높거나 낮은 특성 불안을 가진 남성에 대한 옥시토신의 다중 투여 효과
2018년 10월 26일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
여러 용량의 옥시토신이 특성 불안이 높거나 낮은 남성의 행동 및 신경 지수에 다른 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 건강한 남성 피험자의 특성 불안 수준을 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 하위 특성 인벤토리로 평가합니다. 피험자의 특성 불안 점수에 따라 높은 불안 또는 낮은 불안 실험 그룹으로 나뉩니다.
다음으로, 실험은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 정서적 자극을 관찰하는 것에 대한 반응으로 휴식 상태 및 뇌 활성화 동안 뇌 기능 연결성에 대한 옥시토신의 급성 효과(단일 투여) 및 만성 효과(3회 투여 또는 5회 투여)를 조사할 것입니다. 또한 피험자의 뇌 구조 데이터(T1 및 확산 텐서 영상, DTI)가 수집됩니다. 스캐닝 작업을 마친 후 피험자는 스캐너에 표시된 사진의 감정적 원자가, 강도 및 각성을 평가해야 합니다.
연구 과정에서 피험자는 공감 지수(EQ), 뺨과 가슴 부끄러움 척도(CBSS), 대인 관계 반응 지수(IRI), 아동기 외상 설문지(CTQ), 벡 우울 지수(BDI), STAI(State-Trait Anxiety Inventory), ASQ(Autism Spectrum Quotient), LSAS(Liebowitz Social Anxiety Scale), PANAS(Positive and Negative Affect Schedule), d2 주의력 테스트 및 불안에 대한 Visual Analogue Scale.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함:
- 건강한 성인 남성
제외:
- 과거 또는 현재 정신과 또는 신경학적 장애
- 머리 외상
- 물질 남용
- 약물
- fMRI 금기 사항(예: 금속 임플란트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안이 높은 그룹(1회 투여)
높은 특성 불안을 가진 피험자에게 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약 비강 1회 투여.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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실험적: 불안이 높은 그룹(3회 용량)
옥시토신 비강 스프레이 또는 플라시보 비강 스프레이를 5일 동안(1일, 3일 및 5일) 삽입, 높은 특성 불안을 가진 피험자에게 하루 24 IU.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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실험적: 불안이 높은 그룹(5회 용량)
옥시토신 비강 스프레이 또는 위약 비강 스프레이 5일 동안, 높은 특성 불안을 가진 피험자에게 하루 24 IU.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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실험적: 낮은 불안 그룹(1회 투여)
특성 불안이 낮은 피험자에게 1회 용량의 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약 비강 스프레이.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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실험적: 저불안 그룹(3회 용량)
옥시토신 비강 스프레이 또는 플라시보 비강 스프레이를 5일 동안(1일, 3일 및 5일) 삽입, 낮은 특성 불안을 가진 피험자에게 하루 24 IU.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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실험적: 저불안 그룹(5회 용량)
낮은 특성 불안을 가진 피험자에게 5일 동안 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약 비강 스프레이.
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용량당 옥시토신 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
용량당 위약 24 국제 단위의 비강내 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI로 평가한 편도 활동에 대한 옥시토신의 급성 및 만성 투여 사이의 변화
기간: 5 일
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첫 번째 용량과 반복 용량 사이의 신경 활동의 변화는 5일의 시간 경과에 따라 평가됩니다.
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5 일
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FMRI로 평가한 편도 연결에 대한 옥시토신의 급성 및 만성 투여 사이의 변화
기간: 5 일
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첫 번째 용량과 반복 용량 간의 신경 연결성 변화는 5일의 시간 경과에 따라 평가됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 활동에 대한 특성 불안과 급성 및 만성 치료 효과의 상호 작용
기간: 5 일
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높은 특성 불안 그룹과 낮은 특성 불안 그룹을 급성 효과(단일 용량, 1일)의 차이와 5일 동안 만성 치료를 통한 효과 변화와 관련하여 비교할 것입니다.
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5 일
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신경 연결에 대한 특성 불안과 급성 및 만성 치료 효과의 상호 작용
기간: 5 일
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높은 특성 불안 그룹과 낮은 특성 불안 그룹을 급성 효과(단일 용량, 1일)의 차이와 5일 동안 만성 치료를 통한 효과 변화와 관련하여 비교할 것입니다.
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5 일
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정서 자극의 각성 등급에 대한 옥시토신의 효과(급성 및 만성 치료에 따른 변화)
기간: 5 일
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피험자는 리커트 척도를 사용하여 감정적 자극의 각성을 평가합니다.
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5 일
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정서 자극의 원자가 등급에 대한 옥시토신의 효과(급성 및 만성 치료에 따른 변화)
기간: 5 일
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피험자는 리커트 척도를 사용하여 정서적 자극의 원자가를 평가합니다.
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5 일
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원자가 등급에 대한 치료 효과와 특성 불안의 상호 작용(급성 및 만성 치료로 인한 변화)
기간: 5 일
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높은 특성 불안 그룹과 낮은 특성 불안 그룹을 급성(단일 용량, 1일) 치료 효과의 차이와 만성 치료(5일)에 따른 변화와 관련하여 비교합니다.
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5 일
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각성 등급에 대한 치료 효과와 특성 불안의 상호 작용(급성 및 만성 치료로 인한 변화)
기간: 5 일
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높은 특성 불안 그룹과 낮은 특성 불안 그룹을 급성(단일 용량, 1일) 치료 효과의 차이와 만성 치료(5일)에 따른 변화와 관련하여 비교합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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