Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nanotechnologii i czujników chemicznych w diagnostyce niewyrównanej niewydolności serca za pomocą próbek oddechowych

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Manhal Habib MD, PhD, Rambam Health Care Campus

Zastosowanie nanotechnologii i czujników chemicznych w diagnostyce niewyrównanej niewydolności serca za pomocą próbek oddechowych.

Testy oddechowe, które łączą określone lotne biomarkery molekularne w wydychanym powietrzu z chorobami, stają się coraz bardziej popularne jako nieinwazyjna i potencjalnie niedroga metoda diagnostyczna różnych chorób. NA-NOSE wykrywa zapach z wydychanego powietrza, wytwarzając w ten sposób odrębny odcisk palca dla każdej mieszaniny analitów.

Opublikowano kilka badań wskazujących na zalety tych czujników, co prowadzi do obiecujących wyników w kilku dziedzinach.

Test oddechowy NA-NOSE byłby szybki (badanie i wynik w ciągu 5-10 min), niedrogi, docelowo przenośny (mniejszy od komputera stacjonarnego), nieinwazyjny i pozbawiony skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wyrównaną niewydolnością serca (stabilną) Pacjenci z niewyrównaną ostrą niewydolnością serca Osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • ≥ 18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40% lub znana niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
  • W grupie ze zdekompensowaną niewydolnością serca: duszność z potwierdzeniem przekrwienia/obrzęku płuc w RTG klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby osierdzia, m.in. zaciskające zapalenie osierdzia, tamponada
  • Znacząca wrodzona wada serca, do oceny badacza
  • Zagrażająca życiu lub niekontrolowana arytmia, w tym objawowa lub utrzymująca się częstoskurcz komorowy oraz migotanie lub trzepotanie przedsionków ze spoczynkową częstością komór >110 uderzeń na minutę.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z zatorowością płucną

  • Prawdopodobne rozpoznania alternatywne, które w opinii badacza mogą odpowiadać za objawy HF u pacjenta (tj. duszność), takie jak:

    1. poważna choroba płuc
    2. niedokrwistość z hemoglobiną <10 g/dl
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek oddechu, a następnie analiza wydychanego powietrza za pomocą czujników opartych na nanomateriałach (NaNose)
2-3 litry próbki oddechu zostaną pobrane do chemicznie obojętnych worków Mylar. Próbki oddechu zostaną następnie natychmiast przeniesione z worków Mylar do probówek z sorbentem Tenax za pomocą dedykowanej pompy. Probówki zostaną szczelnie zamknięte i przechowywane w temperaturze 4˚C do czasu analizy NA-NOSE.
Pacjenci z wyrównaną niewydolnością serca
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek oddechu, a następnie analiza wydychanego powietrza za pomocą czujników opartych na nanomateriałach (NaNose)
2-3 litry próbki oddechu zostaną pobrane do chemicznie obojętnych worków Mylar. Próbki oddechu zostaną następnie natychmiast przeniesione z worków Mylar do probówek z sorbentem Tenax za pomocą dedykowanej pompy. Probówki zostaną szczelnie zamknięte i przechowywane w temperaturze 4˚C do czasu analizy NA-NOSE.
Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek oddechu, a następnie analiza wydychanego powietrza za pomocą czujników opartych na nanomateriałach (NaNose)
2-3 litry próbki oddechu zostaną pobrane do chemicznie obojętnych worków Mylar. Próbki oddechu zostaną następnie natychmiast przeniesione z worków Mylar do probówek z sorbentem Tenax za pomocą dedykowanej pompy. Probówki zostaną szczelnie zamknięte i przechowywane w temperaturze 4˚C do czasu analizy NA-NOSE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie lotnych związków organicznych w próbkach oddechu
Ramy czasowe: Próbka oddechu każdego uczestnika zostanie przeanalizowana w ciągu jednego tygodnia od pobrania.
Od każdego ochotnika zostaną pobrane próbki wydychanego powietrza w celu scharakteryzowania i identyfikacji przy użyciu dwóch różnych metod. Pierwsza metoda wykorzystuje chromatografię gazową połączoną ze spektrometrią mas w celu identyfikacji i ilościowego określenia różnych lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu w każdej badanej grupie (wyrównana niewydolność serca, zdekompensowana niewydolność serca i osoby zdrowe). Druga metoda wykorzystuje reaktywne krzyżowo nanomacierze w połączeniu z metodami rozpoznawania wzorców (technologia NaNose).
Próbka oddechu każdego uczestnika zostanie przeanalizowana w ciągu jednego tygodnia od pobrania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Manhal A Habib, MD, PhD, Attending physician, Cardiology Unit, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NaNose-CHF-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj