Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin usean annoksen vaikutus miehiin, joilla on korkea tai vähäinen ominaisuus ahdistuneisuus

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Tutkia, onko useilla oksitosiiniannoksilla erilaisia ​​vaikutuksia käyttäytymiseen ja hermoindeksiin miehillä, joilla on korkea tai alhainen ahdistuneisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa terveiden miespuolisten koehenkilöiden ominaisuusahdistuksen tasoa arvioidaan State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) osa-ominaisuusinventaariolla. Koehenkilöiden ahdistuneisuuspisteiden mukaan heidät jaetaan korkean tai matalan ahdistuneisuuden kokeellisiin ryhmiin.

Seuraavaksi kokeet tutkivat oksitosiinin akuuttia vaikutusta (kerta-annos) ja kroonista vaikutusta (3 annosta tai 5 annosta) aivojen toiminnalliseen yhteyteen lepotilan aikana ja aivojen aktivaatioon vasteena emotionaalisten ärsykkeiden katseluun funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (fMRI) avulla. Myös koehenkilöiden aivojen rakennetiedot (T1 ja diffuusiotensorikuvaus, DTI) kerätään. Skannaustehtävien päätyttyä koehenkilöiden on arvioitava skannerilla näkyvien kuvien emotionaalinen valenssi, intensiteetti ja kiihottumiskyky.

Opintojakson aikana koehenkilöt täyttävät useita kyselylomakkeita: Empatiaosamäärä (EQ), Cheek and Buss Shyness asteikko (CBSS), Interpersonal Reactivity Index (IRI), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Beck masennusinventaari (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko (LSAS), positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), d2-tarkkailutesti ja visuaalinen analoginen asteikko ahdistusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällytä:

  • terveitä aikuisia miehiä

Poissulkeminen:

  • aiempi tai nykyinen psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • päävamma
  • päihteiden väärinkäyttö
  • lääkitys
  • fMRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea ahdistuneisuusryhmä (kerta-annos)
Oksitosiini-nenäsumute tai yksi annos lumelääkettä potilaille, joilla on korkea ominaisuus ahdistuneisuus.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Korkea ahdistuneisuusryhmä (3 annosta)
Oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke-nenäsumute väliin 5 päivän aikana (1., 3. ja 5. päivänä), 24 IU päivässä koehenkilöillä, joilla on korkea ominaisuus ahdistuneisuus.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Korkea ahdistuneisuusryhmä (5 annosta)
Oksitosiini-nenäsumute tai plasebo-nenäsumute 5 päivän ajan, 24 IU päivässä koehenkilöille, joilla on korkea ominaisuus ahdistuneisuus.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Vähäinen ahdistuneisuusryhmä (kerta-annos)
Yhden annoksen oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke nenäsumute henkilöille, joilla on vähäinen ahdistuneisuus.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Vähäinen ahdistuneisuusryhmä (3 annosta)
Oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke-nenäsumute väliin 5 päivän aikana (1., 3. ja 5. päivänä), 24 IU päivässä koehenkilöillä, joilla on vähäistä ahdistusta.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Vähäinen ahdistuneisuusryhmä (5 annosta)
Oksitosiini-nenäsumute tai plasebo-nenäsumute 5 päivän ajan potilaille, joilla on vähäinen ahdistuneisuus.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Oksitosiinin intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Oksitosiinihoito
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebon intranasaalinen anto 24 kansainvälistä yksikköä annosta kohti.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oksitosiinin akuutin ja kroonisen annon välillä amygdala-aktiivisuuteen fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 5 päivää
Muutokset hermoaktiivisuudessa ensimmäisen annoksen ja toistuvan annoksen välillä arvioidaan 5 päivän aikana
5 päivää
Muutokset oksitosiinin akuutin ja kroonisen annon välillä amygdala-yhteydessä fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 5 päivää
Ensimmäisen annoksen ja toistuvan annoksen välisen hermoyhteyden muutokset arvioidaan 5 päivän aikana
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien ja kroonisten hoitovaikutusten vuorovaikutus luonteenomaisen ahdistuksen kanssa hermostotoimintaan
Aikaikkuna: 5 päivää
Korkean ja matalan luonteen ahdistuneisuusryhmiä verrataan akuuttien vaikutusten (kerta-annos, päivä 1) erojen ja kroonisen hoidon vaikutusten muutosten suhteen 5 päivän aikana.
5 päivää
Akuuttien ja kroonisten hoitovaikutusten vuorovaikutus ominaisuusahdistuneisuuden kanssa hermostossa
Aikaikkuna: 5 päivää
Korkean ja matalan luonteen ahdistuneisuusryhmiä verrataan akuuttien vaikutusten (kerta-annos, päivä 1) erojen ja kroonisen hoidon vaikutusten muutosten suhteen 5 päivän aikana.
5 päivää
Oksitosiinin vaikutukset emotionaalisten ärsykkeiden kiihottumisarvoihin (akuutit ja muutokset kroonisessa hoidossa)
Aikaikkuna: 5 päivää
Koehenkilöt arvioivat emotionaalisten ärsykkeiden heräämistä Likert-asteikoilla
5 päivää
Oksitosiinin vaikutukset emotionaalisten ärsykkeiden valenssiarvoihin (akuutit ja muutokset kroonisessa hoidossa)
Aikaikkuna: 5 päivää
Koehenkilöt arvioivat tunneperäisten ärsykkeiden valenssia Likert-asteikoilla
5 päivää
Hoidon vaikutusten vuorovaikutus valenssiluokitukseen ominaisuusahdistuksen kanssa (akuutti ja muutokset kroonisen hoidon yhteydessä)
Aikaikkuna: 5 päivää
Korkean ja matalan luonteen ahdistuneisuusryhmiä verrataan akuuttien (kerta-annos, päivä 1) hoitovaikutusten erojen ja kroonisen hoidon (5 päivää) muutosten suhteen.
5 päivää
Hoidon vaikutusten vuorovaikutus kiihottumisluokitukseen ominaisuusahdistuksen kanssa (akuutti ja muutokset kroonisen hoidon yhteydessä)
Aikaikkuna: 5 päivää
Korkean ja matalan luonteen ahdistuneisuusryhmiä verrataan akuuttien (kerta-annos, päivä 1) hoitovaikutusten erojen ja kroonisen hoidon (5 päivää) muutosten suhteen.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN_10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini-nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa