하이브리드 관상 동맥 재생술 시험
2025년 5월 2일 업데이트: Emilia Bagiella
경피적 관상동맥 중재술과 하이브리드 관상동맥 혈관재생술의 무작위 시험
이 연구의 목적은 다혈관 관상 동맥 질환(심장 근육에 혈액을 공급하는 하나 이상의 혈관이 막힌 경우) 환자에게 어떤 치료 옵션이 더 나은지 알아내는 것입니다.
이 연구에서 비교할 치료 옵션은 다음과 같습니다. (1) 하이브리드 관상동맥 혈관재생술[HCR](막힌 심장 동맥을 열기 위한 수술과 카테터 절차의 조합) 및 (2) 경피적 관상동맥 중재술[PCI](카테터 절차 단독으로 구멍을 뚫습니다. 막힌 심장 동맥).
이 연구에서 테스트 중인 새롭거나 "실험적인" 시술은 없습니다. HCR과 PCI 모두 잘 확립된 시술이며 관상동맥 질환이 있는 환자에게 정기적으로 시행됩니다.
그러나 FDA는 모든 유형의 관상 동맥 질환에 대해 PCI에 사용되는 약물 방출 스텐트를 승인하지 않았습니다.
우리는 임상 실습에서 사용되는 것과 동일한 방식으로 이 시험에서 약물 방출 스텐트를 사용하도록 FDA로부터 조사 장치 면제를 받았습니다.
여기에서 제안하는 연구는 엄격한 과학적 방법을 사용할 것이며 관상 동맥 질환 환자에게 가장 적합한 절차에 대해 매우 높은 수준의 확실성을 제공해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
관상동맥질환(CAD)의 유병률 증가, 관상동맥우회술(CABG), 경피적관상동맥중재술(PCI) 및 수반되는 약물 요법의 발전, 혈관재생술 비용으로 인해 적절한 적응증과 대안에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 관상 동맥 재생술.
하이브리드 관상동맥 재생술은 CABG와 PCI의 의도된 조합입니다. HCR 전략은 왼쪽 내유 동맥(LIMA)을 사용하는 왼쪽 전하행 동맥(LAD) 관상 동맥의 이식과 비 LAD 관상 동맥 협착증의 PCI를 결합합니다. 본질적으로, 스텐트는 비 LAD 병변에 대한 복재정맥 이식편(SVG)을 대체하고 외과적 LIMA에서 LAD 우회술을 이상적으로는 제한된 접근, 최소 외상 접근법을 통해 수행합니다.
불행하게도 HCR에 대해 현재까지 게시된 데이터는 제한적이고 가설을 생성하는 것으로 간주되어야 합니다. 임상의, 지불자 및 환자는 혈관재생술 대안의 특정 이점에 관심이 있습니다. 과학적으로 검증된 접근법으로서의 HCR은 의료에 큰 영향을 미칠 것입니다. 내구성을 제공하지만 기존 CABG의 특징인 의무적 외상 및 회복 시간 연장 없이 CAD에 대한 새로운 치료법을 제공할 수 있는 능력은 심혈관 의학 분야의 주요 발전이 될 것입니다. NHLBI가 자금을 지원한 하이브리드 관찰 연구는 두 가지 관상 동맥 혈관 재생 패러다임 사이에 균형이 존재한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이제 이 중요한 환자 집단에 대한 임상 의사 결정을 안내할 충분한 증거를 제공하기 위해 엄격하게 설계된 무작위 임상 시험이 필요합니다.
이 시험은 LAD 또는 LM 영역을 포함하는 다중 혈관 CAD 환자에서 다중 혈관 PCI와 비교한 HCR의 전향적 다중 센터 무작위 비교 효과 시험입니다. 임상시험은 "대형, 단순" 임상시험으로 설계되었으며, 기존 레지스트리 데이터(Society of Thoracic Surgeons [STS] Data Registry)에서 일부 기준선, 절차 관련 및 단기 결과 데이터 수집이 추출됩니다. 이 임상시험의 전반적인 목적은 좌측 주혈관 및/또는 좌심혈관을 포함하는 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 약물 용출 스텐트(DES)가 있는 다혈관 PCI와 비교하여 하이브리드 관상동맥 혈관재생술(HCR)의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 좌측 전방 내림차순 동맥.
시험의 1차 목표는 하이브리드 관상동맥 혈관재생술이 DES를 사용한 PCI와 비교하여 주요 심장 및 뇌혈관 부작용[MACCE]의 감소와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 PCI와 비교하여 HCR이 건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- HealthPark Lee Memorial Health Systems
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Heart Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Universty of Minnesota
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore - Einstein
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo General Medical Center/Gates Vascular Institute
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Syracuse, New York, 미국, 13203
- St. Joseph's Hospital Health Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Medical Center
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17104
- Pinnacle Health Cardiovascular System
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Einstein Healthcare Network
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- The Reading Health System
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Research Institute at The Heart Hospital Baylor Plano
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Health System
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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Montréal, 캐나다
- Centre Intégré Universitaire/Sacre Coeur
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 정보 공개 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 문서(미국 사이트)를 포함하는 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 관상동맥재생술의 임상 적응증
다음과 같이 재관류술이 필요한 관상동맥해부학(2)
- 치료가 필요한 다른 심외막 관상동맥(LCX 또는 RCA)이 최소 1개 이상 있는 LAD(근위 또는 중간) 및/또는 LM(개구부, 중간부 또는 원위부)을 포함하는 다중혈관 CAD, 또는
- LAD 및 주대각선을 수반하는 단일 혈관 질환, 둘 다 HCR로 무작위 배정된 경우 최소 하나의 스텐트와 다중혈관 PCI로 무작위 배정된 경우 LAD 및 대각선 모두에 대한 스텐트로 독립적인 혈관재개통술이 필요함 참고: 환자가 LM 병변에만 근거하여 자격이 있는 경우 그런 다음 PCI에 무작위 배정된 경우 2-스텐트 접근법(LAD 및 LCX에 별도의 스텐트)으로 치료하기 위한 원위 분기부(Medina 1,1,1)가 관여해야 합니다. 그러나 환자가 또한 RCA에 비-LM 질환 및/또는 별도의 치료가 필요한 비-개구부 LAD 및/또는 비-개구부 LCX가 있는 경우, LM 개구부, 간부 또는 원위부 여부에 관계없이 모든 LM 병변이 유효한 등록 기준이 됩니다. 분지부 질환 및 LM을 치료하는 모든 전략(구공 LCX를 치료하지 않는 것 포함), 잠정적 접근 또는 계획된 2-스텐트 전략이 적절하게 사용될 수 있습니다. 유사하게, 환자가 RCA 또는 LCX 질환 없이 LAD 및 Dg의 분지 병변 또는 별도의 병변인지 여부에 관계없이 LAD-Dg 질환에만 근거하여 자격이 있는 경우, LAD 및 Dg 둘 다 스텐트용으로 의도된 실제 병변이어야 합니다(계획 2- 스텐트 접근법). 그러나 환자에게 LAD-Dg 질환이 있고 치료가 필요한 RCA 또는 LCX의 병변이 있는 경우 LAD-Dg 질환은 어떤 방식으로든 치료할 수 있습니다(2-스텐트, 잠정적 접근 또는 Dg가 확장되지 않음). 작은 경우), 운영자 선호도에 따라
- 등록 임상 현장에서 중재적 심장 전문의와 심장 전문의의 임상 평가 및 혈관조영 검토에 의해 결정된 금속성 DES 및 HCR이 있는 PCI 모두에 적합한 후보
- 안정적인 CAD가 있는 경우 ≥ 6개월 동안 또는 바이오마커 양성 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 경우 ≥ 12개월 동안 이중 항혈소판 요법을 중단할 계획이 없고 견딜 수 있는 능력
- 후속 조치가 필요한 모든 프로토콜을 기꺼이 준수
제외 기준:
- CABG를 포함한 모든 종류의 이전 심장 수술
- 왼쪽 흉강을 포함하는 이전의 흉부 수술
- (a) 스텐트 내 재협착의 증거가 있는 이전 LM 또는 LAD 스텐트 또는 (b) 적격 병변의 1cm 이내
- 무작위 배정 전 12개월 이내의 LM 및/또는 LAD의 이전 PCI
- 무작위 배정 전 12개월 이내에 베어 메탈 스텐트(BMS)를 사용한 PCI
- 무작위화 전 30일 이내에 PCI를 사용한 모든 합병증 또는 실패한 혈관재생술.
참고: 비-LM 및 비 LAD 영역에서 DES가 있는 PCI가 무작위배정 전 30일 이내에 수행된 경우, 혈관재생술이 성공적이고 복잡하지 않거나 이전 30일 이상 전에 수행된 경우 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 실패하거나 복잡하더라도
- 무작위화 후 생체흡수성 혈관 스캐폴드(들)로 계획된 치료
- LM, LAD 또는 LCX의 전체 폐색(TIMI 0 또는 1 흐름).
- 스크리닝 시 심인성 쇼크
- 무작위 배정 전 72시간 이내의 STEMI
- 지표 입원 기간 동안 동시 혈관 또는 기타 심장 수술이 필요한 경우(판막 수술, 대동맥 절제술, 좌심실 동맥류 절제술, 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 삽입을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 무작위 배정 시 만성 경구 항응고 요법의 적응증
- 모든 이전 폐 절제술
- 투석 중 ESRD
- 프라수그렐 또는 티카그렐러에서 클로피도그렐로 전환할 수 없는 환자는 역 HCR 동안 CABG 이전에 필요합니다.
- 5년 미만으로 생존을 제한할 것으로 예상되는 심장 외 질환
- 시험에 사용된 연구 약물 또는 장치에 대한 알레르기 또는 과민증
- 무작위 배정 전 1년 이내에 연구 약물, 장치 또는 생물학적 제제를 사용한 치료 또는 이 시험에 참여하는 동안 추가 조사 연구에 환자를 등록할 계획
- 조사자의 판단에 따라 사전 동의를 제공할 수 없거나 연구 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있음
- 선별검사 시 임신 중이거나 이중 항혈소판제 요법이 필요한 동안 효과적인 산아제한 조치를 사용하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이브리드 관상 동맥 재생술 그룹
이 시험의 목적을 위해 HCR은 최소 하나의 비 LAD 표적의 경피적 혈관재생술과 결합된 계획된 오프 펌프 최소 침습(흉골 보존), 고립된 LIMA-LAD 혈관재생술로 정의됩니다.
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흉골 보존, 오프 펌프, 고립된 LIMA-LAD 혈관재생술
다른 이름들:
적어도 하나의 비 LAD 표적의 경피 혈관재생술
다른 이름들:
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활성 비교기: 경피적 관상동맥 중재술
PCI는 운영자의 재량에 따라 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
FDA(Food and Drug Administration) 및 캐나다 보건부에서 승인한 상업적으로 이용 가능한 금속성 약물 방출 스텐트만 이 프로토콜에 사용할 수 있습니다.
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LAD 및/또는 LM을 포함한 금속 약물 방출 스텐트(DES)가 있는 다중 혈관 PCI.
FDA에서 승인한 상업적으로 이용 가능한 금속성 약물 방출 스텐트만 이 프로토콜에 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 관상 동맥 및 뇌 혈관 사건 (MACCE)
기간: 최대 24 개월
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200 명의 환자의 현재 표본 크기는 시험의 원래 귀무 가설을 테스트하기에 충분한 힘을 제공하지 않습니다. 그러나 두 그룹에서 MACCE 비율을 추정 할 수 있습니다. 2 년 후속 조치는 두 절차 간의 MACCE의 차이를 포착하고 이해하는 데 사용됩니다. 이 추론은 NHLBI 자금 지원 하이브리드 혈관 화 관찰 연구 (ClinicalTrials.gov DES (Drug-Eluting Stent) 환자와 함께 200 개의 HCR 및 98 개의 다중 혈관 PCI를 등록한 식별자 NCT01121263)은 개입 후 첫 12 개월 동안 유사한 위험 조정 된 MACCE 비율을 보여 주었지만 약 18 개월의 추적 관찰에 의한 차이를 보여 주었다. 따라서, 200 명의 무작위 환자의 추적 관찰을 최소 24 개월까지 계속하는 것이 중요합니다. 주목할 점은, 시험 초기에 등록한 일부 환자는 최종 환자 무작위 화가 2 년 시점을 완료 할 때까지 최대 3 년의 후속 데이터를 수집 할 것입니다. |
최대 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 수준
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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HCR 환자의 경우 실험실 값은 사전 및 사후 사후입니다.
PCI 환자의 경우 실험실 값은 마지막 PCI 및 사후입니다.
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랜덤 화 후 최대 90 일
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크레아티닌 수준
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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HCR 환자의 경우 실험실 값은 사전 및 사후 사후입니다.
PCI 환자의 경우 실험실 값은 마지막 PCI 및 사후입니다.
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랜덤 화 후 최대 90 일
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CK-MB 레벨 (NG/DL)
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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HCR 환자의 경우 실험실 값은 사전 및 사후 사후입니다.
PCI 환자의 경우 실험실 값은 마지막 PCI 및 사후입니다.
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랜덤 화 후 최대 90 일
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CK-MB 레벨 (IU/L)
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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HCR 환자의 경우 실험실 값은 사전 및 사후 사후입니다.
PCI 환자의 경우 실험실 값은 마지막 PCI 및 사후입니다.
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랜덤 화 후 최대 90 일
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트로포 닌 수준
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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HCR 환자의 경우 실험실 값은 사전 및 사후 사후입니다.
PCI 환자의 경우 실험실 값은 마지막 PCI 및 사후입니다.
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랜덤 화 후 최대 90 일
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약물이 필요한 참가자 수
기간: 절차 후 24 시간 전, 중 24 시간 이내
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HCR 환자의 경우, 약물은 CABG 사전/후/후에입니다.
PCI 환자의 경우, 약물은 마지막 PCI 전/후/후에/후에입니다.
시술 후 24 시간 전, 중 24 시간 내에 24 시간 내에 약물을 필요한 참가자 수.
무작위 배정 후 최대 90 일까지 절차가 발생할 수 있습니다.
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절차 후 24 시간 전, 중 24 시간 이내
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수혈이 필요한 참가자 수
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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시술 중 및 시술 후 수혈이 필요한 참가자 수
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랜덤 화 후 최대 90 일
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체류 기간
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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절차 날짜부터 시작하여 모든 학습 절차에 대한 체류 기간
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랜덤 화 후 최대 90 일
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배출 배치
기간: 랜덤 화 후 최대 90 일
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퇴원 처분은 마지막 연구 절차를위한 것입니다
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랜덤 화 후 최대 90 일
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비용 효율성
기간: 최대 24 개월
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비용 효율성으로 측정 된 건강 상태.
비용 효율성은 미세 시뮬레이션 모델을 사용하여 평가 될 예정이며, 이는 시험 후속 기간이 끝날 때 및 평생 수평선에 걸쳐 각 과목에 대한 발생 된 의료 비용 및 품질 조정 수명을 예측합니다.
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최대 24 개월
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무작위 임상 시험에 레지스트리 데이터를 통합 할 수있는 타당성
기간: 최대 24 개월
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HCR 그룹의 경우 부분 데이터가 추출되어 STS 레지스트리에서 전송됩니다.
따라서이 연구는 또한 데이터 전송 프로세스, 데이터 품질 평가 및 결국 레지스트리와 연결된 데이터로 임상 시험을 수행 할 수있는 타당성을 결정할 수 있습니다.
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최대 24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Puskas, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Emilia Bagiella, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Alan Moskowitz, MD, Ichan School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Gregg Stone, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 14-0250
- 1U01HL125506-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1U01HL125488-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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University Medical Center Groningen모병
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록