심리적 및 인지적 효과에 대한 프로바이오틱스
2020년 2월 19일 업데이트: John Gunstad, Kent State University
중장년층의 심리적, 인지적 효과에 대한 프로바이오틱스의 평가
이 연구는 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 통해 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스 GG 보충이 중년 및 노인의 심리적 상태를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
2차 분석은 인지 기능 및 신체 건강 지표에 대한 프로바이오틱 보충의 가능한 이점을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Kent, Ohio, 미국, 44242
- Kent State Uniersity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-75세
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 신경학적, 발달적 또는 심각한 정신과적 장애(예: 치매, 뇌졸중, 정신분열증);
- 지난 30일 동안 항생제 사용;
- 중요한 위 또는 GI 수술의 병력(예: 위 우회, 담낭 절제술);
- 알코올 또는 불법 약물 의존의 병력;
- 심각한 심장, 신장 또는 간 문제(예: 심부전, 간부전);
- 지난 30일 동안 제산제를 정기적으로 사용(예: 양성자 펌프 억제제, H2 차단제);
- 면역억제(예: 화학 요법 치료);
- 지난 30일 동안 다른 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제를 정기적으로 사용;
- 체강 질병, 크론병 또는 게실염을 포함한 심각한 위장 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
이 부문의 참가자는 12주 동안 프로바이오틱스 보충제를 받게 됩니다(Lactobacillus Rhamnosus GG).
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90일 동안 하루 2캡슐
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플라시보_COMPARATOR: 제어
이 부문의 참가자는 프로바이오틱스와 유사하게 보이는 위약을 받게 됩니다.
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90일 동안 하루에 플라시보 캡슐 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression - R 점수 변화(CES-D-R)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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우울 증상
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기준선 및 12주 후속 조치
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State-Trait Anxiety Inventory의 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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불안 증상
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기준선 및 12주 후속 조치
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인지된 스트레스 척도의 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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주관적 스트레스
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기준선 및 12주 후속 조치
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 대한 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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영향의 변동
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기준선 및 12주 후속 조치
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기분 상태 프로파일의 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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영향의 변동 - 급성
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기준선 및 12주 후속 조치
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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주관적 웰빙
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기준선 및 12주 후속 조치
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OECD 삶의 만족도 척도(단기) 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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주관적 웰빙 - 일반
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기준선 및 12주 후속 조치
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스트레스 이벤트 척도에 대한 반응 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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감정 조절
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기준선 및 12주 후속 조치
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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정서적 탄력성
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기준선 및 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 시퀀스 기억력 테스트 및 청각 언어 학습 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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메모리
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기준선 및 12주 후속 조치
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Dimension Card Sort Test, Flanker Inhibitory Control 및 List Sorting Working Memory Test 점수 변경
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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실행 기능/주의
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기준선 및 12주 후속 조치
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패턴 비교 처리 속도 테스트 점수 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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처리 속도
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기준선 및 12주 후속 조치
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SF-36 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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삶의 질
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기준선 및 12주 후속 조치
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피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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수면 패턴
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기준선 및 12주 후속 조치
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위장관 증상 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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자각적 위장관 증상
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기준선 및 12주 후속 조치
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HbA1c 및 공복 혈당 값의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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혈당 조절의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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C 반응성 단백질, 인터루킨-6, TNF-알파 값의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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염증의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 VLDL 값의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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지질 수준의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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깨어있는 코르티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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코르티솔의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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장내 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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장내 마이크로바이옴의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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구강 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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구강 마이크로바이옴의 실험실 측정
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기준선 및 12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aljumaah MR, Bhatia U, Roach J, Gunstad J, Azcarate Peril MA. The gut microbiome, mild cognitive impairment, and probiotics: A randomized clinical trial in middle-aged and older adults. Clin Nutr. 2022 Nov;41(11):2565-2576. doi: 10.1016/j.clnu.2022.09.012. Epub 2022 Sep 28.
- Sanborn V, Aljumaah M, Azcarate-Peril MA, Gunstad J. Examining the cognitive benefits of probiotic supplementation in physically active older adults: A randomized clinical trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Aug 1;47(8):871-882. doi: 10.1139/apnm-2021-0557. Epub 2022 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kent State University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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프로바이오틱스 - 락토바실러스 람노서스 GG에 대한 임상 시험
-
Shenzhen Hospital of Southern Medical University모집하지 않고 적극적으로
-
Quaid-e-Azam Medical College모병
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Chang Gung Memorial Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Universitas Padjadjaran모집하지 않고 적극적으로