심전도 유도 중재술을 이용한 투석 중 저혈압의 최소화
연구 개요
상세 설명
혈액 투석(HD) 치료의 15~50%에서 발생하는 것으로 보고된 투석 중 저혈압(IDH) 사건의 발생률은 HD 기술의 주요 기술적 발전에도 불구하고 여전히 높습니다. 정의에 따르면 한외여과에 의한 혈관내 용적의 과도한 감소와 조직에서 혈관 공간으로의 제한된 혈관 재충진이 IDH의 원인입니다. 만성 헌팅턴병 환자는 말초 혈관 및 심장 이상의 유병률이 높습니다. 구체적으로, HD 동안 혈역학적 불안정성은 스트레스를 받지 않은 정맥 용적의 불충분한 감소, 이완기 기능 장애와 관련된 감소된 심방 압력 하에서의 이완기 충전 불량, 심장 수축성 변경 및 혈관 반응성 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. IDH 이벤트는 심근 대뇌 및 기타 장기 허혈로 이어질 수 있습니다. 장기 및 단기 부작용은 일반적인 HD 합병증이자 이환율의 중요한 원인인 IDH와 관련이 있습니다.
최근 파일럿 연구에 따르면 IDH가 발생하기 쉬운 피험자에서 HD 동안 혈역학 변수 측정을 사용하여 혈역학 반응을 세 가지 하위 그룹으로 분류할 수 있습니다. 안정적인 총 말초 저항(TPR)을 통한 심박력 지수(CPI) 감소, 안정적인 CPI를 통한 TPR 감소 , TPR 및 CPI 그룹의 감소. 각 하위 그룹에 대한 표적 개입이 IDH를 감소시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 시설에서 유지 혈액 투석을 받고 있어야 합니다.
- 6개월 동안 무단으로 치료를 받지 못한 경우
- HD 치료에 증상이 있음
- 가임기 여성의 소변 임신 검사를 통해 확인된 남성 및 임신/수유 중이 아닌 여성
제외 기준:
- 환자 거부
- 현재 1상 시작 시점에 미도드린 투여, 관찰 기간
- Midodrine에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1단계 그룹 1
투석 치료 중 착용하는 압박 스타킹
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치료 기간 내내 투석 중 착용하는 압박 스타킹
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실험적: 1단계 그룹 2
투석 치료 전 미도드린
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PI의 판단에 따라 치료 기간 동안 각 투석 치료 전에 Midodrine을 투여했습니다.
혈압 고려 사항 포함.
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실험적: 1단계 그룹 3
압박스타킹과 미도드린
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치료 기간 내내 각 투석 치료 전 미도드린과 압박스타킹의 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 6주
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Mm/Hg 단위로 측정된 투석 후 BP
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6주
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무게
기간: 6주
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투석 후 체중 측정(kg)
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6주
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심장 지수
기간: 일주
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NICaS 결과의 심장 지수 결과 대 L/min/m2로 측정된 심초음파 결과
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIM01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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압력 스타킹에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Melek SahinPamukkale University완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은