷰의 변화
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인 부담 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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건강 행동 설문지의 변화
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인 건강 관련 삶의 질 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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심박 변이도의 변화(웨어러블 기기에서 캡처)
기간: 기준선에서 최대 30일까지
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간병인 심박수 변이 측정
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기준선에서 최대 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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돕다에 대한 임상 시험
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St. Jude Children's Research Hospital아직 모집하지 않음
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...완전한
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University of KonstanzAfrica Mental Health Foundation완전한