Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti psykologisiin ja kognitiivisiin vaikutuksiin

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: John Gunstad, Kent State University

Probiootin psykologisten ja kognitiivisten vaikutusten arviointi keski- ja vanhemmilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako probioottisen Lactobacillus Rhamnosus GG:n lisäys psykologista tilaa keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla 12 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan probioottien mahdollisia etuja kognitiiviseen toimintaan ja fyysisen terveyden markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242
        • Kent State Uniersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-75 vuotta
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen, kehityshäiriö tai vakava psykiatrinen häiriö (esim. dementia, aivohalvaus, skitsofrenia);
  • antibioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana;
  • Aiemmat merkittävät maha- tai GI-leikkaukset (esim. mahalaukun ohitus, kolekystektomia);
  • Alkoholi- tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia;
  • Aiemmin vaikeita sydän-, munuais- tai maksaongelmia (esim. sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta);
  • Happoa salpaavan lääkkeen säännöllinen käyttö viimeisen 30 päivän aikana (esim. protonipumpun estäjä, H2-salpaaja);
  • Todennäköinen immunosuppressio (esim. kemoterapiahoito);
  • Muiden pre- tai probioottisten lisäravinteiden säännöllinen käyttö viimeisten 30 päivän aikana;
  • Vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet, mukaan lukien keliakia, Crohnin tauti tai divertikuliitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Probiootti
Tämän haaran osallistujat saavat probioottilisää 12 viikon ajan (Lactobacillus Rhamnosus GG)
Ravintolisä: Probiootti - Lactobacillus Rhamnosus GG
2 kapselia päivässä 90 päivän ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä, joka näyttää samanlaiselta kuin probiootit
Muut: Plasebo
2 lumekapselia päivässä 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä Center for Epidemiologic Studies Depression - R (CES-D-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Masennusoireet
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos pistemäärässä State-Trait Axiety Inventoryssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Ahdistuneisuuden oireet
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Subjektiivinen stressi
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Vaikutusten vaihtelut
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos pistemäärässä Profiilien mielialatiloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Vaikutusten vaihtelut - akuutti
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Subjektiivinen hyvinvointi
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos pistemäärässä OECD:n elämätyytyväisyysasteikolla (lyhyt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Subjektiivinen hyvinvointi - yleinen
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos stressiä aiheuttaviin tapahtumiin reagointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Tunteiden säätely
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos pisteissä Connor-Davidsonin kestävyysasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Emotionaalinen joustavuus
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuvasekvenssimuistitestin ja kuulo-sanallisen oppimisen testin tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muisti
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Mittakorttien lajittelutestin, Flanker Inhibitory Controlin ja luettelolajittelun työmuistitestin tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Toimeenpaneva tehtävä / Huomio
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos kuvioiden vertailussa käsittelyn nopeustestin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Käsittelyn nopeus
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos SF-36-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Elämänlaatu
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Unikuviot
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Subjektiiviset maha-suolikanavan oireet
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos HbA1c- ja paastoglukoosiarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Glykeemisen tason laboratoriomittaukset
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa, interleukiini-6:ssa ja TNF-alfa-arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Tulehduksen laboratoriomittaukset
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos kokonaiskolesteroli-, HDL-, LDL- ja VLDL-arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Lipiditasojen laboratoriomittaukset
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos herännyt kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Kortisolin laboratoriomittaus
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos suoliston mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Suoliston mikrobiomin laboratoriomitta
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Muutos suun mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Suun mikrobiomin laboratoriomitta
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kent State University

Yhteistyökumppanit

iHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: John Gunstad, Ph.D., Kent State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kent State University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Probiootti - Lactobacillus Rhamnosus GG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa