Kroonisesti kriittisesti sairaiden omaishoitajien itsehoitokäyttäytyminen (ASSIST)
Keskittymisen välittävät vaikutukset itsehallintakäyttäytymiseen kriittisesti kroonisesti sairaiden potilaiden omaishoitajien
Kroonisesti kriittisesti sairaiden (CCI) potilaiden perheenjäsenille teho-osastolle pääsy merkitsee merkittävää virstanpylvästä potilaan sairausradalla, mikä korostaa elämän loppumiseen liittyvien ongelmien ilmaantumista ja perheenjäsenten äkillistä tarvetta ottaa omaishoitajan rooli ensimmäistä kertaa. . Omaishoitajan roolin olettaminen voi aiheuttaa tuhoisia ja pitkäaikaisia terveysvaikutuksia perheenjäsenille, mikä voi heikentää heidän kykyään ylläpitää CCI-potilaan hoitokäyttäytymistä. CCI-potilaiden omaishoitajien havaitsema hellimätön psyykkinen ahdistus liittyy heidän itsehallinnan ja terveydellisten tulosten huomattavaan heikkenemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teoreettisesti johdettua adaptiivista anturiin perustuvaa interventiota hoitajan itsehallinnon (ASSIST) interventioon verrattuna tarkkaavaisuuden hallintaan, kun CCI-potilaiden omaishoitajat on siirretty jatkohoitoon. Yksi ryhmä altistuu ASSIST-interventiolle ja käyttää anturipohjaista tekniikkaa 30 päivän ajan ja saa päivittäisen annoksen MMT:tä. Biofysikaalisia anturitietoja (verenpaine, sykevaihtelu, askelmittaus ja aktiviteetti) hankitaan ja analysoidaan jatkuvasti käyttämällä poikkeamien havaitsemis- ja koneoppimistekniikoita ASSISTin kahden komponentin annosintensiteetin (annosten lukumäärän päivässä) vaihtelemiseksi lisäämällä reaaliaikainen, mukautuva ominaisuus, joka edistää hoitajan itsehallintaa. Toinen ryhmä käyttää anturipohjaista tekniikkaa 30 päivän ajan, mutta ei saa päivittäistä MMT-annosta. Tutkijat valitsevat satunnaisesti osallistujat kuhunkin ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen ASSIST-interventiota verrattuna tarkkaavaisuuden hallintatilaan 20 ensimmäisen kerran jatkohoitoon päätetyn CCI-potilaiden hoitajan joukossa. Tutkijat keräävät sekamenetelmien dataa lähtötilanteessa (T1) päivänä 15 (T2) ja päivänä 30 (T3) koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen kuvaamaan muutoksia proksimaalisissa ja distaalisissa tuloksissa. Olemme valinneet aikapisteemme interventioon liittyvien hermo- ja käyttäytymismuutosten kuvaamiseksi.
Tutkijoiden tavoitteena on:
- Selvitä, onko eroja distaalisissa tuloksissa [psykologinen taakka (ahdistus, masennus, hoitajan taakka, HRQoL), sydän- ja verisuoniterveys (BP ja HRV) ja taloudelliset kustannukset] ASSISTille altistuneiden koehenkilöiden ja tarkkaavaisuuden hallintaan altistuneiden henkilöiden välillä .
- Tutki, välittävätkö hajaantuminen, itsetehokkuus, päätöksenteko, motivaatio, hoitajan aktivointi ja koettu stressi itsehallintaolosuhteille altistumisen (ASSIST vs. huomionhallinta) ja proksimaalisten (itsehallinta) tulosten (stressin vähentäminen) välistä suhdetta. käyttäytyminen, unihygieniakäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus).
- Selvitä, hillitsevätkö sosiaalinen tuki ja demografiset tiedot (sukupuoli ja ikä) proksimaalisia tuloksia [emotionaalinen ahdistus, unen laatu ja fyysinen aktiivisuus] vai distaalisia tuloksia [psykologinen taakka (ahdistus, masennus, hoitajan taakka, HRQoL), sydän- ja verisuoniterveys (BP ja HRV) ja taloudelliset kustannukset].
- Tutki eroja aivojen aktivaatiossa (rakenne- ja fMRI-skannaukset) ja HPA-toiminnassa ja stressivasteessa (hiuskortisoli, tulehduspaneeli) ASSISTille altistuneiden koehenkilöiden ja huomionhallintaolosuhteille altistuneiden henkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tunnustetaan perheenjäseneksi, joka ottaa hoitavan roolin kriittisesti sairaalla aikuisella, joka tarvitsee vähintään 72 tuntia koneellista ventilaatiota ja joka on määrä kotiuttaa laajennettuun hoitolaitokseen
- puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittelevat tällä hetkellä mindfulnessiin perustuvia interventioita
- tarvitsevat psykoterapiaa tai psykoterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- sinulla on ollut dementia tai vakava neurologinen sairaus
- raskaana
- fMRI-skannauksen vasta-aiheiset sairaudet tai toimenpiteet
- klaustrofobia, joka vaatii anksiolyyttejä tai sedaatiota
- odotetaan siirtyvän Koillis-Ohiosta kahden kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AVUSTAA
ASSIST-interventio antaa päivittäisiä MMT-annoksia ja muuttaa kaikkien komponenttien annosintensiteettiä joka päivä koehenkilön biofysikaalisten tietojen perusteella.
ASSIST-interventio kerää ja analysoi dataa 30 päivän jakson aikana tarjotakseen tarpeen mukaan MMT:tä, ohjattuja käytäntöjä, jotka edistävät unihygieniaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Joka päivä koehenkilöt saavat vähintään yhden kehotteen harjoitella MMT:tä (noin 5 minuuttia kerrallaan).
Koehenkilön biofyysisten sensoritietojen perusteella koehenkilöt voivat kuitenkin saada laitteelta enintään 5 hälytystä tai kehotusta päivässä parantaakseen stressin vähentämistä, unihygieniaa tai fyysistä aktiivisuutta.
|
Puettava anturitekniikka, joka tarjoaa mindfulness-meditaatioharjoitusta (MMT) ja terveyden edistämistä (unihygienia ja fyysinen aktiivisuus).
|
|
KOKEELLISTA: Huomio-hallinta
Tämä interventio altistaa kohteet puettavalle teknologialle ilman itsehallintakomponentteja uutuusvaikutusten minimoimiseksi.
Tähän tilaan määritetyt koehenkilöt käyttävät laitetta 30 päivän ajan, mikä tarjoaa heille mahdollisuuden oppia kokemuksellisesti itsevalvomaan ja käyttämään itsesäätelytaitoja katselemalla näytön biofysikaalisia tietoja.
Tässä tilassa olevat kohteet eivät saa kehotteita laitteelta.
|
Puettava anturitekniikka, joka tarkastelee vain biofyysisiä anturitietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistetut toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään
|
ANCOVA-malli (F-Statistic)
|
Perustaso 30 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Living Protocol -protokollan muutos (talattu puettavalle laitteelle)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan uniaktiivisuuden mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Muutos päivittäisessä fyysisen aktiivisuuden päiväkirjassa (talattu puettavalla laitteella)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan fyysisen aktiivisuuden mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan stressin mittaus
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Muutos PROMIS-29 mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan ahdistuksen ja masennuksen mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Muutos Zarits Burden -haastattelussa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan taakan mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutoskysely
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
|
Muutos sykevaihtelussa (talattu puettavan laitteen avulla)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivään
|
Omaishoitajan sykkeen vaihtelun mitta
|
Perustasosta jopa 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-15-11
- P30NR015326 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AVUSTAA
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationRekrytointiAivohalvaus | Lihasdystrofiat | Duchennen lihasdystrofia | Beckerin lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Raajojen vyön lihasdystrofia | FSHDYhdysvallat
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCValmis
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Duzce UniversityValmisOmaishoitajan taakka | Mobiilisovellus | Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaTurkki
-
Samsung Medical CenterValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginenKorean tasavalta
-
Zoll Medical CorporationValmis
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytointiLymfooma | Peräsuolen syöpä | Rintasyöpä (paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeellinen)Yhdysvallat
-
Newcastle UniversityRekrytointi
-
Karolinska InstitutetValmisVanhemmat aikuiset | OsallistuminenRuotsi