호흡 샘플에 의한 비대상성 심부전 진단을 위한 나노기술 및 화학 센서의 적용
2017년 3월 13일 업데이트: Manhal Habib MD, PhD, Rambam Health Care Campus
호흡 샘플에 의한 비대상성 심부전 진단을 위한 나노기술 및 화학 센서의 응용.
내쉬는 호흡의 특정 휘발성 분자 바이오마커를 의학적 상태와 연결하는 호흡 검사는 다양한 질병에 대한 비침습적이고 잠재적으로 저렴한 진단 방법으로 점점 인기를 얻고 있습니다. NA-NOSE는 내쉬는 호흡에서 냄새 감지를 수행하여 분석물의 각 혼합물에 대해 뚜렷한 지문을 생성합니다.
이러한 센서의 장점을 설명하는 여러 연구가 발표되어 여러 분야에서 유망한 결과를 이끌어 냈습니다.
NA-NOSE 호흡 테스트는 빠르고(검사 및 결과는 5-10분 이내에 얻을 수 있음), 저렴하고, 궁극적으로 휴대 가능하고(데스크탑 컴퓨터보다 작음) 비침습적이며 부작용이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상성 심부전 환자(안정) 비대상성 급성 심부전 환자 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- ≥ 18세, 남성 또는 여성
- 좌심실 박출률이 40% 미만이거나 박출률이 보존된 심부전이 있는 것으로 알려진 자
- 비대상성 심부전군: 흉부 X선 촬영으로 폐울혈/부종이 확인된 호흡곤란
제외 기준:
- 심낭 질환, 예. 수축성 심낭염, 압전
- 연구자의 의견에 따라 중대한 선천성 심장병
- 생명을 위협하거나 조절되지 않는 부정맥(증상이 있거나 지속되는 심실 빈맥, 안정 시 심실 박동수가 분당 110회 이상인 심방 세동 또는 조동 포함).
- 급성 ST 상승 심근 경색
- 임산부
- 폐색전증 환자
연구자의 의견에 따라 다음과 같은 환자의 HF 증상(즉, 호흡곤란)을 설명할 수 있는 가능한 대체 진단:
- 심각한 폐 질환
- 헤모글로빈이 10g/dl 미만인 빈혈
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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2-3리터의 호흡 샘플을 화학적으로 불활성인 Mylar 백에 수집합니다.
그런 다음 전용 펌프를 사용하여 호흡 샘플을 Mylar 백에서 Tenax 흡착제 튜브로 즉시 옮깁니다.
튜브는 밀봉되어 NA-NOSE 분석까지 4˚C로 유지됩니다.
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대상성 심부전 환자
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2-3리터의 호흡 샘플을 화학적으로 불활성인 Mylar 백에 수집합니다.
그런 다음 전용 펌프를 사용하여 호흡 샘플을 Mylar 백에서 Tenax 흡착제 튜브로 즉시 옮깁니다.
튜브는 밀봉되어 NA-NOSE 분석까지 4˚C로 유지됩니다.
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비대상성 심부전 환자
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2-3리터의 호흡 샘플을 화학적으로 불활성인 Mylar 백에 수집합니다.
그런 다음 전용 펌프를 사용하여 호흡 샘플을 Mylar 백에서 Tenax 흡착제 튜브로 즉시 옮깁니다.
튜브는 밀봉되어 NA-NOSE 분석까지 4˚C로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 샘플의 휘발성 유기 화합물 검출
기간: 각 참가자의 호흡 샘플은 수집 후 1주일 이내에 분석됩니다.
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호기 샘플은 두 가지 다른 방법을 사용하여 특성화 및 식별을 위해 각 지원자로부터 수집됩니다.
첫 번째 방법은 연구된 각 그룹(보상된 심부전, 보상되지 않은 심부전 및 건강한 대상)에서 다양한 호흡 휘발성 유기 화합물(VOC's)을 식별하고 정량화하기 위해 질량 분석법에 연결된 가스 크로마토그래피를 사용합니다.
두 번째 방법은 패턴 인식 방법(NaNose 기술)과 함께 교차 반응성 나노 어레이를 사용합니다.
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각 참가자의 호흡 샘플은 수집 후 1주일 이내에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manhal A Habib, MD, PhD, Attending physician, Cardiology Unit, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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