使用心电图引导干预最大限度地减少透析中低血压
2017年3月9日 更新者：Nimedical
这是一项研究，旨在测试 FDA 批准的非侵入性设备 (NICaS) 的应用，该设备可在 HD 治疗期间测量您的心脏性能。
研究概览
详细说明
据报道，透析中低血压 (IDH) 事件的发生率在 15% 至 50% 的血液透析 (HD) 治疗中发生，尽管 HD 技术取得了重大技术进步，但该事件的发生率仍然很高。 根据定义，超滤导致血管内容量过度减少以及组织向血管空间的血管再充盈受限是 IDH 的原因。 慢性 HD 患者表现出外周血管和心脏异常的高患病率。 具体而言，HD 期间的血流动力学不稳定可能是由于静脉无压力容积减少不足、与舒张功能不全相关的心房压降低时舒张期充盈不良、心肌收缩力改变和血管反应性受损所致。 IDH 事件可导致心脑和其他器官缺血。 长期和短期不良后果与 IDH 相关，IDH 是一种常见的 HD 并发症和重要的发病原因。
最近的试点研究表明，在易患 IDH 的受试者中，HD 期间血流动力学变量的测量可用于将血流动力学反应分为三个亚组：心脏功率指数 (CPI) 降低且总外周阻力 (TPR) 稳定，TPR 降低且 CPI 稳定，以及 TPR 和 CPI 组的减少。 据推测，针对每个亚组的针对性干预可以减少 IDH。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 已在该机构进行至少六个月的维持性血液透析
- 六个月内没有无故错过治疗
- 对 HD 治疗有症状
- 男性和未怀孕/未哺乳的女性，通过对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验确认
排除标准：
- 病人拒绝
- 目前在第 1 阶段开始时服用米多君，观察期
- 任何已知的米多君禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一阶段第 1 组
透析治疗期间穿的压力袜
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在整个治疗期间的透析期间穿着的压力袜
|
|
实验性的：第一阶段第二组
透析治疗前的米多君
|
根据 PI 的判断，在治疗期间每次透析治疗前给予米多君。
包括考虑血压。
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|
实验性的：第一阶段第三组
压力袜和米多君
|
在整个治疗期间每次透析治疗前米多君和压力袜的组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：6周
|
透析后血压以 mm/Hg 为单位测量
|
6周
|
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重量
大体时间：6周
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透析后体重单位 kg
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6周
|
|
心脏指数
大体时间：1周
|
NICaS 结果的心脏指数结果与以 L/min/m2 测量的超声心动图结果
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月11日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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