Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nanoteknologi og kemiske sensorer til diagnosticering af dekompenseret hjertesvigt ved respiratoriske prøver

13. marts 2017 opdateret af: Manhal Habib MD, PhD, Rambam Health Care Campus

Anvendelse af nanoteknologi og kemiske sensorer til diagnosticering af dekompenseret hjertesvigt ved luftvejsprøver.

Åndedrætstest, som forbinder specifikke flygtige molekylære biomarkører i udåndet ånde til medicinske tilstande, bliver stadig mere populær som en ikke-invasiv og potentielt billig diagnostisk metode til forskellige sygdomme. NA-NOSE udfører lugtdetektion fra udåndet ånde og producerer således et særskilt fingeraftryk for hver blanding af analytter.

Adskillige undersøgelser er blevet publiceret, der angiver fordelene ved disse sensorer, hvilket fører til lovende resultater på flere områder.

NA-NOSE udåndingsprøven ville være hurtig (undersøgelse og resultater ville blive opnået inden for 5-10 minutter), billig, i sidste ende bærbar (mindre end stationær computer), ikke-invasiv og fri for bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af kompenseret hjertesvigt (stabil) Patienter med dekompenseret akut hjertesvigt Raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • ≥ 18 år, mand eller kvinde
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 % eller kendt for at lide af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
  • I gruppen med dekompenseret hjertesvigt: dyspnø med bekræftelse af lungeoverbelastning/ødem ved røntgen af ​​thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Perikardiesygdomme, f.eks. constrictive pericarditis, tamponade
  • Betydelig medfødt hjertesygdom, op til efterforskerens mening
  • Livstruende eller ukontrolleret arytmi, herunder symptomatisk eller vedvarende ventrikulær takykardi og atrieflimren eller -flimmer med en hvileventrikulær frekvens >110 slag i minuttet.
  • Akut ST elevation myokardieinfarkt
  • Gravid kvinde
  • Patienter med lungeemboli

  • Sandsynlige alternative diagnoser, som efter investigatorens mening kunne forklare patientens HF-symptomer (dvs. dyspnø), såsom:

    1. betydelig lungesygdom
    2. anæmi med hæmoglobin <10 g/dl
  • deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: Indsamling af udåndingsprøver efterfulgt af analyse af udåndet ånde ved hjælp af nanomateriale-baserede sensorer (NaNose)
2-3 liter udåndingsprøve vil blive opsamlet i kemisk inerte Mylar-poser. Udåndingsprøverne vil derefter straks blive overført fra Mylar-poserne til Tenax sorbentrør ved hjælp af en dedikeret pumpe. Rørene vil blive forseglet og opbevaret ved 4˚C indtil NA-NOSE-analyse.
Patienter med kompenseret hjertesvigt
Diagnostisk test: Indsamling af udåndingsprøver efterfulgt af analyse af udåndet ånde ved hjælp af nanomateriale-baserede sensorer (NaNose)
2-3 liter udåndingsprøve vil blive opsamlet i kemisk inerte Mylar-poser. Udåndingsprøverne vil derefter straks blive overført fra Mylar-poserne til Tenax sorbentrør ved hjælp af en dedikeret pumpe. Rørene vil blive forseglet og opbevaret ved 4˚C indtil NA-NOSE-analyse.
Patienter med dekompenseret hjertesvigt
Diagnostisk test: Indsamling af udåndingsprøver efterfulgt af analyse af udåndet ånde ved hjælp af nanomateriale-baserede sensorer (NaNose)
2-3 liter udåndingsprøve vil blive opsamlet i kemisk inerte Mylar-poser. Udåndingsprøverne vil derefter straks blive overført fra Mylar-poserne til Tenax sorbentrør ved hjælp af en dedikeret pumpe. Rørene vil blive forseglet og opbevaret ved 4˚C indtil NA-NOSE-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver
Tidsramme: Hver deltagers udåndingsprøve vil blive analyseret inden for en uge efter indsamling.
Udåndede åndeprøver vil blive indsamlet fra hver frivillig til karakterisering og identifikation ved hjælp af to forskellige metoder. Den første metode anvender gaskromatografi knyttet til massespektrometri til at identificere og kvantificere de forskellige flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i hver gruppe, der blev undersøgt (kompenseret hjertesvigt, dekompenseret hjertesvigt og raske forsøgspersoner). Den anden metode anvender krydsreaktive nanoarrays i kombination med mønstergenkendelsesmetoder (NaNose Technology).
Hver deltagers udåndingsprøve vil blive analyseret inden for en uge efter indsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manhal A Habib, MD, PhD, Attending physician, Cardiology Unit, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NaNose-CHF-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner